- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04667871
Effekt af katarakt-hyperemulsificeringskirurgi på meibomisk kirtelmorfologi og funktion
14. december 2020 opdateret af: Yune Zhao
50 deltagere på Eye Hospital of Wenzhou Medical University i løbet af august 2017 til juli 2020 vil blive tilmeldt denne undersøgelse.
At studere effekten af katarakt supermammær kirurgi på morfologien og funktionen af meibomiske kirtler
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
38 år til 87 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De patienter, der gennemgår katarakt hyperemulsificeringskirurgi og tidligere ubehandlet med xerophthalmia.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere ubehandlede patienter med xerophthalmia
- Gennemgår katarakt hyperemulsificeringskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Ingen historie med øjenkirurgi og traumer
- Alle øjensygdomme undtagen xerophthalmia
- Ikke tidligere behandlet for xerophthalmia
- Succesfuld afslutning af opfølgninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Øjne til operation for grå stær
|
Øjne til operation for grå stær
|
|
Øjne uden operation for grå stær
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OSDI-skalaundersøgelse
Tidsramme: 08/2017 til 07/2020
|
OSDI-skalaundersøgelse
|
08/2017 til 07/2020
|
|
rive menisk højde (mm)
Tidsramme: 08/2017 til 07/2020
|
rive menisk højde (mm)
|
08/2017 til 07/2020
|
|
første tårefilm brudtid (s)
Tidsramme: 08/2017 til 07/2020
|
første tårefilm brudtid (s)
|
08/2017 til 07/2020
|
|
gennemsnitlig tårefilm brudtid (s)
Tidsramme: 08/2017 til 07/2020
|
gennemsnitlig tårefilm brudtid (s)
|
08/2017 til 07/2020
|
|
rækkevidden af den meibomske kirtel mangler (%)
Tidsramme: 08/2017 til 07/2020
|
rækkevidden af den meibomske kirtel mangler (%)
|
08/2017 til 07/2020
|
|
Meibomske kirtel gennemsnitlig diameter (mm)
Tidsramme: 08/2017 til 07/2020
|
Meibomske kirtel gennemsnitlig diameter (mm)
|
08/2017 til 07/2020
|
|
meibomisk kirtellængde (mm)
Tidsramme: 08/2017 til 07/2020
|
meibomisk kirtellængde (mm)
|
08/2017 til 07/2020
|
|
meibomisk kirtelareal (mm^2)
Tidsramme: 08/2017 til 07/2020
|
meibomisk kirtelareal (mm^2)
|
08/2017 til 07/2020
|
|
meibomisk kirtel deformationskoefficient
Tidsramme: 08/2017 til 07/2020
|
meibomisk kirtel deformationskoefficient
|
08/2017 til 07/2020
|
|
meibomske kirtels samlede andel af kirtler (%)
Tidsramme: 08/2017 til 07/2020
|
meibomske kirtels samlede andel af kirtler (%)
|
08/2017 til 07/2020
|
|
billeddiagnostisk værdi for meibomisk kirtel
Tidsramme: 08/2017 til 07/2020
|
billeddiagnostisk værdi for meibomisk kirtel
|
08/2017 til 07/2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2020
Først opslået (Faktiske)
16. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XZZ-meibomian gland
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meibomisk kirtel dysfunktion
-
University of WaterlooAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Canada
-
Chulalongkorn UniversityTilmelding efter invitationMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Demodex blefaritisThailand
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAfsluttet
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsebesvær (CLD)Australien
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AfsluttetGrå stær | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Forenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamHarrow IncRekrutteringMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Forenede Stater
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityUkendtIndflydelse af Obuvacaine Hydrochloride øjendråber på komforten for Meibomian-kirtelmassagepatienterMeibomian-kirtelmassage er vigtig for at forsinke udviklingen af Meibomian-kirteldysfunktionKina
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Dunes Eye ConsultantsJohnson & JohnsonTilmelding efter invitationMGD-Meibomian kirtel dysfunktionForenede Stater
-
Sight Sciences, Inc.AfsluttetMeibomian kirtel dysfunktion (lidelse)Forenede Stater
Kliniske forsøg med operation for grå stær
-
Centro Hospitalar do Baixo VougaAfsluttet
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Medical University of LublinAfsluttetBrydningsfejl | Grå stær
-
Carolina Eyecare Physicians, LLCScience in VisionAfsluttet
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
Alcon ResearchTrukket tilbageProliferativ diabetisk retinopati | Glaslegemeblødning | Rhegmatogen nethindeløsning | Epiretinal membran | Vitreomakulær trækkraft | Macula hul | Visuelt betydningsfuld glasagtig floater | Tilbageholdt objektivmateriale i det bageste segmentForenede Stater
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater