- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04641156
Влияние программы физиотерапевтических упражнений и низкоинтенсивной лазерной терапии на лечение цервикогенного соматосенсорного тиннитуса
16 января 2022 г. обновлено: Marwa Eid, Cairo University
Влияние добавления контролируемой физиотерапевтической программы упражнений к фотобиомодуляционной терапии при лечении цервикогенного соматосенсорного тиннитуса: рандомизированное контролируемое исследование
Определить эффективность добавления программы физиотерапевтических упражнений к низкоинтенсивной лазерной терапии при лечении хронического шума в ушах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 2011
- Marwa Eid
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 41 год до 51 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 45 до 55 лет, оба пола
- Односторонний шум в ушах
- Стабильный шум в ушах не менее 3 месяцев
- страдает тяжелым хроническим нефлюктуирующим субъективным цервикогенным соматическим шумом в ушах (CST)
Критерий исключения:
- шум в ушах с четкой онтологической этиологией как перфорация барабанной перепонки
- наружный отит
- кондуктивная тугоухость
- больные с черепно-мозговой травмой шейного отдела позвоночника, опухолями
- Любое воздействие ототоксичных препаратов/веществ в анамнезе
- психотические расстройства со слуховыми галлюцинациями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкоуровневая лазерная терапия
Субъекты этой группы получали низкоинтенсивную лазерную терапию.
|
контролируемая программа физиотерапевтических упражнений для мышц шеи в виде мануальной мобилизации грудино-ключично-сосцевидной мышцы и верхних волокон трапециевидной мышцы в дополнение к расслаблению миофасциальных триггерных точек
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Испытуемые этой группы дополнительно получали плановую программу ЛФК.
|
контролируемая программа физиотерапевтических упражнений для мышц шеи в виде мануальной мобилизации грудино-ключично-сосцевидной мышцы и верхних волокон трапециевидной мышцы в дополнение к расслаблению миофасциальных триггерных точек
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДВА
Временное ограничение: 8 недель
|
Численные оценки тяжести шума в ушах до и после лечения для обеих групп
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6688
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .