- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04641156
Efecto del programa de ejercicios de fisioterapia y la terapia con láser de bajo nivel en el tratamiento del tinnitus somatosensorial cervicogénico
16 de enero de 2022 actualizado por: Marwa Eid, Cairo University
Efecto de agregar un programa de ejercicio de fisioterapia supervisado a la terapia de fotobiomodulación en el tratamiento del tinnitus somatosensorial cervicogénico: un estudio controlado aleatorio
Determinar la efectividad de agregar un programa de ejercicios de fisioterapia a la terapia con láser de bajo nivel en el tratamiento del tinnitus crónico
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 2011
- Marwa Eid
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
43 años a 53 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad osciló entre 45 y 55 años ambos sexos
- Acúfenos unilaterales
- Tinnitus estable durante al menos 3 meses
- que sufre de tinnitus somático cervicogénico (CST) subjetivo no fluctuante crónico severo
Criterio de exclusión:
- tinnitus con etiologías ontológicas claras como perforación de la membrana timpánica
- otitis media externa
- pérdida de audición conductiva
- pacientes con lesión traumática de la columna cervical, tumores
- Cualquier historial de exposición a drogas/sustancias ototóxicas
- trastornos psicóticos con alucinaciones auditivas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Terapia LÁSER de bajo nivel
Los sujetos de este grupo recibieron terapia con láser de bajo nivel
|
un programa de ejercicios de fisioterapia supervisada para los músculos del cuello en forma de movilizaciones manuales para el músculo esternocleidomastoideo y las fibras superiores del trapecio, además de la liberación de puntos gatillo miofasciales
|
Experimental: Grupo de ejercicios
Los sujetos de este grupo recibieron un programa adicional de terapia de ejercicio planificado
|
un programa de ejercicios de fisioterapia supervisada para los músculos del cuello en forma de movilizaciones manuales para el músculo esternocleidomastoideo y las fibras superiores del trapecio, además de la liberación de puntos gatillo miofasciales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
EVA
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Estimaciones numéricas de la gravedad del tinnitus antes y después del tratamiento para ambos grupos
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6688
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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