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췌장암 CTC 분리를 위한 Silicon Microsieve 장치 대 세포 표면 마커 기반 플랫폼

2020년 11월 19일 업데이트: Singapore General Hospital

췌장암에서 문맥 순환 종양 세포의 분리를 위한 세포 표면 마커 기반 플랫폼에 대한 새로운 실리콘 마이크로체 장치의 일대일 비교

이 연구는 췌장암 순환 종양 세포의 분리를 위한 마이크로시브 장치 대 세포 표면 마커 기반 플랫폼의 사용을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

순환 종양 세포(CTC)는 미세한 전이의 존재를 예측하여 암의 예후를 돕습니다. 이것은 췌장암에서 중요하며, 수술 전 단면 영상에서 발견할 수 없는 현미경적 전이로 인해 절제 가능한 질환에서도 예후가 좋지 않습니다. 췌장암에서는 CTC가 말초 순환에 들어가기 전에 간의 모세혈관에서 걸러지는 "간 체" 효과를 극복하기 위해 문맥 순환에서 혈액을 채취합니다. 이제 내시경 초음파(EUS) 안내를 통해 간문맥에서 최소 침습 혈액 샘플링을 수행할 수 있으므로 CTC 분석을 수술 전에 수행할 수 있습니다.

CTC는 전통적으로 세포 표면 마커 기반 플랫폼(CellSearch™)을 사용하여 다양한 암에서 분리되었습니다. 여기에는 특정 상피 세포 마커의 존재를 기반으로 CTC를 식별, 분리 및 정량화하기 위한 항체의 사용이 포함됩니다. 그러나 CTC는 이제 상피-중간엽 변형을 겪는 것으로 알려져 있습니다. CTC 분리의 현재 상피 세포 표면 마커 기반 방법은 정량화 및 후속 CTC 분자 분석에 영향을 미치는 잠재적으로 CTC 수를 추정하지 못하는 중간엽 유형 CTC를 감지할 수 없기 때문에 제한됩니다.

새로운 실리콘 마이크로체 장치를 사용하면 이러한 한계를 극복할 수 있습니다. 특징적인 크기로 CTC의 분리를 단순화하고, 상피 및 중간엽 유형의 CTC를 모두 분리할 수 있으며, 세포 생존력을 높여 후속 세포 배양 및 오르가노이드 성장을 돕습니다.

연구자들은 내시경 초음파(EUS) 유도 천자를 통해 얻은 문맥혈에서 췌장암 CTC를 식별하기 위해 새로운 실리콘 마이크로체 크기 기반 세포 여과 장치를 세포 표면 마커 라벨 기반 CellSearch™ 플랫폼과 비교할 것입니다. 조사관은 두 가지 방법을 사용하여 분리된 상피형 CTC의 수율을 비교할 것입니다. 연구자들은 크기 기반 세포 여과 장치를 통한 중간엽 유형 CTC의 분리가 총 CTC 수율의 상당한 증가로 이어지는지 여부를 조사할 것입니다.

연구자들은 우리의 연구가 크기 기반 CTC 분리의 새로운 기술이 췌장암에서 CTC 수율을 향상시킨다는 것을 보여줄 것으로 기대합니다. 이 예비 데이터는 조사관이 착수하려는 환자별 종양 조직의 신보조 화학요법 및 개별화된 치료를 위한 환자 선택에 대한 향후 연구에 중요할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 21세 이상
  2. 내시경 초음파 - 세침 흡인(EUS-FNA)을 위해 의뢰된 단단한 췌장 병변이 있는 모든 입원 환자
  3. 주로 CT, MRI 또는 ​​내시경 검사와 같은 적어도 단일 조사 방식으로 확인된 고형 병변
  4. 연구 절차를 준수하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 활성 출혈의 존재
  2. INR >1.5 및 혈소판 <50,000으로 입증되는 응고병증의 존재
  3. 시술에 대한 환자의 내성 부족
  4. 항혈소판제 치료가 필요한 환자에서 항응고제와 티에노피리딘(예: 클로피도그렐)의 병용투여
  5. 임신
  6. 문맥 혈전의 존재
  7. 간경변 및/또는 간 또는 위의 기타 구조적 이상이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 순환하는 종양 세포의 분리
환자에게서 문맥혈과 말초혈을 모두 채취하여 췌장암 순환 종양 세포에 대한 분석을 실시합니다.
문맥혈과 말초혈액은 라벨이 없는 크기 기반의 실리콘 마이크로체 미세여과 장치를 통해 처리되며, 이 장치는 상피형 및 간엽형 췌장암 순환 종양 세포를 모두 분리합니다. 다운스트림 돌연변이 분석을 수행하여 세포의 정체를 확인합니다.
문맥혈과 말초혈액은 모두 췌장암 순환 종양 세포에 대한 상피 세포 마커에 대한 항체가 포함된 세포 표면 마커 기반 플랫폼을 통해 처리됩니다. 다운스트림 돌연변이 분석을 수행하여 세포의 정체를 확인합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환하는 종양 세포의 수
기간: 절차 직후
두 가지 방법(마이크로체 장치 및 세포 표면 마커 기반 플랫폼)을 통해 분리된 순환 종양 세포의 수
절차 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Damien Meng Yew Tan, MBBS, Singapore General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 11월 17일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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