Blod- og muskelrespons på cheddarost hos raske voksne
17. juni 2022 opdateret af: Micah Drummond, University of Utah
Anabolske virkninger af cheddarostforbrug i menneskelige skeletmuskler
Målet med dette projekt er at bruge et cross-over design hos unge raske mandlige og kvindelige voksne:
- At bestemme aminosyrens blodrespons på den akutte indtagelse af cheddarost sammenlignet med mælkens.
- For at bestemme muskel-mTORC1-responsen på den akutte indtagelse af cheddarost sammenlignet med mælkens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvert emne vil deltage i to metaboliske undersøgelser.
Hver metabolisk undersøgelse blev designet til at teste den akutte blod- og muskelreaktion på en indtaget mængde af enten cheddarost eller mælk.
Cirka en måned efter det første eksperiment (metabolisk undersøgelse #1), vil deltageren fuldføre det andet eksperiment (metabolisk undersøgelse #2), som var nøjagtigt designmæssigt og på samme tidspunkt på dagen som den første undersøgelse, men deltageren indtog den alternative fødevareprodukt.
Om morgenen for de metaboliske undersøgelser ankommer deltageren til det kliniske forskningscenter efter 10 timers faste.
Et kateter vil blive lagt i deltagernes arm til blodprøvetagning.
Dernæst vil deltageren gennemgå en fastende lårskeletmuskelbiopsi.
Efter muskelbiopsien indtager deltageren enten cheddarost (65 g) eller mælk (370 ml), hver på 20 g protein.
Efterfølgende muskelbiopsier vil forekomme 60 og 180 minutter efter produktindtagelse.
Blodprøvetagning vil ske i fastende tilstand og periodisk efter indtagelse af produkterne (op til 300 min.).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- The University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 31 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18-35 år
Ekskluderingskriterier:
- Historie om hjertekarsygdomme
- Anamnese med endokrin eller metabolisk sygdom (f.eks. hypo/hyperthyroidisme, diabetes)
- Anamnese med nyresygdom eller svigt
- Historie om leversygdom
- Anamnese med luftvejssygdom (akut øvre luftvejsinfektion, kronisk lungesygdom)
- Anamnese med slagtilfælde med motorisk handicap
- Brug af antikoagulerende terapi (f.eks. Coumadin, heparin) inklusive aspirin og fiskeolier inden for 7 dage efter det første biopsieksperiment
- Forhøjet systolisk blodtryk >150 eller et diastolisk blodtryk >100
- Rygning
- Nylig brug af anabolske eller kortikosteroider (inden for 12 uger)
- Graviditet som bestemt ved en graviditetstest
- selvrapportering af laktoseintolerans
- Enhver anden medicinsk tilstand eller hændelse, der anses for udelukkende af PI og fakultetslægen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cheddar ost
Når de er tilmeldt, vil deltagerne enten indtage 20 gram protein fra 1) ost eller 2) mælk til den første metaboliske undersøgelse og derefter det andet produkt, når de vender tilbage efter udvaskningsperioden (~1 måned) til metabolisk undersøgelse #2.
|
20 g protein fra cheddarost
|
|
Aktiv komparator: Mælk
Når deltagerne er tilmeldt, indtager de 20 gram protein fra 1) ost eller 2) mælk til den første metaboliske undersøgelse og derefter det andet produkt, når de vender tilbage efter udvaskningsperioden (~1 måned) til metabolisk undersøgelse #2.
|
20 g protein fra mælk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktion på ost eller mælkeindtagelse
Tidsramme: Område under kurven 0-300 min efter indtagelse
|
blodets aminosyreareal under kurven som reaktion på akut stimulering af ost eller mælkeforbrug
|
Område under kurven 0-300 min efter indtagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktion på ost eller mælkeindtagelse
Tidsramme: Skift mellem 60 minutter efter indtagelse og fastende respons
|
muskel mTORC1 ændring som reaktion på akut stimulering af ost eller mælk
|
Skift mellem 60 minutter efter indtagelse og fastende respons
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
20. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2020
Først opslået (Faktiske)
9. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 110963
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .