- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04641156
Effekt af fysisk terapi træningsprogram og lavniveau laserterapi på behandling af cervikogen somatosensorisk tinnitus
16. januar 2022 opdateret af: Marwa Eid, Cairo University
Effekt af at tilføje superviseret fysioterapi træningsprogram til fotobiomodulationsterapi i behandlingen af cervikogen somatosensorisk tinnitus: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
For at bestemme effektiviteten af at tilføje et fysioterapi træningsprogram til laserterapi på lavt niveau til behandling af kronisk tinnitusbehandling
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 2011
- Marwa Eid
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
41 år til 51 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder varierede fra 45 til 55 år for begge køn
- Ensidig tinnitus
- Stabil tinnitus i mindst 3 måneder
- lider af svær kronisk ikke-fluktuerende subjektiv cervicogen somatisk tinnitus (CST)
Ekskluderingskriterier:
- tinnitus med klare ontologiske ætiologier som perforering af trommehinden
- ekstern mellemørebetændelse
- konduktivt høretab
- patienter med en traumatisk cervikal rygsøjleskade, tumorer
- Enhver historie med eksponering for ototoksiske lægemidler/stoffer
- psykotiske lidelser med auditive hallucinationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lavt niveau LASERterapi
Forsøgspersoner i denne gruppe modtog laserterapi på lavt niveau
|
et superviseret fysioterapeutisk træningsprogram for nakkemusklerne i form af manuelle mobiliseringer for sternocleidomastoideus muskel og øvre fibre i trapezius udover myofascial triggerpunktsfrigivelse
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Forsøgspersoner i denne gruppe modtog yderligere planlagt træningsterapiprogram
|
et superviseret fysioterapeutisk træningsprogram for nakkemusklerne i form af manuelle mobiliseringer for sternocleidomastoideus muskel og øvre fibre i trapezius udover myofascial triggerpunktsfrigivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: 8 uger
|
Numeriske skøn over tinnitus sværhedsgrad før og efter behandling for begge grupper
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2020
Først opslået (Faktiske)
23. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6688
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .