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Resposta Sanguínea e Muscular ao Queijo Cheddar em Adultos Saudáveis

17 de junho de 2022 atualizado por: Micah Drummond, University of Utah

Efeitos anabólicos do consumo de queijo cheddar no músculo esquelético humano

O objetivo deste projeto é usar um design cruzado em jovens adultos saudáveis ​​do sexo masculino e feminino:

  1. Determinar a resposta sanguínea de aminoácidos à ingestão aguda de queijo cheddar em comparação com a do leite.
  2. Determinar a resposta muscular mTORC1 à ingestão aguda de queijo cheddar em comparação com a ingestão de leite.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cada sujeito participará de dois estudos metabólicos. Cada estudo metabólico foi projetado para testar a resposta aguda do sangue e dos músculos a uma quantidade ingerida de queijo cheddar ou leite. Aproximadamente, um mês após o primeiro experimento (Estudo metabólico nº 1), o participante completará o segundo experimento (Estudo metabólico nº 2), que foi exatamente planejado e na mesma hora do dia do primeiro estudo, mas o participante ingeriu o alternativo produto alimentar. Na manhã dos estudos metabólicos, o participante chegará ao centro de pesquisas clínicas após jejum de 10h. Um cateter será colocado no braço dos participantes para coleta de sangue. Em seguida, o participante será submetido a uma biópsia do músculo esquelético da coxa em jejum. Após a biópsia muscular, o participante consumirá queijo cheddar (65g) ou leite (370 mL), cada um com 20g de proteína. As biópsias musculares subsequentes ocorrerão aos 60 e 180 minutos após a ingestão do produto. A coleta de sangue ocorrerá em jejum e periodicamente após a ingestão dos produtos (até 300min).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • The University of Utah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 33 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18-35 anos

Critério de exclusão:

  1. Histórico de doenças cardiovasculares
  2. História de doença endócrina ou metabólica (por exemplo, hipo/hipertireoidismo, diabetes)
  3. Histórico de doença ou insuficiência renal
  4. Histórico de doença hepática
  5. Histórico de doença respiratória (infecção respiratória superior aguda, doença pulmonar crônica)
  6. Histórico de AVC com deficiência motora
  7. Uso de terapia anticoagulante (por exemplo, Coumadin, heparina), incluindo aspirina e óleos de peixe dentro de 7 dias após o primeiro experimento de biópsia
  8. Pressão arterial sistólica elevada > 150 ou pressão arterial diastólica > 100
  9. Fumar
  10. Uso recente de anabolizantes ou corticosteroides (dentro de 12 semanas)
  11. Gravidez determinada por um teste de gravidez
  12. autorrelato de intolerância à lactose
  13. Qualquer outra condição médica ou evento considerado excludente pelo PI e pelo médico do corpo docente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Queijo cheddar
Uma vez inscritos, os participantes irão ingerir 20 gramas de proteína de 1) queijo ou 2) leite para o primeiro Estudo Metabólico e depois o outro produto quando retornarem após o período de washout (~1 mês) para o Estudo Metabólico #2.
Suplemento dietético: Queijo cheddar
20g de proteína de queijo cheddar
Comparador Ativo: Leite
Uma vez inscritos, os participantes irão ingerir 20 gramas de proteína de 1) queijo ou 2) leite para o primeiro Estudo Metabólico e depois o outro produto quando retornarem após o período de washout (~1 mês) para o Estudo Metabólico #2.
Suplemento dietético: Leite
20g de proteína do leite

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta à ingestão de queijo ou leite
Prazo: Área sob a curva 0-300min após a ingestão
área de aminoácidos sanguíneos sob a curva em resposta à estimulação aguda do consumo de queijo ou leite
Área sob a curva 0-300min após a ingestão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta à ingestão de queijo ou leite
Prazo: Mudança entre 60min após ingestão e resposta em jejum
alteração muscular mTORC1 em resposta à estimulação aguda de queijo ou leite
Mudança entre 60min após ingestão e resposta em jejum

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Utah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 110963

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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