行動、生理学、健康に対する甘味料の影響 (SWEET-WP2-P2)

包含基準:

• BMI：25～35kg/m2
• -避妊方法の使用、または研究期間中に妊娠する予定がない（女性のみ）
• 砂糖を含む食品を定期的に摂取し、砂糖や人工甘味料の入った食品を積極的に摂取する。
• 介入食品の好みは、スクリーニング前のインタビュー中の製品に対する「はい」の回答と、スクロースで甘味を付けた対照製品の好みの視覚的類似性尺度で 40% 以上のスコアによって定義されます。
• 通常の勤務時間内に臨床調査日に参加することができます。
• 自己申告の病歴から判断された場合、または臨床状態が存在する場合、これが無関係であると見なされる場合 (つまり、 治験の結果に影響を与えない) 治験担当医による治験。
• 定期的に朝食を摂る（週に少なくとも 5 日）。
• -インフォームドコンセントフォームを理解し、喜んで署名し、すべての研究手順と要件に従うことができます。
• 介入製品の在宅介入量を保存する容量

除外基準:

• -研究の3か月前または研究の全期間の献血。
• 食物アレルギー、不耐性、研究食品の制限または回避（例： 菜食主義）または食物に対するアナフィラキシー反応の病歴。
• 摂食態度テストで 20 以上のスコアとして定義される摂食障害の可能性。
• 現在、痩せるためにダイエット中。
• 過去 3 か月間に 4.5 kg を超える体重減少または増加があった。
• -研究の3か月前までに喫煙または禁煙した。
• 過去 3 か月間に、女性で週に 14 単位以上、男性で週に 21 単位以上のアルコールを習慣的に摂取している。
• 過去 3 か月間、1 週間に 10 時間以上の激しい身体活動を行っている。
• 夜勤または遅番勤務（恒久的に午後 11 時以降に終了）。 深夜・夜勤以外の日も出勤可能な方はローテーション勤務可。
• 過去 12 か月以内の自己申告による乱用薬物の使用。
• 妊娠・授乳中（女性のみ）
• -（携帯）電話またはインターネットにアクセスできない人（これは、研究中に研究担当者から連絡を受けるときに必要です）。
• 国語でのコミュニケーションが不十分。
• -身体的または精神的に、毎日の研究マネージャー、サイトPI、PI、または臨床責任者によって評価された研究プロトコルで必要な手順を順守できないことが証明されている、または疑われている。 これには、不十分な協力が予見される可能性のあるボランティアが含まれます。
• -被験者の全身状態は、毎日の研究マネージャー、サイトPI、PI、または責任ある臨床医によって評価される研究の継続を禁忌とします。
• 他の関連する臨床介入研究への同時参加。
• 摂食行動研究に関連する以前の大学または大学でのトレーニング。
• 自己申告の摂食障害。
• 貧血と診断されました。
• 糖尿病と診断されました。
• 異常なGI奇形、血管異形成、活動性消化性潰瘍などの機能または構造。
• -活動性の炎症性腸疾患、セリアック病、慢性膵炎、または吸収不良を引き起こす可能性のあるその他の障害。
• G.I.の歴史永久効果のある手術（すなわち 肥満の外科的治療）。
• 心血管疾患の病歴（例： 現在の狭心症; -過去6か月以内の心筋梗塞または脳卒中;心不全;症候性末梢血管疾患）。
• 重大な肝疾患。 肝硬変（脂肪肝疾患は許可されています）。
• -現在活動中または寛解中の悪性腫瘍 最後の治療後5年未満（局所基底および扁平上皮皮膚がんは許可されます）。
• -甲状腺疾患、ただし、その人が少なくとも3か月間安定した用量を使用している場合、甲状腺機能低下症のレボチロキシン治療を受けているものを除きます。
• 精神疾患（例えば、 大うつ病、双極性障害）。
• 食欲、満腹感、または体重を含む体重に影響を与える可能性のある処方薬または市販薬の現在または過去 3 か月以内の使用。 栄養補助食品。 例外：毎日の研究マネージャー、サイトPI、PI、または臨床責任者の判断で、体重に影響を与えない、または研究プロトコルに従っている場合、低用量の抗うつ薬。 甲状腺機能低下症の治療のためのレボチロキシンは、その人が少なくとも 3 か月間安定した用量を使用している場合に許可されます。
• -過去3か月間に用量が変更された場合、コレステロール低下薬（つまり、参加者が少なくとも3か月間安定した用量を使用している場合、薬は許可されます）.