Реакция крови и мышц на сыр чеддер у здоровых взрослых
17 июня 2022 г. обновлено: Micah Drummond, University of Utah
Анаболические эффекты потребления сыра чеддер на скелетные мышцы человека
Цель этого проекта - использовать перекрестный дизайн для молодых здоровых взрослых мужчин и женщин:
- Определить аминокислотную реакцию крови на однократный прием сыра чеддер по сравнению с молоком.
- Определить реакцию mTORC1 мышц на однократный прием сыра чеддер по сравнению с молоком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждый субъект примет участие в двух метаболических исследованиях.
Каждое метаболическое исследование было разработано для проверки острой реакции крови и мышц на проглоченное количество сыра чеддер или молока.
Примерно через месяц после первого эксперимента (метаболическое исследование № 1) участник завершит второй эксперимент (метаболическое исследование № 2), который был точным по дизайну и в то же время суток, что и первое исследование, но участник принимал альтернативный продукт питания.
Утром метаболических исследований участник прибудет в центр клинических исследований после 10-часового голодания.
Катетер будет помещен в руку участников для забора крови.
Затем участнику будет проведена биопсия скелетных мышц бедра натощак.
После биопсии мышц участник будет потреблять либо сыр чеддер (65 г), либо молоко (370 мл), каждое из которых составляет 20 г белка.
Последующие биопсии мышц будут проводиться через 60 и 180 минут после приема продукта.
Забор крови будет производиться натощак и периодически после приема продуктов (до 300 мин).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- The University of Utah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 31 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 35 лет
Критерий исключения:
- История сердечно-сосудистых заболеваний
- Эндокринные или метаболические заболевания в анамнезе (например, гипо/гипертиреоз, диабет)
- Заболевания почек или недостаточность в анамнезе
- История болезни печени
- Заболевания органов дыхания в анамнезе (острая инфекция верхних дыхательных путей, хроническое заболевание легких)
- История инсульта с двигательной инвалидностью
- Использование антикоагулянтной терапии (например, кумадина, гепарина), включая аспирин и рыбий жир, в течение 7 дней после первого эксперимента с биопсией.
- Повышенное систолическое артериальное давление >150 или диастолическое артериальное давление >100
- Курение
- Недавний прием анаболиков или кортикостероидов (в течение 12 недель)
- Беременность, определяемая тестом на беременность
- самоотчет о непереносимости лактозы
- Любое другое заболевание или событие, рассматриваемое PI и факультетским врачом как исключающее.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сыр чеддер
После регистрации участники будут потреблять 20 граммов белка из 1) сыра или 2) молока для первого метаболического исследования, а затем другой продукт, когда они вернутся после периода вымывания (~ 1 месяц) для метаболического исследования № 2.
|
20 г белка из сыра чеддер
|
|
Активный компаратор: Молоко
После регистрации участники будут потреблять 20 граммов белка из 1) сыра или 2) молока для первого метаболического исследования, а затем другой продукт, когда они вернутся после периода вымывания (~ 1 месяц) для метаболического исследования № 2.
|
20 г белка из молока
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция на прием сыра или молока
Временное ограничение: Площадь под кривой 0-300 минут после приема внутрь
|
Площадь аминокислот крови под кривой в ответ на острую стимуляцию потребления сыра или молока
|
Площадь под кривой 0-300 минут после приема внутрь
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция на прием сыра или молока
Временное ограничение: Изменение между 60 минутами после приема пищи и реакцией натощак
|
изменение mTORC1 в мышцах в ответ на острую стимуляцию сыром или молоком
|
Изменение между 60 минутами после приема пищи и реакцией натощак
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 110963
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .