Bloed- en spierrespons op cheddarkaas bij gezonde volwassenen
17 juni 2022 bijgewerkt door: Micah Drummond, University of Utah
Anabole effecten van consumptie van cheddarkaas in menselijke skeletspieren
Het doel van dit project is om een cross-over design te gebruiken bij jonge gezonde mannelijke en vrouwelijke volwassenen:
- Om de aminozuurbloedrespons te bepalen op de acute inname van cheddarkaas in vergelijking met die van melk.
- Om de spier-mTORC1-respons te bepalen op de acute inname van cheddarkaas in vergelijking met die van melk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elke proefpersoon neemt deel aan twee metabolische onderzoeken.
Elke stofwisselingsstudie was ontworpen om de acute bloed- en spierreactie op een ingenomen hoeveelheid cheddarkaas of melk te testen.
Ongeveer een maand na het eerste experiment (Metabolische Studie #1), voltooit de deelnemer het tweede experiment (Metabolische Studie #2) dat exact van opzet was en op hetzelfde tijdstip van de dag als de eerste studie, maar de deelnemer nam de alternatieve voedselproduct.
De ochtend van de metabole studies arriveert de deelnemer na 10 uur vasten in het klinisch onderzoekscentrum.
Er wordt een katheter in de arm van de deelnemer geplaatst voor bloedafname.
Vervolgens ondergaat de deelnemer een nuchtere dij-skeletspierbiopsie.
Na de spierbiopsie consumeert de deelnemer cheddarkaas (65 g) of melk (370 ml), elk goed voor 20 g eiwit.
Daaropvolgende spierbiopten zullen 60 en 180 minuten na inname van het product plaatsvinden.
Bloedafname vindt plaats in nuchtere toestand en periodiek na inname van de producten (tot 300 min).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- The University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 31 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18-35j
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten
- Voorgeschiedenis van endocriene of metabole ziekte (bijv. hypo-/hyperthyreoïdie, diabetes)
- Geschiedenis van nierziekte of nierfalen
- Geschiedenis van leverziekte
- Geschiedenis van luchtwegaandoeningen (acute infectie van de bovenste luchtwegen, chronische longziekte)
- Geschiedenis van een beroerte met motorische handicap
- Gebruik van anticoagulantia (bijv. Coumadin, heparine) inclusief aspirine en visolie binnen 7 dagen na het eerste biopsie-experiment
- Verhoogde systolische bloeddruk >150 of een diastolische bloeddruk >100
- Roken
- Recent gebruik van anabolen of corticosteroïden (binnen 12 weken)
- Zwangerschap zoals bepaald door een zwangerschapstest
- zelfrapportage van lactose-intolerantie
- Elke andere medische aandoening of gebeurtenis die door de PI en de faculteitsarts als uitsluitend wordt beschouwd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cheddar kaas
Eenmaal ingeschreven, nemen deelnemers ofwel 20 gram eiwit in van 1) kaas of 2) melk voor de eerste metabole studie en vervolgens het andere product wanneer ze terugkeren na de uitwasperiode (~1 maand) voor metabole studie #2.
|
20g eiwit van cheddar kaas
|
|
Actieve vergelijker: Melk
Eenmaal ingeschreven, nemen deelnemers 20 gram eiwit in van 1) kaas of 2) melk voor de eerste metabole studie en vervolgens het andere product wanneer ze terugkeren na de uitwasperiode (~1 maand) voor metabole studie #2.
|
20g eiwit uit melk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactie op inname van kaas of melk
Tijdsspanne: Area under the curve 0-300min na inname
|
bloedaminozuren gebied onder de curve als reactie op acute stimulatie van kaas- of melkconsumptie
|
Area under the curve 0-300min na inname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactie op inname van kaas of melk
Tijdsspanne: Verander tussen 60 minuten na inname en nuchtere reactie
|
spier mTORC1 verandering als reactie op acute stimulatie van kaas of melk
|
Verander tussen 60 minuten na inname en nuchtere reactie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 110963
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .