- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04641156
Effekt av treningsprogram for fysioterapi og lavnivålaserterapi på behandling av cervikogen somatosensorisk tinnitus
16. januar 2022 oppdatert av: Marwa Eid, Cairo University
Effekt av å legge til overvåket treningsprogram for fysioterapi til fotobiomodulasjonsterapi ved behandling av cervikogen somatosensorisk tinnitus: en randomisert kontrollert studie
For å bestemme effektiviteten av å legge til et treningsprogram for fysioterapi til laserterapi på lavt nivå for behandling av kronisk tinnitusbehandling
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 2011
- Marwa Eid
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
41 år til 51 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder varierte fra 45 til 55 år for begge kjønn
- Ensidig tinnitus
- Stabil tinnitus i minst 3 måneder
- lider av alvorlig kronisk ikke-fluktuerende subjektiv cervikogen somatisk tinnitus (CST)
Ekskluderingskriterier:
- tinnitus med klare ontologiske etiologier som perforering av tympanisk membran
- ekstern mellomørebetennelse
- konduktivt hørselstap
- pasienter med traumatisk cervical ryggradsskade, svulster
- Enhver historie med eksponering for ototoksiske legemidler/stoffer
- psykotiske lidelser med auditive hallusinasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lavt nivå LASERterapi
Forsøkspersoner i denne gruppen mottok laserterapi på lavt nivå
|
et overvåket treningsprogram for fysioterapi for nakkemusklene i form av manuelle mobiliseringer for sternocleidomastoid muskel og øvre fibre i trapezius i tillegg til myofascial triggerpunktfrigjøring
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Forsøkspersonene i denne gruppen fikk ekstra planlagt treningsterapiprogram
|
et overvåket treningsprogram for fysioterapi for nakkemusklene i form av manuelle mobiliseringer for sternocleidomastoid muskel og øvre fibre i trapezius i tillegg til myofascial triggerpunktfrigjøring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS
Tidsramme: 8 uker
|
Numeriske estimater av alvorlighetsgraden av tinnitus før og etter behandling for begge grupper
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
5. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6688
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .