- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04660877
Réponse sanguine et musculaire au fromage cheddar chez des adultes en bonne santé
17 juin 2022 mis à jour par: Micah Drummond, University of Utah
Effets anabolisants de la consommation de fromage cheddar dans le muscle squelettique humain
L'objectif de ce projet est d'utiliser une conception croisée chez de jeunes adultes masculins et féminins en bonne santé :
- Déterminer la réponse sanguine des acides aminés à l'ingestion aiguë de fromage cheddar par rapport à celle du lait.
- Déterminer la réponse musculaire mTORC1 à l'ingestion aiguë de fromage cheddar par rapport à celle du lait.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque sujet participera à deux études métaboliques.
Chaque étude métabolique a été conçue pour tester la réponse sanguine et musculaire aiguë à une quantité ingérée de fromage cheddar ou de lait.
Environ un mois après la première expérience (étude métabolique n° 1), le participant terminera la deuxième expérience (étude métabolique n° 2) qui était exacte dans sa conception et au même moment de la journée que la première étude, mais le participant a ingéré l'autre produit alimentaire.
Le matin des études métaboliques, le participant arrivera au centre de recherche clinique après un jeûne de 10h.
Un cathéter sera placé dans le bras des participants pour le prélèvement sanguin.
Ensuite, le participant subira une biopsie du muscle squelettique de la cuisse à jeun.
Suite à la biopsie musculaire, le participant consommera soit du fromage cheddar (65g) soit du lait (370 ml) chacun équivalant à 20g de protéines.
Des biopsies musculaires ultérieures auront lieu 60 et 180 minutes après l'ingestion du produit.
Les prélèvements sanguins auront lieu à jeun et périodiquement après ingestion des produits (jusqu'à 300min).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- The University of Utah
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 31 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 35 ans
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladies cardiovasculaires
- Antécédents de maladie endocrinienne ou métabolique (par exemple, hypo/hyperthyroïdie, diabète)
- Antécédents de maladie ou d'insuffisance rénale
- Antécédents de maladie du foie
- Antécédents de maladie respiratoire (infection aiguë des voies respiratoires supérieures, maladie pulmonaire chronique)
- Antécédents d'AVC avec handicap moteur
- Utilisation d'un traitement anticoagulant (par exemple, Coumadin, héparine), y compris l'aspirine et les huiles de poisson dans les 7 jours suivant la première expérience de biopsie
- Pression artérielle systolique élevée > 150 ou pression artérielle diastolique > 100
- Fumeur
- Utilisation récente d'anabolisants ou de corticostéroïdes (dans les 12 semaines)
- Grossesse déterminée par un test de grossesse
- auto-déclaration d'intolérance au lactose
- Toute autre condition médicale ou événement considéré comme excluant par le PI et le médecin de la faculté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fromage cheddar
Une fois inscrits, les participants ingéreront soit 20 grammes de protéines provenant 1) du fromage ou 2) du lait pour la première étude métabolique, puis de l'autre produit à leur retour après la période de sevrage (~ 1 mois) pour l'étude métabolique n° 2.
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20g de protéines de fromage cheddar
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Comparateur actif: Du lait
Une fois inscrits, les participants ingéreront 20 grammes de protéines provenant 1) du fromage ou 2) du lait pour la première étude métabolique, puis de l'autre produit à leur retour après la période de sevrage (~ 1 mois) pour l'étude métabolique n° 2.
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20g de protéines de lait
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse à l'ingestion de fromage ou de lait
Délai: Aire sous la courbe 0-300min après ingestion
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aire des acides aminés sanguins sous la courbe en réponse à une stimulation aiguë de la consommation de fromage ou de lait
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Aire sous la courbe 0-300min après ingestion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse à l'ingestion de fromage ou de lait
Délai: Changement entre 60min après ingestion et réponse à jeun
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changement de mTORC1 musculaire en réponse à une stimulation aiguë du fromage ou du lait
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Changement entre 60min après ingestion et réponse à jeun
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2020
Première publication (Réel)
9 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 110963
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .