- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04641156
Effect van oefenprogramma voor fysiotherapie en low-level lasertherapie op de behandeling van cervicogene somatosensorische tinnitus
16 januari 2022 bijgewerkt door: Marwa Eid, Cairo University
Effect van het toevoegen van oefenprogramma's voor fysiotherapie onder toezicht aan fotobiomodulatietherapie bij de behandeling van cervicogene somatosensorische tinnitus: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Om de effectiviteit te bepalen van het toevoegen van een oefenprogramma voor fysiotherapie aan low-level lasertherapie bij de behandeling van chronische tinnitusbehandeling
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 2011
- Marwa Eid
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
41 jaar tot 51 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd varieerde van 45 tot 55 jaar oud beide geslachten
- Eenzijdige tinnitus
- Stabiele tinnitus gedurende minimaal 3 maanden
- lijdend aan ernstige chronische niet-fluctuerende subjectieve cervicogene somatische tinnitus (CST)
Uitsluitingscriteria:
- tinnitus met duidelijke ontologische etiologieën als perforatie van het trommelvlies
- uitwendige otitis media
- conductief gehoorverlies
- patiënten met een traumatisch letsel aan de cervicale wervelkolom, tumoren
- Elke geschiedenis van blootstelling aan ototoxische geneesmiddelen / stoffen
- psychotische stoornissen met auditieve hallucinaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LASER-therapie op laag niveau
Proefpersonen in deze groep kregen low-level lasertherapie
|
een begeleid fysiotherapie-oefenprogramma voor de nekspieren in de vorm van manuele mobilisaties voor de sternocleidomastoïde spier en bovenste vezels van de trapezius naast het loslaten van myofasciale triggerpoints
|
|
Experimenteel: Oefen groep
Proefpersonen in deze groep kregen een aanvullend gepland oefentherapieprogramma
|
een begeleid fysiotherapie-oefenprogramma voor de nekspieren in de vorm van manuele mobilisaties voor de sternocleidomastoïde spier en bovenste vezels van de trapezius naast het loslaten van myofasciale triggerpoints
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS
Tijdsspanne: 8 weken
|
Numerieke schattingen van de ernst van de tinnitus voor en na de behandeling voor beide groepen
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6688
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .