- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04641156
Effet du programme d'exercices de physiothérapie et de la thérapie au laser à faible intensité sur le traitement des acouphènes somatosensoriels cervicogènes
16 janvier 2022 mis à jour par: Marwa Eid, Cairo University
Effet de l'ajout d'un programme d'exercices de physiothérapie supervisés à la thérapie de photobiomodulation dans le traitement des acouphènes somatosensoriels cervicogènes : une étude contrôlée randomisée
Déterminer l'efficacité de l'ajout d'un programme d'exercices de physiothérapie à la thérapie au laser de faible intensité sur le traitement des acouphènes chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 2011
- Marwa Eid
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
41 ans à 51 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- L'âge variait de 45 à 55 ans les deux sexes
- Acouphènes unilatéraux
- Acouphènes stables depuis au moins 3 mois
- souffrant d'acouphènes somatiques cervicogènes subjectifs chroniques sévères non fluctuants (CST)
Critère d'exclusion:
- acouphènes avec des étiologies ontologiques claires comme la perforation de la membrane tympanique
- otite moyenne externe
- surdité de transmission
- patients présentant une lésion traumatique de la colonne cervicale, des tumeurs
- Tout antécédent d'exposition à des médicaments/substances ototoxiques
- troubles psychotiques avec hallucination auditive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie LASER de bas niveau
Les sujets de ce groupe ont reçu une thérapie au laser de faible intensité
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un programme d'exercices de kinésithérapie supervisé pour les muscles du cou sous la forme de mobilisations manuelles du muscle sternocléidomastoïdien et des fibres supérieures du trapèze en plus de la libération du point de déclenchement myofascial
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Expérimental: Groupe d'exercices
Les sujets de ce groupe ont reçu un programme supplémentaire de thérapie par l'exercice planifié
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un programme d'exercices de kinésithérapie supervisé pour les muscles du cou sous la forme de mobilisations manuelles du muscle sternocléidomastoïdien et des fibres supérieures du trapèze en plus de la libération du point de déclenchement myofascial
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EVA
Délai: 8 semaines
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Estimations numériques de la gravité des acouphènes avant et après le traitement pour les deux groupes
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
5 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2020
Première publication (Réel)
23 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6688
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .