Einfluss von Süßstoffen auf Verhalten, Physiologie und Gesundheit (SWEET-WP2-P2)

Einschlusskriterien:

• BMI: 25 bis 35 kg/m2
• Anwendung von Verhütungsmethoden oder keine geplante Schwangerschaft für die Dauer der Studie (nur Frauen)
• Regelmäßiger Verzehr von zuckerhaltigen Lebensmitteln und Bereitschaft zum Verzehr von Zucker und künstlich gesüßten Lebensmitteln.
• Gefallen an den Interventionslebensmitteln, definiert durch eine Ja-Antwort für das Produkt während des Vorauswahlinterviews und eine Punktzahl von 40 % oder mehr auf der visuellen Analog-Geschmacksskala für das mit Saccharose gesüßte Kontrollprodukt.
• Teilnahme an den Clinical Investigation Days während der normalen Arbeitszeit möglich.
• Gesund, wie aus der selbstberichteten Krankengeschichte hervorgeht, oder wenn ein klinischer Zustand vorliegt, wenn dies als irrelevant angesehen wird (d. h. keinen Einfluss auf die Studienergebnisse) für die Studie durch den Studienarzt.
• Regelmäßiges Frühstück (mindestens 5 Tage pro Woche).
• In der Lage sein, das Einverständniserklärungsformular zu verstehen und bereit zu sein, alle Studienverfahren und -anforderungen zu befolgen.
• Kapazität zur Lagerung der Interventionsmenge des Interventionserzeugnisses zu Hause

Ausschlusskriterien:

• Blutspende < 3 Monate vor der Studie oder für die gesamte Dauer der Studie.
• Nahrungsmittelallergie, -unverträglichkeit, -einschränkung oder -vermeidung eines der Studiennahrungsmittel (z. Veganismus) oder anaphylaktische Reaktion auf irgendein Nahrungsmittel in der Vorgeschichte.
• Wahrscheinlichkeit für Essstörungen, definiert als eine Punktzahl ≥20 beim Essverhaltenstest.
• Derzeit Diät zum Abnehmen.
• Wenn Sie in den letzten 3 Monaten > 4,5 kg abgenommen oder zugenommen haben.
• Rauchen oder <3 Monate vor dem Studium aufgehört zu haben.
• Gewohnheitsmäßiger Konsum von >14 Einheiten/Woche Alkohol bei Frauen oder >21 Einheiten/Woche bei Männern in den letzten 3 Monaten.
• > 10 h intensive körperliche Aktivität pro Woche in den letzten 3 Monaten.
• Nacht- oder Spätschichtarbeit (endet dauerhaft nach 23 Uhr). Rotationsschichtarbeit erlaubt, wenn die Anwesenheit an Tagen möglich ist, die nicht auf eine Spät-/Nachtschicht folgen.
• Selbstberichteter Konsum von Drogen innerhalb der letzten 12 Monate.
• Schwangerschaft, Stillzeit (nur Frauen)
• Personen, die weder Zugang zu (Handy-)Telefon noch Internet haben (dies ist notwendig, wenn sie während der Studie vom Studienpersonal kontaktiert werden).
• Unzureichende Kommunikation in der Landessprache.
• Nachweisliche oder vermutete körperliche oder geistige Unfähigkeit, die vom Studienprotokoll geforderten Verfahren einzuhalten, wie vom täglichen Studienmanager, Standort-PI, PI oder klinisch verantwortlichen Personen bewertet. Dies schließt Freiwillige ein, für die möglicherweise eine unzureichende Zusammenarbeit vorgesehen ist.
• Der Allgemeinzustand des Probanden spricht gegen eine Fortsetzung der Studie, wie vom täglichen Studienmanager, Standort-PI, PI oder verantwortlichen Kliniker bewertet.
• Gleichzeitige Teilnahme an anderen relevanten klinischen Interventionsstudien.
• Vorherige Universitäts- oder Hochschulausbildung im Zusammenhang mit Essverhaltensforschung.
• Selbstberichtete Essstörungen.
• Anämie diagnostiziert.
• Diagnostizierter Diabetes mellitus.
• Abnormaler G.I. Funktion oder Struktur wie Fehlbildung, Angiodysplasie, aktives Magengeschwür.
• Aktive entzündliche Darmerkrankung, Zöliakie, chronische Pankreatitis oder andere Störungen, die möglicherweise eine Malabsorption verursachen.
• Geschichte von G.I. Operation mit dauerhafter Wirkung (d. h. chirurgische Behandlung von Fettleibigkeit).
• Krankengeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. aktuelle Angina pectoris; Myokardinfarkt oder Schlaganfall innerhalb der letzten 6 Monate; Herzfehler; symptomatische periphere Gefäßerkrankung).
• Signifikante Lebererkrankung, z.B. Leberzirrhose (Fettlebererkrankung erlaubt).
• Malignität, die seit weniger als fünf Jahren nach der letzten Behandlung aktiv oder in Remission ist (lokaler Basal- und Plattenepithelkarzinom zulässig).
• Schilddrüsenerkrankungen, außer denen unter Levothyroxin-Behandlung von Hypothyreose, wenn die Person mindestens 3 Monate lang eine stabile Dosis erhalten hat.
• Psychische Erkrankungen (z. schwere Depressionen, bipolare Störungen).
• Verwenden Sie derzeit oder innerhalb der letzten 3 Monate verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Medikamente, die das Potenzial haben, den Appetit, das Sättigungsgefühl oder das Körpergewicht zu beeinflussen, inkl. Nahrungsergänzungsmittel. Ausnahme: Niedrig dosierte Antidepressiva, wenn sie nach Einschätzung des täglichen Studienleiters, Standort-PI, PI oder klinisch Verantwortlichen das Gewicht nicht beeinflussen oder dem Studienprotokoll folgen. Levothyroxin zur Behandlung von Hypothyreose ist erlaubt, wenn die Person mindestens 3 Monate lang eine stabile Dosis eingenommen hat.
• Cholesterinsenkende Medikamente, wenn sich die Dosis in den letzten 3 Monaten geändert hat (d. h. das Medikament ist erlaubt, wenn der Teilnehmer mindestens 3 Monate lang eine stabile Dosis eingenommen hat).