- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04641156
Wirkung von Physiotherapie-Übungsprogramm und Low-Level-Lasertherapie auf die Behandlung von zervikogenem somatosensorischem Tinnitus
16. Januar 2022 aktualisiert von: Marwa Eid, Cairo University
Wirkung des Hinzufügens eines überwachten Physiotherapie-Übungsprogramms zur Photobiomodulationstherapie bei der Behandlung von zervikogenem somatosensorischem Tinnitus: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Bestimmung der Wirksamkeit des Hinzufügens eines Physiotherapie-Übungsprogramms zur Low-Level-Lasertherapie bei der Behandlung von chronischem Tinnitus
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 2011
- Marwa Eid
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
43 Jahre bis 53 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter lag bei beiden Geschlechtern zwischen 45 und 55 Jahren
- Einseitiger Tinnitus
- Stabiler Tinnitus für mindestens 3 Monate
- Leiden an schwerem, chronischem, nicht fluktuierendem, subjektivem zervikogenem somatischem Tinnitus (CST)
Ausschlusskriterien:
- Tinnitus mit eindeutiger ontologischer Ätiologie wie Perforation des Trommelfells
- äußere Mittelohrentzündung
- Schallleitungsschwerhörigkeit
- Patienten mit einer traumatischen Halswirbelsäulenverletzung, Tumoren
- Jegliche Exposition gegenüber ototoxischen Arzneimitteln/Substanzen in der Vorgeschichte
- psychotische Störungen mit akustischen Halluzinationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Low-Level-LASER-Therapie
Die Probanden in dieser Gruppe erhielten eine Low-Level-Lasertherapie
|
ein überwachtes physiotherapeutisches Übungsprogramm für die Nackenmuskulatur in Form von manuellen Mobilisierungen des Sternocleidomastoideus-Muskels und der oberen Trapeziusfasern zusätzlich zum Lösen myofaszialer Triggerpunkte
|
Experimental: Übungsgruppe
Die Probanden in dieser Gruppe erhielten ein zusätzliches geplantes Bewegungstherapieprogramm
|
ein überwachtes physiotherapeutisches Übungsprogramm für die Nackenmuskulatur in Form von manuellen Mobilisierungen des Sternocleidomastoideus-Muskels und der oberen Trapeziusfasern zusätzlich zum Lösen myofaszialer Triggerpunkte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
VAS
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Numerische Schätzungen der Schwere des Tinnitus vor und nach der Behandlung für beide Gruppen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6688
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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