- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04667871
Effetto della chirurgia dell'iperemulsificazione della cataratta sulla morfologia e sulla funzione della ghiandola di Meibomio
14 dicembre 2020 aggiornato da: Yune Zhao
50 partecipanti all'ospedale oculistico della Wenzhou Medical University da agosto 2017 a luglio 2020 saranno arruolati in questo studio.
Studiare l'effetto della chirurgia supermammaria della cataratta sulla morfologia e sulla funzione delle ghiandole di Meibomio
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 38 anni a 87 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Quei pazienti sottoposti a intervento di iperemulsificazione della cataratta e precedentemente non trattati con xeroftalmia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti precedentemente non trattati con xeroftalmia
- Sottoposto a intervento di iperemulsificazione della cataratta
Criteri di esclusione:
- Nessuna storia di chirurgia oculare e traumi
- Qualsiasi malattia degli occhi tranne la xeroftalmia
- Nessun trattamento per xeroftalmia prima
- Completamento con successo dei follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Occhi per la chirurgia della cataratta
|
Occhi per la chirurgia della cataratta
|
Occhi senza intervento di cataratta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indagine su scala OSDI
Lasso di tempo: 08/2017 al 07/2020
|
Indagine su scala OSDI
|
08/2017 al 07/2020
|
altezza del menisco lacrimale (mm)
Lasso di tempo: 08/2017 al 07/2020
|
altezza del menisco lacrimale (mm)
|
08/2017 al 07/2020
|
primo tempo di rottura del film lacrimale (s)
Lasso di tempo: 08/2017 al 07/2020
|
primo tempo di rottura del film lacrimale (s)
|
08/2017 al 07/2020
|
tempo medio di rottura del film lacrimale (s)
Lasso di tempo: 08/2017 al 07/2020
|
tempo medio di rottura del film lacrimale (s)
|
08/2017 al 07/2020
|
la gamma della ghiandola di Meibomio mancante (%)
Lasso di tempo: 08/2017 al 07/2020
|
la gamma della ghiandola di Meibomio mancante (%)
|
08/2017 al 07/2020
|
diametro medio della ghiandola di Meibomio (mm)
Lasso di tempo: 08/2017 al 07/2020
|
diametro medio della ghiandola di Meibomio (mm)
|
08/2017 al 07/2020
|
lunghezza della ghiandola di Meibomio (mm)
Lasso di tempo: 08/2017 al 07/2020
|
lunghezza della ghiandola di Meibomio (mm)
|
08/2017 al 07/2020
|
area della ghiandola di Meibomio (mm^2)
Lasso di tempo: 08/2017 al 07/2020
|
area della ghiandola di Meibomio (mm^2)
|
08/2017 al 07/2020
|
coefficiente di deformazione della ghiandola di Meibomio
Lasso di tempo: 08/2017 al 07/2020
|
coefficiente di deformazione della ghiandola di Meibomio
|
08/2017 al 07/2020
|
ghiandola di Meibomio percentuale totale di ghiandole (%)
Lasso di tempo: 08/2017 al 07/2020
|
ghiandola di Meibomio percentuale totale di ghiandole (%)
|
08/2017 al 07/2020
|
valore di imaging della ghiandola di Meibomio
Lasso di tempo: 08/2017 al 07/2020
|
valore di imaging della ghiandola di Meibomio
|
08/2017 al 07/2020
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XZZ-meibomian gland
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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