Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Silicon Microsieve Device vs Cell Surface Marker-baseret platform til isolering af pancreascancer CTC'er

19. november 2020 opdateret af: Singapore General Hospital

En head-to-head sammenligning af en ny silicium mikrosieve enhed mod en celleoverflade markør-baseret platform til isolering af portalvene cirkulerende tumorceller i bugspytkirtelkræft

Undersøgelsen har til formål at sammenligne brugen af ​​en mikrosigte-enhed med en celleoverflademarkør-baseret platform til isolering af cirkulerende tumorceller i bugspytkirtelkræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cirkulerende tumorceller (CTC'er) hjælper med at prognosticere kræft ved at forudsige tilstedeværelsen af ​​mikroskopiske metastaser. Dette er vigtigt ved kræft i bugspytkirtlen, som er forbundet med en dårlig prognose selv ved resektabel sygdom på grund af mikroskopiske metastaser, der ikke kan påvises ved præoperativ tværsnitsbilleddannelse. Ved kræft i bugspytkirtlen udtages blodprøver fra portalcirkulationen for at overvinde "hepatic sieve"-effekten, hvor CTC'er filtreres ud i leverens kapillære lejer, før de kommer ind i det perifere kredsløb. Minimalt invasiv blodprøvetagning fra portvenen kan nu udføres via endoskopisk ultralyd (EUS) vejledning, hvilket gør det muligt at udføre CTC-analyser præoperativt.

CTC'er er traditionelt blevet isoleret i forskellige kræftformer ved hjælp af en celleoverflademarkør-baseret platform (CellSearch™). Dette involverer brugen af ​​antistoffer til at identificere, isolere og kvantificere CTC'er baseret på tilstedeværelsen af ​​specifikke epitelcellemarkører. Imidlertid er CTC'er nu kendt for at gennemgå epitel-mesenchymal transformation. Den nuværende epitelcelleoverflademarkør-baserede metode til CTC-isolering er begrænset af dens manglende evne til at detektere CTC'er af mesenchymal-type, potentielt under estimering af CTC-tallet, hvilket påvirker kvantificering og efterfølgende CTC-molekylære analyser.

Brugen af ​​en ny siliciummikrosieanordning vil overvinde disse begrænsninger. Det vil forenkle isoleringen af ​​CTC'er ved dens karakteristiske størrelse, gøre det muligt at isolere både epitel- og mesenkymale typer CTC'er og resulterer i større cellelevedygtighed, hvilket hjælper med efterfølgende cellekultur og organoid vækst.

Forskerne vil sammenligne en ny siliciummikrosive størrelsesbaseret cellefiltreringsenhed med celleoverflademarkør-label-baserede CellSearch™-platform til identifikation af pancreascancer CTC'er i portalvenøst ​​blod opnået via en endoskopisk ultralyd (EUS)-guidet punktering. Efterforskerne vil sammenligne udbyttet af epiteltype CTC'er isoleret ved hjælp af begge metoder. Efterforskerne vil undersøge, om isoleringen af ​​CTC'er af mesenkymal type via en størrelsesbaseret cellefiltreringsenhed fører til en signifikant stigning i det samlede CTC-udbytte.

Forskerne forventer, at vores undersøgelse viser, at den nye teknik med størrelsesbaseret CTC-isolering forbedrer CTC-udbyttet ved bugspytkirtelkræft. Disse foreløbige data ville være afgørende for fremtidig forskning i patientvalg til neoadjuverende kemoterapi og individualiseret behandling fra patientspecifikt tumorvæv, som efterforskerne har til hensigt at gå i gang med.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 21 år og ældre
  2. Alle indlagte patienter med solide bugspytkirtellæsioner henvist til endoskopisk ultralyd - Finnålsaspiration (EUS-FNA)
  3. Faste læsioner bekræftet af mindst en enkelt undersøgelsesmodalitet, hovedsageligt CT, MR eller endoskopi
  4. I stand til at overholde undersøgelsesproceduren og give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af aktiv blødning
  2. Tilstedeværelse af koagulopati som påvist ved INR >1,5 og blodplader <50.000
  3. Dårlig patienttolerance over for proceduren
  4. Samtidig indtagelse af antikoagulantia og thienopyridin (f.eks. Clopidogrel) hos patienter, som har behov for blodpladehæmmende behandling
  5. Graviditet
  6. Tilstedeværelse af portalvenetrombe
  7. Patienter med levercirrhose og/eller andre strukturelle abnormiteter i leveren eller maven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Isolering af cirkulerende tumorceller
Både portalvenøst ​​og perifert blod vil blive udtaget fra patienten og underkastet analyse for cirkulerende tumorceller i bugspytkirtelcancer
Både portalvenøst ​​og perifert blod vil blive behandlet gennem en mærkefri størrelsesbaseret siliciummikrofiltreringsenhed, som vil isolere både epitel-type og mesenkymal-type pancreascancer cirkulerende tumorceller. Nedstrøms mutationsanalyser vil blive udført for at bekræfte cellernes identitet.
Både portalvenøst ​​og perifert blod vil blive behandlet gennem en celleoverflademarkørbaseret platform, som indeholder antistoffer mod epitelcellemarkører på cirkulerende tumorceller i bugspytkirtelkræft. Nedstrøms mutationsanalyser vil blive udført for at bekræfte cellernes identitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal cirkulerende tumorceller
Tidsramme: Umiddelbart efter procedure
Antallet af cirkulerende tumorceller isoleret via begge metoder (mikrosive-enhed og celleoverflademarkør-baseret platform)
Umiddelbart efter procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Damien Meng Yew Tan, MBBS, Singapore General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

17. november 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

20. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner