- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04641156
Wpływ programu ćwiczeń fizjoterapeutycznych i terapii laserowej niskiego poziomu na leczenie szyjnopochodnego somatosensorycznego szumu w uszach
16 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Marwa Eid, Cairo University
Wpływ dodania nadzorowanego programu ćwiczeń fizjoterapeutycznych do terapii fotobiomodulacyjnej w leczeniu szyjnego pochodzenia somatosensorycznego szumu w uszach: randomizowane badanie kontrolowane
Określenie skuteczności dodania programu ćwiczeń fizjoterapeutycznych do laseroterapii niskoenergetycznej w leczeniu przewlekłego szumu w uszach
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 2011
- Marwa Eid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
43 lata do 53 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek wahał się od 45 do 55 lat, obojga płci
- Jednostronny szum w uszach
- Stabilny szum w uszach przez co najmniej 3 miesiące
- cierpiący na ciężki, przewlekły, niezmienny subiektywny szum w uszach pochodzenia szyjnego (CST)
Kryteria wyłączenia:
- szumy uszne o wyraźnej etiologii ontologicznej, takie jak perforacja błony bębenkowej
- zewnętrzne zapalenie ucha środkowego
- przewodzeniowy ubytek słuchu
- pacjenci z urazowym uszkodzeniem kręgosłupa szyjnego, nowotworami
- Jakakolwiek historia narażenia na leki/substancje ototoksyczne
- zaburzenia psychotyczne z halucynacjami słuchowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Terapia laserowa niskiego poziomu
Osoby z tej grupy otrzymywały laseroterapię niskiego poziomu
|
nadzorowany program ćwiczeń fizjoterapeutycznych mięśni szyi w postaci manualnych mobilizacji mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego i górnych włókien mięśnia czworobocznego, dodatkowo rozluźnianie mięśniowo-powięziowych punktów spustowych
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Osoby z tej grupy otrzymały dodatkowy planowy program terapii ruchowej
|
nadzorowany program ćwiczeń fizjoterapeutycznych mięśni szyi w postaci manualnych mobilizacji mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego i górnych włókien mięśnia czworobocznego, dodatkowo rozluźnianie mięśniowo-powięziowych punktów spustowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
VAS
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Liczbowe oszacowania nasilenia szumów usznych przed i po leczeniu dla obu grup
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6688
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program terapii ruchowej dodany do terapii laserowej
-
Health Rehab and Research ClinicJeszcze nie rekrutacja
-
Queen's UniversityInvitalizeZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoKanada
-
BonusBio Group LtdZakończonyPustka kostna w okolicy szczękowo-twarzowejIzrael