Påvirkning av søtningsmidler på atferd, fysiologi og helse (SWEET-WP2-P2)

Inklusjonskriterier:

• BMI: 25 til 35 kg/m2
• Bruk av prevensjonsmetoder eller ikke planlegger å bli gravid i løpet av studien (kun kvinner)
• Regelmessig inntak av sukkerholdige matvarer og villig til å innta sukker og kunstig søtet mat.
• Liking av intervensjonsmatene definert av et svar på Ja for produktet under pre-screening-intervjuet og en poengsum på 40 % eller høyere på Liking Visual Analogue Scale for det sukrosesøtede kontrollproduktet.
• Kunne delta på de kliniske undersøkelsesdagene i normal arbeidstid.
• Frisk som bestemt ut fra den selvrapporterte sykehistorien eller når en klinisk tilstand eksisterer, når dette anses å være irrelevant (dvs. som ikke påvirker studieresultatene) for studien av studielegen.
• Spise frokost regelmessig (minst 5 dager i uken).
• Kunne forstå og være villig til å signere skjemaet for informert samtykke, og følge alle studieprosedyrene og kravene.
• Kapasitet til å lagre hjemmeintervensjonsmengde av intervensjonsprodukt

Ekskluderingskriterier:

• Bloddonasjon < 3 måneder før studien eller for hele studiens varighet.
• Matallergi, intoleranse, begrensning eller unngåelse av noen av studiematene (f.eks. veganisme) eller historie med anafylaktisk reaksjon på matvarer.
• Sannsynlighet for spiseforstyrrelser definert som en poengsum ≥20 på Eating Attitudes Test.
• Slanker for tiden for å gå ned i vekt.
• Har gått ned eller gått opp >4,5 kg de siste 3 månedene.
• Røyking eller har sluttet <3 måneder før studiestart.
• Vanligvis inntak av >14 enheter/uke alkohol hos kvinner eller >21 enheter/uke hos menn de siste 3 månedene.
• Utført >10 timer med intens fysisk aktivitet per uke de siste 3 månedene.
• Natt- eller sent skiftarbeid (slutter senere enn kl. 23.00 på permanent basis). Roterende skiftarbeid tillatt dersom kan delta på dager som ikke følger et sent/nattskift.
• Egenrapportert bruk av rusmidler i løpet av de siste 12 månedene.
• Graviditet, amming (kun kvinner)
• Personer som ikke har tilgang til verken (mobil) telefon eller internett (dette er nødvendig når de blir kontaktet av studiepersonellet under studiet).
• Utilstrekkelig kommunikasjon på riksmålet.
• Bevist eller mistenkt manglende evne, fysisk eller mentalt, til å overholde prosedyrene som kreves av studieprotokollen som evaluert av den daglige studielederen, sted-PI, PI eller klinisk ansvarlig. Dette inkluderer frivillige for hvilke det kan forutses utilstrekkelig samarbeid.
• Forsøkspersonens generelle tilstand kontraindiserer å fortsette i studien som evaluert av den daglige studielederen, sted-PI, PI eller ansvarlig kliniker.
• Samtidig deltakelse i andre relevante kliniske intervensjonsstudier.
• Tidligere universitets- eller høyskoleopplæring knyttet til spiseatferdsforskning.
• Selvrapporterte spiseforstyrrelser.
• Diagnostisert anemi.
• Diagnostisert diabetes mellitus.
• Unormal G.I. funksjon eller struktur som misdannelse, angiodysplasi, aktivt magesår.
• Aktiv inflammatorisk tarmsykdom, cøliaki, kronisk pankreatitt eller annen lidelse som potensielt kan forårsake malabsorpsjon.
• Historien til G.I. kirurgi med permanent effekt (dvs. kirurgisk behandling av fedme).
• Medisinsk historie med kardiovaskulær sykdom (f. nåværende angina; hjerteinfarkt eller hjerneslag i løpet av de siste 6 månedene; hjertefeil; symptomatisk perifer vaskulær sykdom).
• Betydelig leversykdom, f.eks. skrumplever (fettleversykdom tillatt).
• Malignitet som for øyeblikket er aktiv eller i remisjon i mindre enn fem år etter siste behandling (lokal basal- og plateepitelkreft tillatt).
• Skjoldbruskkjertelsykdommer, unntatt de på levotyroksinbehandling av hypotyreose dersom personen har vært på en stabil dose i minst 3 måneder.
• Psykiatrisk sykdom (f. alvorlig depresjon, bipolare lidelser).
• Bruk for øyeblikket eller innen de foregående 3 månedene med reseptbelagte eller reseptfrie medisiner som har potensial til å påvirke appetitt, metthetsfølelse eller kroppsvekt, inkl. kosttilskudd. Bortsett fra: lavdose antidepressiva dersom de, etter den daglige studielederens vurdering, sted-PI, PI eller klinisk ansvarlig, ikke påvirker vekten eller følger studieprotokollen. Levotyroksin for behandling av hypotyreose er tillatt dersom personen har vært på en stabil dose i minst 3 måneder.
• Kolesterolsenkende medisin, hvis dosen har endret seg i løpet av de siste 3 månedene (dvs. medisinen er tillatt dersom deltakeren har vært på en stabil dose i minst 3 måneder).