Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Dispositivo de microtamiz de silicio frente a plataforma basada en marcadores de superficie celular para el aislamiento de CTC de cáncer de páncreas

19 de noviembre de 2020 actualizado por: Singapore General Hospital

Una comparación directa de un novedoso dispositivo de microtamiz de silicio con una plataforma basada en marcadores de superficie celular para el aislamiento de células tumorales circulantes en la vena porta en el cáncer de páncreas

El estudio tiene como objetivo comparar el uso de un dispositivo de microtamiz frente a una plataforma basada en marcadores de superficie celular para el aislamiento de células tumorales circulantes de cáncer de páncreas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las células tumorales circulantes (CTC) ayudan en el pronóstico del cáncer al predecir la presencia de metástasis microscópicas. Esto es importante en el cáncer de páncreas, que se asocia con un mal pronóstico incluso en la enfermedad resecable, debido a metástasis microscópicas que no son detectables en las imágenes transversales preoperatorias. En el cáncer de páncreas, se toma una muestra de sangre de la circulación portal para superar el efecto de "tamiz hepático", donde las CTC se filtran en los lechos capilares del hígado antes de ingresar a la circulación periférica. El muestreo de sangre mínimamente invasivo de la vena porta ahora se puede realizar a través de la guía de ultrasonido endoscópico (EUS), lo que permite que los análisis de CTC se realicen antes de la operación.

Tradicionalmente, las CTC se han aislado en varios tipos de cáncer utilizando una plataforma basada en marcadores de superficie celular (CellSearch™). Esto implica el uso de anticuerpos para identificar, aislar y cuantificar las CTC en función de la presencia de marcadores de células epiteliales específicos. Sin embargo, ahora se sabe que las CTC experimentan una transformación epitelial-mesenquimatosa. El método actual de aislamiento de CTC basado en marcadores de superficie de células epiteliales está limitado por su incapacidad para detectar CTC de tipo mesenquimatoso, lo que potencialmente subestima el recuento de CTC, lo que afecta la cuantificación y los análisis moleculares de CTC posteriores.

El uso de un nuevo dispositivo de microtamiz de silicio superará estas limitaciones. Simplificará el aislamiento de CTC por su tamaño característico, permitirá aislar los tipos de CTC tanto epiteliales como mesenquimales y dará como resultado una mayor viabilidad celular, lo que ayudará en el cultivo celular posterior y el crecimiento de organoides.

Los investigadores compararán un novedoso dispositivo de filtración celular basado en el tamaño de microtamiz de silicio con la plataforma CellSearch™ basada en marcadores de superficie celular para la identificación de CTC de cáncer de páncreas en sangre venosa portal obtenida a través de una punción guiada por ultrasonido endoscópico (EUS). Los investigadores compararán el rendimiento de las CTC de tipo epitelial aisladas mediante ambos métodos. Los investigadores investigarán si el aislamiento de CTC de tipo mesenquimatoso a través de un dispositivo de filtración celular basado en el tamaño conduce a un aumento significativo en el rendimiento total de CTC.

Los investigadores esperan que nuestro estudio muestre que la nueva técnica de aislamiento de CTC basada en el tamaño mejora el rendimiento de CTC en el cáncer de páncreas. Estos datos preliminares serían cruciales para futuras investigaciones sobre la selección de pacientes para quimioterapia neoadyuvante y tratamiento individualizado a partir de tejido tumoral específico del paciente, en el que los investigadores pretenden embarcarse.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 21 años de edad y mayores
  2. Todos los pacientes hospitalizados con lesiones pancreáticas sólidas remitidos para Ultrasonido Endoscópico - Aspiración con Aguja Fina (EUS-FNA)
  3. Lesiones sólidas confirmadas por al menos una única modalidad de investigación, principalmente TC, RM o endoscopia
  4. Capaz de cumplir con el procedimiento del estudio y dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Presencia de sangrado activo
  2. Presencia de coagulopatía evidenciada por INR >1.5 y plaquetas <50,000
  3. Mala tolerancia del paciente al procedimiento.
  4. Ingesta simultánea de anticoagulantes y tienopiridina (p. ej., clopidogrel) en pacientes que requieren tratamiento antiplaquetario
  5. El embarazo
  6. Presencia de trombo en la vena porta
  7. Pacientes con cirrosis hepática y/u otras anomalías estructurales en el hígado o el estómago

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Aislamiento de células tumorales circulantes
Tanto la sangre venosa portal como la periférica se obtendrán del paciente y se someterán a análisis para detectar células tumorales circulantes de cáncer de páncreas.
Tanto la sangre venosa portal como la periférica se procesarán a través de un dispositivo de microfiltración de microtamiz de silicio basado en el tamaño sin etiquetas, que aislará las células tumorales circulantes de cáncer de páncreas de tipo epitelial y de tipo mesenquimatoso. Se realizarán análisis mutacionales aguas abajo para confirmar la identidad de las células.
Tanto la sangre venosa portal como la periférica se procesarán a través de una plataforma basada en marcadores de superficie celular, que contiene anticuerpos para marcadores de células epiteliales en células tumorales circulantes de cáncer de páncreas. Se realizarán análisis mutacionales aguas abajo para confirmar la identidad de las células.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de células tumorales circulantes
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
El número de células tumorales circulantes aisladas mediante ambos métodos (dispositivo de microtamiz y plataforma basada en marcadores de superficie celular)
Inmediatamente después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Damien Meng Yew Tan, MBBS, Singapore General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

17 de noviembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir