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Dispositivo con microsetaccio al silicio vs piattaforma basata su marcatori di superficie cellulare per l'isolamento delle CTC del cancro al pancreas

19 novembre 2020 aggiornato da: Singapore General Hospital

Un confronto testa a testa di un nuovo dispositivo con microsetaccio di silicio rispetto a una piattaforma basata su marcatori di superficie cellulare per l'isolamento delle cellule tumorali circolanti nella vena porta nel cancro del pancreas

Lo studio mira a confrontare l'uso di un dispositivo a microsetaccio rispetto a una piattaforma basata su marker di superficie cellulare per l'isolamento delle cellule tumorali circolanti del cancro al pancreas

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le cellule tumorali circolanti (CTC) aiutano la prognosi del cancro prevedendo la presenza di metastasi microscopiche. Questo è importante nel cancro del pancreas, che è associato a una prognosi infausta anche nella malattia resecabile, a causa di metastasi microscopiche che non sono rilevabili all'imaging della sezione trasversale preoperatoria. Nel cancro del pancreas, il sangue viene prelevato dalla circolazione portale per superare l'effetto del "setaccio epatico", in cui le CTC vengono filtrate nei letti capillari del fegato prima di entrare nella circolazione periferica. Il prelievo di sangue minimamente invasivo dalla vena porta può ora essere eseguito tramite guida ecografica endoscopica (EUS), consentendo di eseguire le analisi CTC prima dell'intervento.

Le CTC sono state tradizionalmente isolate in vari tumori utilizzando una piattaforma basata su marcatori di superficie cellulare (CellSearch™). Ciò comporta l'uso di anticorpi per identificare, isolare e quantificare le CTC in base alla presenza di specifici marcatori di cellule epiteliali. Tuttavia, è ora noto che le CTC subiscono una trasformazione epiteliale-mesenchimale. L'attuale metodo di isolamento CTC basato su marker di superficie delle cellule epiteliali è limitato dalla sua incapacità di rilevare CTC di tipo mesenchimale, potenzialmente sottostimando il conteggio CTC, influenzando la quantificazione e le successive analisi molecolari CTC.

L'uso di un nuovo dispositivo a microsetaccio in silicio supererà queste limitazioni. Semplificherà l'isolamento delle CTC grazie alle sue dimensioni caratteristiche, consentirà di isolare sia i tipi epiteliali che mesenchimali di CTC e si tradurrà in una maggiore vitalità cellulare, favorendo la successiva coltura cellulare e la crescita degli organoidi.

I ricercatori confronteranno un nuovo dispositivo di filtrazione cellulare basato sulle dimensioni del microsetaccio di silicio con la piattaforma CellSearch ™ basata sull'etichetta del marcatore di superficie cellulare per l'identificazione di CTC del cancro del pancreas nel sangue venoso portale ottenuto tramite una puntura guidata da ultrasuoni endoscopici (EUS). Gli investigatori confronteranno la resa delle CTC di tipo epiteliale isolate utilizzando entrambi i metodi. Gli investigatori indagheranno se l'isolamento di CTC di tipo mesenchimale tramite un dispositivo di filtrazione cellulare basato sulle dimensioni porta a un aumento significativo della resa totale di CTC.

I ricercatori si aspettano che il nostro studio dimostri che la nuova tecnica di isolamento delle CTC basata sulle dimensioni migliora la resa delle CTC nel cancro del pancreas. Questi dati preliminari sarebbero cruciali per la ricerca futura sulla selezione dei pazienti per la chemioterapia neoadiuvante e il trattamento individualizzato dal tessuto tumorale specifico del paziente, che i ricercatori intendono intraprendere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 21 anni e oltre
  2. Tutti i pazienti ricoverati con lesioni pancreatiche solide indirizzate a ecografia endoscopica - aspirazione con ago sottile (EUS-FNA)
  3. Lesioni solide confermate da almeno una singola modalità di indagine, principalmente TC, RM o endoscopia
  4. In grado di rispettare la procedura dello studio e fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di sanguinamento attivo
  2. Presenza di coagulopatia come evidenziato da INR >1,5 e piastrine <50.000
  3. Scarsa tolleranza del paziente alla procedura
  4. Assunzione concomitante di anticoagulanti e tienopiridina (ad es. Clopidogrel) in pazienti che richiedono terapia antipiastrinica
  5. Gravidanza
  6. Presenza di trombo della vena porta
  7. Pazienti con cirrosi epatica e/o altre anomalie strutturali del fegato o dello stomaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Isolamento delle cellule tumorali circolanti
Sia il sangue venoso portale che quello periferico saranno prelevati dal paziente e sottoposti ad analisi per le cellule tumorali circolanti del cancro al pancreas
Sia il sangue venoso portale che quello periferico saranno processati attraverso un dispositivo di microfiltrazione con microsetaccio in silicio senza etichetta, che isolerà le cellule tumorali circolanti del cancro pancreatico sia di tipo epiteliale che mesenchimale. Saranno eseguite analisi mutazionali a valle per confermare l'identità delle cellule.
Sia il sangue venoso portale che quello periferico saranno elaborati attraverso una piattaforma basata su marcatori di superficie cellulare, che contiene anticorpi per marcatori di cellule epiteliali su cellule tumorali circolanti del cancro del pancreas. Saranno eseguite analisi mutazionali a valle per confermare l'identità delle cellule.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di cellule tumorali circolanti
Lasso di tempo: Procedimento immediatamente successivo
Il numero di cellule tumorali circolanti isolate tramite entrambi i metodi (dispositivo a microsetaccio e piattaforma basata su marker di superficie cellulare)
Procedimento immediatamente successivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Damien Meng Yew Tan, MBBS, Singapore General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

17 novembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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