Blod- og muskelrespons på cheddarost hos friske voksne
17. juni 2022 oppdatert av: Micah Drummond, University of Utah
Anabole effekter av cheddarostforbruk i menneskelig skjelettmuskulatur
Målet med dette prosjektet er å bruke cross-over-design hos unge friske mannlige og kvinnelige voksne:
- For å bestemme aminosyrens blodrespons på akutt inntak av cheddarost sammenlignet med melk.
- For å bestemme muskel mTORC1-responsen på akutt inntak av cheddarost sammenlignet med melk.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hvert emne skal delta i to metabolske studier.
Hver metabolsk studie ble designet for å teste den akutte blod- og muskelresponsen på en inntatt mengde enten cheddarost eller melk.
Omtrent en måned etter det første eksperimentet (metabolsk studie nr. 1), vil deltakeren fullføre det andre eksperimentet (metabolsk studie nr. 2) som var nøyaktig i design og på samme tid på dagen som den første studien, men deltakeren inntok alternativet matvare.
Om morgenen for metabolske studier vil deltakeren ankomme det kliniske forskningssenteret etter 10 timers faste.
Et kateter legges i deltakernes arm for blodprøvetaking.
Deretter vil deltakeren gjennomgå en fastende lårskjelettmuskelbiopsi.
Etter muskelbiopsien vil deltakeren innta enten cheddarost (65 g) eller melk (370 ml) hver på 20 g protein.
Påfølgende muskelbiopsier vil skje 60 og 180 minutter etter produktinntak.
Blodprøvetaking vil skje i fastende tilstand og periodisk etter inntak av produktene (opptil 300 min).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- The University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 31 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-35 år
Ekskluderingskriterier:
- Historie med hjerte- og karsykdommer
- Anamnese med endokrin eller metabolsk sykdom (f.eks. hypo/hypertyreose, diabetes)
- Historie med nyresykdom eller svikt
- Historie med leversykdom
- Anamnese med luftveissykdom (akutt øvre luftveisinfeksjon, kronisk lungesykdom)
- Historie om hjerneslag med motorisk funksjonshemming
- Bruk av antikoagulerende terapi (f.eks. Coumadin, heparin) inkludert aspirin og fiskeoljer innen 7 dager etter det første biopsieksperimentet
- Forhøyet systolisk blodtrykk >150 eller diastolisk blodtrykk >100
- Røyking
- Nylig bruk av anabole eller kortikosteroider (innen 12 uker)
- Graviditet som bestemt av en graviditetstest
- egenrapport om laktoseintoleranse
- Enhver annen medisinsk tilstand eller hendelse som anses som ekskluderende av PI og fakultetslegen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cheddar ost
Når de er registrert, vil deltakerne enten innta 20 gram protein fra 1) ost eller 2) melk for den første metabolske studien og deretter det andre produktet når de kommer tilbake etter utvaskingsperioden (~1 måned) for metabolsk studie #2.
|
20g protein fra cheddarost
|
|
Aktiv komparator: Melk
Når de er påmeldt, vil deltakerne få i seg 20 gram protein fra 1) ost eller 2) melk for den første metabolske studien og deretter det andre produktet når de kommer tilbake etter utvaskingsperioden (~1 måned) for metabolsk studie #2.
|
20 g protein fra melk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respons på inntak av ost eller melk
Tidsramme: Område under kurven 0-300min etter inntak
|
blod aminosyrer området under kurven som svar på akutt stimulering av ost eller melkeforbruk
|
Område under kurven 0-300min etter inntak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respons på inntak av ost eller melk
Tidsramme: Skift mellom 60 minutter etter inntak og fastende respons
|
muskel mTORC1 endring som respons på akutt stimulering av ost eller melk
|
Skift mellom 60 minutter etter inntak og fastende respons
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 110963
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .