Risposta del sangue e dei muscoli al formaggio cheddar negli adulti sani
17 giugno 2022 aggiornato da: Micah Drummond, University of Utah
Effetti anabolici del consumo di formaggio cheddar nel muscolo scheletrico umano
L'obiettivo di questo progetto è utilizzare un disegno incrociato in giovani adulti maschi e femmine sani:
- Determinare la risposta aminoacidica del sangue all'ingestione acuta di formaggio cheddar rispetto a quella del latte.
- Determinare la risposta muscolare mTORC1 all'ingestione acuta di formaggio cheddar rispetto a quella del latte.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni soggetto prenderà parte a due studi metabolici.
Ogni studio metabolico è stato progettato per testare la risposta acuta del sangue e dei muscoli a una quantità ingerita di formaggio cheddar o latte.
Approssimativamente, un mese dopo il primo esperimento (Studio metabolico n. 1), il partecipante completerà il secondo esperimento (Studio metabolico n. 2) che era esattamente nella progettazione e alla stessa ora del primo studio, ma il partecipante ha ingerito l'alternativa prodotto alimentare.
La mattina degli studi metabolici, il partecipante arriverà al centro di ricerca clinica dopo un digiuno di 10 ore.
Un catetere verrà inserito nel braccio dei partecipanti per il prelievo di sangue.
Successivamente, il partecipante verrà sottoposto a una biopsia del muscolo scheletrico della coscia a digiuno.
Dopo la biopsia muscolare, il partecipante consumerà formaggio cheddar (65 g) o latte (370 ml) ciascuno pari a 20 g di proteine.
Le successive biopsie muscolari avverranno a 60 e 180 minuti dopo l'ingestione del prodotto.
Il prelievo di sangue avverrà a digiuno e periodicamente dopo l'ingestione dei prodotti (fino a 300 minuti).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- The University of Utah
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 31 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 35 anni
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie cardiovascolari
- Storia di malattie endocrine o metaboliche (ad es. ipo/ipertiroidismo, diabete)
- Storia di malattia o insufficienza renale
- Storia della malattia del fegato
- Storia di malattia respiratoria (infezione acuta delle vie respiratorie superiori, malattia polmonare cronica)
- Storia di ictus con disabilità motoria
- Uso di terapia anticoagulante (ad es. Coumadin, eparina) inclusi aspirina e oli di pesce entro 7 giorni dal primo esperimento di biopsia
- Pressione arteriosa sistolica elevata > 150 o pressione arteriosa diastolica > 100
- Fumare
- Uso recente di anabolizzanti o corticosteroidi (entro 12 settimane)
- Gravidanza determinata da un test di gravidanza
- Autosegnalazione di intolleranza al lattosio
- Qualsiasi altra condizione medica o evento considerato di esclusione dal PI e dal medico di facoltà
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formaggio Cheddar
Una volta iscritti, i partecipanti ingeriranno 20 grammi di proteine da 1) formaggio o 2) latte per il primo studio metabolico e poi l'altro prodotto quando torneranno dopo il periodo di washout (~ 1 mese) per lo studio metabolico n. 2.
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20 g di proteine dal formaggio cheddar
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Comparatore attivo: Latte
Una volta iscritti, i partecipanti ingeriranno 20 grammi di proteine da 1) formaggio o 2) latte per il primo studio metabolico e poi l'altro prodotto quando torneranno dopo il periodo di sospensione (~ 1 mese) per lo studio metabolico n. 2.
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20 g di proteine del latte
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta all'ingestione di formaggio o latte
Lasso di tempo: Area sotto la curva 0-300 minuti dopo l'ingestione
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area sotto la curva degli amminoacidi nel sangue in risposta alla stimolazione acuta del consumo di formaggio o latte
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Area sotto la curva 0-300 minuti dopo l'ingestione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta all'ingestione di formaggio o latte
Lasso di tempo: Variazione tra 60 minuti dopo l'ingestione e risposta a digiuno
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muscolo mTORC1 cambia in risposta alla stimolazione acuta di formaggio o latte
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Variazione tra 60 minuti dopo l'ingestione e risposta a digiuno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 110963
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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