Silicon Microseve Device vs Cell Surface Marker -pohjainen alusta haimasyövän CTC:iden eristämiseen
Uuden piimikroseulalaitteen keskinäinen vertailu solupintamarkkeriin perustuvaa alustaa vasten portaalilaskimon kiertävien kasvainsolujen eristämiseksi haimasyövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenkierrossa olevat kasvainsolut (CTC) auttavat syövän ennustamisessa ennustamalla mikroskooppisten etäpesäkkeiden esiintymistä. Tämä on tärkeää haimasyövässä, joka liittyy huonoon ennusteeseen jopa resekoitavissa taudeissa, koska mikroskooppiset etäpesäkkeet eivät ole havaittavissa leikkausta edeltävässä poikkileikkauskuvauksessa. Haimasyövässä verta otetaan portaaliverenkierrosta "maksasiivilä"-ilmiön voittamiseksi, jossa CTC:t suodatetaan maksan kapillaarikerroksista ennen kuin ne tulevat perifeeriseen verenkiertoon. Vähäinvasiiviset verinäytteet porttilaskimosta voidaan nyt tehdä endoskooppisen ultraäänitutkimuksen (EUS) ohjauksella, jolloin CTC-analyysit voidaan tehdä ennen leikkausta.
CTC:t on perinteisesti eristetty erilaisista syövistä käyttämällä solun pintamarkkeripohjaista alustaa (CellSearch™). Tämä sisältää vasta-aineiden käytön CTC:iden tunnistamiseen, eristämiseen ja kvantifiointiin spesifisten epiteelisolumarkkereiden läsnäolon perusteella. CTC:iden tiedetään kuitenkin nyt läpikäyvän epiteeli-mesenkymaalisen transformaation. Nykyistä epiteelisolujen pintamarkkereihin perustuvaa CTC-eristysmenetelmää rajoittaa sen kyvyttömyys havaita mesenkymaalisia CTC:itä, mahdollisesti CTC-määrän aliarvioinnissa, mikä vaikuttaa kvantifiointiin ja myöhempään CTC-molekyylianalyyseihin.
Uuden piimikroseulalaitteen käyttö voittaa nämä rajoitukset. Se yksinkertaistaa CTC:iden eristämistä sen tyypillisen koon ansiosta, mahdollistaa sekä epiteeli- että mesenkymaalisten CTC-tyyppien eristämisen ja parantaa solujen elinkelpoisuutta, mikä auttaa myöhemmässä soluviljelyssä ja organoidikasvussa.
Tutkijat vertaavat uutta piimikroseulakokoon perustuvaa solusuodatuslaitetta solun pintamarkkerimerkkipohjaiseen CellSearch™-alustaan haimasyövän CTC:iden tunnistamiseksi portaalilaskimoverestä, joka on saatu Endoscopic Ultrasound (EUS) -ohjatulla pistolla. Tutkijat vertaavat molemmilla menetelmillä eristettyjen epiteelityyppisten CTC:iden saantoa. Tutkijat selvittävät, johtaako mesenkymaalisten CTC:iden eristäminen kokoon perustuvalla solusuodatuslaitteella merkittävään CTC:n kokonaissaannon kasvuun.
Tutkijat odottavat tutkimuksemme osoittavan, että uusi kokoon perustuva CTC-eristystekniikka parantaa CTC-saantoa haimasyövässä. Nämä alustavat tiedot olisivat ratkaisevan tärkeitä tulevassa tutkimuksessa, joka koskee potilaiden valintaa neoadjuvanttikemoterapiaan ja yksilölliseen hoitoon potilaskohtaisesta kasvainkudoksesta, johon tutkijat aikovat ryhtyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21 vuotta ja vanhempi
- Kaikki sairaalapotilaat, joilla on kiinteitä haimavaurioita, lähetetty endoskooppiseen ultraäänitutkimukseen – hienoneulaaspiraatio (EUS-FNA)
- Kiinteät leesiot, jotka on vahvistettu ainakin yhdellä tutkimusmenetelmällä, pääasiassa TT:llä, MRI:llä tai endoskopialla
- Pystyy noudattamaan tutkimusmenettelyä ja antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisen verenvuodon esiintyminen
- Koagulopatian esiintyminen todisteena INR >1,5 ja verihiutaleet <50 000
- Potilaan huono sietokyky toimenpidettä kohtaan
- Antikoagulanttien ja tienopyridiinin (esim. klopidogreeli) samanaikainen käyttö potilailla, jotka tarvitsevat verihiutaleiden vastaista hoitoa
- Raskaus
- Porttilaskimotukoksen esiintyminen
- Potilaat, joilla on maksakirroosi ja/tai muita rakenteellisia poikkeavuuksia maksassa tai mahassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kiertävien kasvainsolujen eristäminen
Potilaalta otetaan sekä portaalilaskimoa että perifeeristä verta ja analysoidaan haimasyövän kiertävien kasvainsolujen varalta.
|
Sekä portaalilaskimo- että perifeerinen veri käsitellään etiketöintittömällä kokopohjaisella piimikroseulamikrosuodatuslaitteella, joka eristää sekä epiteelityyppisiä että mesenkymaalisia haimasyövän kiertäviä kasvainsoluja.
Alavirran mutaatioanalyysit suoritetaan solujen identiteetin varmistamiseksi.
Sekä portaalilaskimo- että perifeerinen veri käsitellään solupintamarkkereihin perustuvan alustan kautta, joka sisältää vasta-aineita haimasyövän kiertävien kasvainsolujen epiteelisolumarkkereille.
Alavirran mutaatioanalyysit suoritetaan solujen identiteetin varmistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kierrettävien kasvainsolujen lukumäärä
Aikaikkuna: Välittömästi seuraava toimenpide
|
Molemmilla menetelmillä eristettyjen kiertävien kasvainsolujen määrä (mikroseulalaite ja solun pintamarkkeripohjainen alusta)
|
Välittömästi seuraava toimenpide
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Damien Meng Yew Tan, MBBS, Singapore General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chapman CG, Waxman I. EUS-guided portal vein sampling. Endosc Ultrasound. 2018 Jul-Aug;7(4):240-245. doi: 10.4103/eus.eus_28_18.
- Tien YW, Kuo HC, Ho BI, Chang MC, Chang YT, Cheng MF, Chen HL, Liang TY, Wang CF, Huang CY, Shew JY, Chang YC, Lee EY, Lee WH. A High Circulating Tumor Cell Count in Portal Vein Predicts Liver Metastasis From Periampullary or Pancreatic Cancer: A High Portal Venous CTC Count Predicts Liver Metastases. Medicine (Baltimore). 2016 Apr;95(16):e3407. doi: 10.1097/MD.0000000000003407.
- Catenacci DV, Chapman CG, Xu P, Koons A, Konda VJ, Siddiqui UD, Waxman I. Acquisition of Portal Venous Circulating Tumor Cells From Patients With Pancreaticobiliary Cancers by Endoscopic Ultrasound. Gastroenterology. 2015 Dec;149(7):1794-1803.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2015.08.050. Epub 2015 Sep 2.
- Christiansen JJ, Rajasekaran AK. Reassessing epithelial to mesenchymal transition as a prerequisite for carcinoma invasion and metastasis. Cancer Res. 2006 Sep 1;66(17):8319-26. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-0410.
- Cima I, Wen Yee C, Iliescu FS, Phyo WM, Lim KH, Iliescu C, Tan MH. Label-free isolation of circulating tumor cells in microfluidic devices: Current research and perspectives. Biomicrofluidics. 2013 Jan 24;7(1):11810. doi: 10.1063/1.4780062. eCollection 2013.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/2502
- 03/FY2018/P1/13-A28FY2019PFF02 (OTHER_GRANT: Singapore General Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .