- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04660877
Veren ja lihasten vaste Cheddar-juustolle terveillä aikuisilla
perjantai 17. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Micah Drummond, University of Utah
Cheddar-juuston kulutuksen anaboliset vaikutukset ihmisen luustolihaksessa
Tämän projektin tavoitteena on käyttää cross over -muotoilua nuorilla terveillä miehillä ja naisilla:
- Määrittää veren aminohappovasteen akuutissa cheddarjuuston nauttimisessa verrattuna maitoon.
- Määrittää lihasten mTORC1-vasteen akuutissa cheddarjuuston nauttimisessa verrattuna maitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen tutkittava osallistuu kahteen aineenvaihduntatutkimukseen.
Jokainen aineenvaihduntatutkimus suunniteltiin testaamaan akuuttia veren ja lihasten vastetta nautitulle määrälle joko cheddarjuustoa tai maitoa.
Noin kuukauden kuluttua ensimmäisestä kokeesta (Metabolic Study #1) osallistuja suorittaa toisen kokeen (Metabolic Study #2), joka oli suunnittelultaan tarkka ja samaan aikaan päivästä kuin ensimmäinen tutkimus, mutta osallistuja söi vaihtoehtoisen kokeen. elintarviketuote.
Aineenvaihduntatutkimusten aamuna osallistuja saapuu kliiniseen tutkimuskeskukseen 10 tunnin paaston jälkeen.
Katetri asetetaan osallistujien käsivarteen verinäytteitä varten.
Seuraavaksi osallistujalle tehdään paastoreiden luurankolihasten biopsia.
Lihasbiopsian jälkeen osallistuja kuluttaa joko cheddarjuustoa (65 g) tai maitoa (370 ml), joista kumpikin vastaa 20 g proteiinia.
Seuraavat lihaskoepalat otetaan 60 ja 180 minuutin kuluttua tuotteen nauttimisesta.
Verinäytteet otetaan paastotilassa ja määräajoin tuotteiden nauttimisen jälkeen (300 min asti).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- The University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35v
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonitautien historia
- Aiemmin endokriininen tai metabolinen sairaus (esim. hypo/hypertyreoosi, diabetes)
- Aiempi munuaissairaus tai munuaisten vajaatoiminta
- Maksasairaushistoria
- Aiempi hengitystieinfektio (akuutti ylempien hengitysteiden tulehdus, krooninen keuhkosairaus)
- Aivohalvauksen historia motorisella vammalla
- Antikoagulanttihoidon (esim. Coumadin, hepariini), mukaan lukien aspiriini ja kalaöljyt, käyttö 7 päivän sisällä ensimmäisestä biopsiakokeesta
- Kohonnut systolinen verenpaine > 150 tai diastolinen verenpaine > 100
- Tupakointi
- Viimeaikainen anabolisten tai kortikosteroidien käyttö (12 viikon sisällä)
- Raskaus testin perusteella määritettynä
- itse ilmoitus laktoosi-intoleranssista
- Mikä tahansa muu sairaus tai tapahtuma, jonka PI ja tiedekunnan lääkäri pitää poissulkevina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cheddar-juustoa
Ilmoittautuessaan osallistujat joko nauttivat 20 grammaa proteiinia 1) juustosta tai 2) maidosta ensimmäisessä aineenvaihduntatutkimuksessa ja sitten toista tuotetta, kun he palaavat poistumisjakson (noin 1 kuukausi) jälkeen aineenvaihduntatutkimukseen #2.
|
20 g proteiinia cheddarjuustosta
|
|
Active Comparator: Maito
Ilmoittautuessaan osallistujat nauttivat 20 grammaa proteiinia 1) juustosta tai 2) maidosta ensimmäisessä aineenvaihduntatutkimuksessa ja sitten toisesta tuotteesta, kun he palaavat poistumisjakson (noin 1 kuukausi) jälkeen aineenvaihduntatutkimukseen #2.
|
20g proteiinia maidosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktio juuston tai maidon nauttimiseen
Aikaikkuna: Käyrän alla oleva pinta-ala 0-300 min nielemisen jälkeen
|
veren aminohappoalue käyrän alla vastauksena juuston tai maidon kulutuksen akuuttiin stimulaatioon
|
Käyrän alla oleva pinta-ala 0-300 min nielemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktio juuston tai maidon nauttimiseen
Aikaikkuna: Vaihto 60 minuutin nielemisen ja paaston jälkeen
|
lihasten mTORC1-muutos vasteena juuston tai maidon akuutille stimulaatiolle
|
Vaihto 60 minuutin nielemisen ja paaston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110963
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .