- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04667871
Влияние операции гиперэмульсификации катаракты на морфологию и функцию мейбомиевых желез
14 декабря 2020 г. обновлено: Yune Zhao
В этом исследовании примут участие 50 участников глазной больницы Медицинского университета Вэньчжоу с августа 2017 года по июль 2020 года.
Изучить влияние супермаммарной хирургии катаракты на морфологию и функцию мейбомиевых желез.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 38 лет до 87 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Те пациенты, которые перенесли операцию по гиперэмульгации катаракты и ранее не лечились от ксерофтальмии.
Описание
Критерии включения:
- Ранее не леченные пациенты с ксерофтальмией
- Операция по гиперэмульсификации катаракты
Критерий исключения:
- Отсутствие в анамнезе глазных хирургических вмешательств и травм
- Любые заболевания глаз, кроме ксерофтальмии
- Ранее не лечился от ксерофтальмии
- Успешное завершение последующих действий
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Глаза для операции по удалению катаракты
|
Глаза для операции по удалению катаракты
|
|
Глаза без катаракты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масштабное исследование OSDI
Временное ограничение: С 08/2017 по 07/2020
|
Масштабное исследование OSDI
|
С 08/2017 по 07/2020
|
|
высота слезного мениска (мм)
Временное ограничение: С 08/2017 по 07/2020
|
высота слезного мениска (мм)
|
С 08/2017 по 07/2020
|
|
время первого разрыва слезной пленки (с)
Временное ограничение: С 08/2017 по 07/2020
|
время первого разрыва слезной пленки (с)
|
С 08/2017 по 07/2020
|
|
среднее время разрыва слезной пленки (с)
Временное ограничение: С 08/2017 по 07/2020
|
среднее время разрыва слезной пленки (с)
|
С 08/2017 по 07/2020
|
|
диапазон мейбомиевой железы отсутствует (%)
Временное ограничение: С 08/2017 по 07/2020
|
диапазон мейбомиевой железы отсутствует (%)
|
С 08/2017 по 07/2020
|
|
средний диаметр мейбомиевой железы (мм)
Временное ограничение: С 08/2017 по 07/2020
|
средний диаметр мейбомиевой железы (мм)
|
С 08/2017 по 07/2020
|
|
длина мейбомиевой железы (мм)
Временное ограничение: С 08/2017 по 07/2020
|
длина мейбомиевой железы (мм)
|
С 08/2017 по 07/2020
|
|
площадь мейбомиевых желез (мм^2)
Временное ограничение: С 08/2017 по 07/2020
|
площадь мейбомиевых желез (мм^2)
|
С 08/2017 по 07/2020
|
|
коэффициент деформации мейбомиевой железы
Временное ограничение: С 08/2017 по 07/2020
|
коэффициент деформации мейбомиевой железы
|
С 08/2017 по 07/2020
|
|
мейбомиевые железы общая доля желез (%)
Временное ограничение: С 08/2017 по 07/2020
|
мейбомиевые железы общая доля желез (%)
|
С 08/2017 по 07/2020
|
|
значение визуализации мейбомиевых желез
Временное ограничение: С 08/2017 по 07/2020
|
значение визуализации мейбомиевых желез
|
С 08/2017 по 07/2020
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XZZ-meibomian gland
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .