- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04641156
Effetto del programma di esercizi di terapia fisica e della terapia laser a basso livello sul trattamento dell'acufene somatosensoriale cervicogenico
16 gennaio 2022 aggiornato da: Marwa Eid, Cairo University
Effetto dell'aggiunta di un programma di esercizi di terapia fisica supervisionata alla terapia di fotobiomodulazione nel trattamento dell'acufene somatosensoriale cervicogenico: uno studio controllato randomizzato
Per determinare l'efficacia dell'aggiunta di un programma di esercizi di terapia fisica alla terapia laser a basso livello sul trattamento del trattamento dell'acufene cronico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 2011
- Marwa Eid
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 41 anni a 51 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età variava dai 45 ai 55 anni per entrambi i sessi
- Tinnito unilaterale
- Tinnito stabile per almeno 3 mesi
- affetti da acufene somatico cervicogenico soggettivo (CST) cronico non fluttuante grave
Criteri di esclusione:
- tinnito con chiare eziologie ontologiche come perforazione della membrana timpanica
- otite media esterna
- ipoacusia trasmissiva
- pazienti con una lesione traumatica del rachide cervicale, tumori
- Qualsiasi storia di esposizione a farmaci/sostanze ototossiche
- disturbi psicotici con allucinazioni uditive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia LASER di basso livello
I soggetti di questo gruppo hanno ricevuto la terapia laser di basso livello
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un programma di esercizi di terapia fisica supervisionata per i muscoli del collo sotto forma di mobilizzazioni manuali per il muscolo sternocleidomastoideo e le fibre superiori del trapezio oltre al rilascio del punto trigger miofasciale
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
I soggetti di questo gruppo hanno ricevuto un programma aggiuntivo di terapia fisica pianificata
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un programma di esercizi di terapia fisica supervisionata per i muscoli del collo sotto forma di mobilizzazioni manuali per il muscolo sternocleidomastoideo e le fibre superiori del trapezio oltre al rilascio del punto trigger miofasciale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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VAS
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Stime numeriche della gravità dell'acufene prima e dopo il trattamento per entrambi i gruppi
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
5 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6688
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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