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Blut- und Muskelreaktion auf Cheddar-Käse bei gesunden Erwachsenen

17. Juni 2022 aktualisiert von: Micah Drummond, University of Utah

Anabole Wirkungen des Verzehrs von Cheddar-Käse auf die menschliche Skelettmuskulatur

Das Ziel dieses Projekts ist es, ein Cross-Over-Design bei jungen gesunden männlichen und weiblichen Erwachsenen zu verwenden:

  1. Bestimmung der Aminosäure-Blutreaktion auf die akute Einnahme von Cheddar-Käse im Vergleich zu der von Milch.
  2. Bestimmung der Muskel-mTORC1-Reaktion auf die akute Einnahme von Cheddar-Käse im Vergleich zu der von Milch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Jeder Proband wird an zwei Stoffwechselstudien teilnehmen. Jede Stoffwechselstudie wurde entwickelt, um die akute Blut- und Muskelreaktion auf eine aufgenommene Menge Cheddar-Käse oder Milch zu testen. Ungefähr einen Monat nach dem ersten Experiment (Stoffwechselstudie Nr. 1) wird der Teilnehmer das zweite Experiment (Stoffwechselstudie Nr. 2) abschließen, das genau im Design und zur gleichen Tageszeit wie die erste Studie war, aber der Teilnehmer hat die Alternative eingenommen Nahrungsmittelprodukt. Am Morgen der Stoffwechselstudien kommt der Teilnehmer nach 10-stündigem Fasten im klinischen Forschungszentrum an. Zur Blutentnahme wird den Teilnehmern ein Katheter in den Arm gelegt. Als nächstes wird der Teilnehmer einer nüchternen Oberschenkel-Skelettmuskelbiopsie unterzogen. Nach der Muskelbiopsie wird der Teilnehmer entweder Cheddar-Käse (65 g) oder Milch (370 ml) mit jeweils 20 g Protein zu sich nehmen. Nachfolgende Muskelbiopsien erfolgen 60 und 180 Minuten nach der Einnahme des Produkts. Die Blutentnahme erfolgt im nüchternen Zustand und in regelmäßigen Abständen nach Einnahme der Produkte (bis zu 300 Minuten).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • The University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 33 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-35j

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  2. Vorgeschichte einer endokrinen oder metabolischen Erkrankung (z. B. Hypo/Hyperthyreose, Diabetes)
  3. Vorgeschichte von Nierenerkrankungen oder -versagen
  4. Geschichte der Lebererkrankung
  5. Vorgeschichte einer Atemwegserkrankung (akute Infektion der oberen Atemwege, chronische Lungenerkrankung)
  6. Geschichte des Schlaganfalls mit motorischer Behinderung
  7. Verwendung einer gerinnungshemmenden Therapie (z. B. Coumadin, Heparin) einschließlich Aspirin und Fischöl innerhalb von 7 Tagen nach dem ersten Biopsie-Experiment
  8. Erhöhter systolischer Blutdruck > 150 oder diastolischer Blutdruck > 100
  9. Rauchen
  10. Kürzliche Einnahme von Anabolika oder Kortikosteroiden (innerhalb von 12 Wochen)
  11. Schwangerschaft, festgestellt durch einen Schwangerschaftstest
  12. Selbstanzeige bei Laktoseintoleranz
  13. Alle anderen Erkrankungen oder Ereignisse, die vom PI und dem Fakultätsarzt als ausschließend angesehen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cheddar-Käse
Nach der Registrierung nehmen die Teilnehmer entweder 20 Gramm Protein aus 1) Käse oder 2) Milch für die erste Stoffwechselstudie und dann das andere Produkt zu sich, wenn sie nach der Auswaschphase (~1 Monat) für die Stoffwechselstudie Nr. 2 zurückkehren.
20 g Protein aus Cheddar-Käse
Aktiver Komparator: Milch
Nach der Registrierung nehmen die Teilnehmer 20 Gramm Protein aus 1) Käse oder 2) Milch für die erste Stoffwechselstudie und dann das andere Produkt zu sich, wenn sie nach der Auswaschphase (~1 Monat) für die Stoffwechselstudie Nr. 2 zurückkehren.
20 g Eiweiß aus Milch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion auf die Einnahme von Käse oder Milch
Zeitfenster: Fläche unter der Kurve 0–300 min nach Einnahme
Blutaminosäurebereich unter der Kurve als Reaktion auf eine akute Stimulierung des Käse- oder Milchkonsums
Fläche unter der Kurve 0–300 min nach Einnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion auf die Einnahme von Käse oder Milch
Zeitfenster: Wechseln Sie zwischen 60 Minuten nach der Einnahme und einer nüchternen Reaktion
Muskel-mTORC1-Änderung als Reaktion auf eine akute Stimulation von Käse oder Milch
Wechseln Sie zwischen 60 Minuten nach der Einnahme und einer nüchternen Reaktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 110963

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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