Odpowiedź krwi i mięśni na ser Cheddar u zdrowych osób dorosłych
17 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Micah Drummond, University of Utah
Anaboliczne skutki spożycia sera Cheddar w ludzkim mięśniu szkieletowym
Celem tego projektu jest zastosowanie projektu krzyżowego u młodych zdrowych dorosłych mężczyzn i kobiet:
- Określenie odpowiedzi aminokwasowej krwi na ostre spożycie sera cheddar w porównaniu z mlekiem.
- Aby określić odpowiedź mięśniową mTORC1 na ostre spożycie sera cheddar w porównaniu z mlekiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdy uczestnik weźmie udział w dwóch badaniach metabolicznych.
Każde badanie metaboliczne miało na celu zbadanie ostrej reakcji krwi i mięśni na spożytą ilość sera cheddar lub mleka.
Około miesiąca po pierwszym eksperymencie (badanie metabolizmu nr 1) uczestnik ukończy drugi eksperyment (badanie metabolizmu nr 2), który był dokładnie zaplanowany i o tej samej porze dnia co w pierwszym badaniu, ale uczestnik spożył alternatywny produkt spożywczy.
Rano w dniu badań metabolicznych uczestnik przybędzie do centrum badań klinicznych po 10-godzinnym poście.
Cewnik zostanie umieszczony w ramieniu uczestników w celu pobrania krwi.
Następnie uczestnik zostanie poddany biopsji mięśnia szkieletowego uda na czczo.
Po biopsji mięśnia uczestnik spożywa ser cheddar (65 g) lub mleko (370 ml), każdy po 20 g białka.
Kolejne biopsje mięśni będą wykonywane po 60 i 180 minutach od przyjęcia produktu.
Pobieranie krwi odbywać się będzie na czczo oraz okresowo po spożyciu produktów (do 300 min).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- The University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 31 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 35 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób układu krążenia
- Historia chorób endokrynologicznych lub metabolicznych (np. niedoczynność/nadczynność tarczycy, cukrzyca)
- Historia choroby lub niewydolności nerek
- Historia chorób wątroby
- Historia chorób układu oddechowego (ostra infekcja górnych dróg oddechowych, przewlekła choroba płuc)
- Historia udaru z niepełnosprawnością ruchową
- Zastosowanie terapii antykoagulacyjnej (np. Coumadin, heparyna), w tym aspiryny i olejów rybich w ciągu 7 dni od pierwszego eksperymentu z biopsją
- Podwyższone ciśnienie skurczowe > 150 lub rozkurczowe > 100
- Palenie
- Niedawne stosowanie anabolików lub kortykosteroidów (w ciągu 12 tygodni)
- Ciąża określona na podstawie testu ciążowego
- samoopis nietolerancji laktozy
- Wszelkie inne schorzenia lub zdarzenia uznane przez PI i lekarza wydziału za wykluczające
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ser Cheddar
Po zapisaniu uczestnicy będą spożywać 20 gramów białka z 1) sera lub 2) mleka w pierwszym badaniu metabolicznym, a następnie drugi produkt po powrocie po okresie wypłukiwania (~1 miesiąc) w badaniu metabolicznym nr 2.
|
20g białka z sera cheddar
|
|
Aktywny komparator: Mleko
Po zapisaniu uczestnicy będą spożywać 20 gramów białka z 1) sera lub 2) mleka w pierwszym badaniu metabolizmu, a następnie drugi produkt po powrocie po okresie wypłukiwania (~1 miesiąc) w badaniu metabolizmu nr 2.
|
20g białka z mleka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja na spożycie sera lub mleka
Ramy czasowe: Pole pod krzywą 0-300min po spożyciu
|
obszar aminokwasów krwi pod krzywą w odpowiedzi na ostrą stymulację spożycia sera lub mleka
|
Pole pod krzywą 0-300min po spożyciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Reakcja na spożycie sera lub mleka
Ramy czasowe: Zmiana między 60 minutami po spożyciu a reakcją na czczo
|
zmiana mTORC1 mięśnia w odpowiedzi na ostrą stymulację serem lub mlekiem
|
Zmiana między 60 minutami po spożyciu a reakcją na czczo
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 110963
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .