- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04660877
Respuesta sanguínea y muscular al queso cheddar en adultos sanos
17 de junio de 2022 actualizado por: Micah Drummond, University of Utah
Efectos anabólicos del consumo de queso cheddar en el músculo esquelético humano
El objetivo de este proyecto es utilizar un diseño cruzado en adultos jóvenes sanos de sexo masculino y femenino:
- Determinar la respuesta sanguínea de aminoácidos a la ingestión aguda de queso cheddar en comparación con la de leche.
- Determinar la respuesta muscular de mTORC1 a la ingestión aguda de queso cheddar en comparación con la de leche.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada sujeto participará en dos estudios metabólicos.
Cada estudio metabólico fue diseñado para evaluar la respuesta aguda de la sangre y los músculos a una cantidad ingerida de queso cheddar o leche.
Aproximadamente, un mes después del primer experimento (Estudio metabólico n.° 1), el participante completará el segundo experimento (Estudio metabólico n.° 2) que fue exactamente en el diseño y a la misma hora del día que el primer estudio, pero el participante ingirió la alternativa. producto alimenticio.
La mañana de los estudios metabólicos, el participante llegará al centro de investigación clínica tras un ayuno de 10h.
Se colocará un catéter en el brazo de los participantes para tomar muestras de sangre.
A continuación, el participante se someterá a una biopsia del músculo esquelético del muslo en ayunas.
Después de la biopsia muscular, el participante consumirá queso cheddar (65 g) o leche (370 ml), cada uno con 20 g de proteína.
Se realizarán biopsias musculares posteriores a los 60 y 180 minutos después de la ingestión del producto.
El muestreo de sangre se realizará en ayunas y periódicamente después de la ingestión de los productos (hasta 300 min).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- The University of Utah
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 33 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-35 años
Criterio de exclusión:
- Historia de enfermedad cardiovascular
- Antecedentes de enfermedad endocrina o metabólica (p. ej., hipo/hipertiroidismo, diabetes)
- Antecedentes de enfermedad o insuficiencia renal
- Historia de enfermedad hepática
- Antecedentes de enfermedad respiratoria (infección aguda de las vías respiratorias superiores, enfermedad pulmonar crónica)
- Antecedentes de ictus con discapacidad motora.
- Uso de terapia anticoagulante (p. ej., Coumadin, heparina) que incluye aspirina y aceites de pescado dentro de los 7 días posteriores al primer experimento de biopsia
- Presión arterial sistólica elevada > 150 o presión arterial diastólica > 100
- De fumar
- Uso reciente de anabólicos o corticosteroides (dentro de las 12 semanas)
- Embarazo determinado por una prueba de embarazo
- autoinforme de intolerancia a la lactosa
- Cualquier otra condición médica o evento considerado excluyente por el PI y el médico de la facultad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Queso cheddar
Una vez inscritos, los participantes ingerirán 20 gramos de proteína de 1) queso o 2) leche para el primer Estudio Metabólico y luego el otro producto cuando regresen después del período de lavado (~1 mes) para el Estudio Metabólico #2.
|
20g de proteína de queso cheddar
|
Comparador activo: Leche
Una vez inscritos, los participantes ingerirán 20 gramos de proteína de 1) queso o 2) leche para el primer Estudio Metabólico y luego el otro producto cuando regresen después del período de lavado (~1 mes) para el Estudio Metabólico #2.
|
20g de proteína de leche
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Respuesta a la ingestión de queso o leche
Periodo de tiempo: Área bajo la curva 0-300min después de la ingestión
|
área de aminoácidos en sangre bajo la curva en respuesta a la estimulación aguda del consumo de queso o leche
|
Área bajo la curva 0-300min después de la ingestión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Respuesta a la ingestión de queso o leche
Periodo de tiempo: Cambio entre 60 minutos después de la ingestión y respuesta en ayunas
|
cambio de mTORC1 muscular en respuesta a la estimulación aguda de queso o leche
|
Cambio entre 60 minutos después de la ingestión y respuesta en ayunas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 110963
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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