- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04667871
Kaihien hyperemulsifikaatioleikkauksen vaikutus Meibomin rauhasten morfologiaan ja toimintaan
maanantai 14. joulukuuta 2020 päivittänyt: Yune Zhao
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 50 osallistujaa Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston silmäsairaalassa elokuusta 2017 heinäkuuhun 2020.
Tutkia kaihileikkauksen vaikutusta meibomin rauhasten morfologiaan ja toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
38 vuotta - 87 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään kaihien hyperemulsifikaatioleikkaus ja joita ei ole aiemmin hoidettu kseroftalmiasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmin hoitamattomat kseroftalmiapotilaat
- Kaihi hyperemulsifikaatioleikkaus menossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei historiaa silmäleikkauksista ja traumasta
- Kaikki silmäsairaudet paitsi kseroftalmia
- Ei aiemmin hoidettu kseroftalmiasta
- Seurantatoimien onnistunut loppuun saattaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Silmät kaihileikkaukseen
|
Silmät kaihileikkaukseen
|
|
Silmät ilman kaihileikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSDI-mittakaavatutkimus
Aikaikkuna: 08/2017 - 07/2020
|
OSDI-mittakaavatutkimus
|
08/2017 - 07/2020
|
|
repeämän meniskin korkeus (mm)
Aikaikkuna: 08/2017 - 07/2020
|
repeämän meniskin korkeus (mm)
|
08/2017 - 07/2020
|
|
ensimmäisen kyynelkalvon repeämisaika (s)
Aikaikkuna: 08/2017 - 07/2020
|
ensimmäisen kyynelkalvon repeämisaika (s)
|
08/2017 - 07/2020
|
|
keskimääräinen kyynelkalvon repeämisaika (s)
Aikaikkuna: 08/2017 - 07/2020
|
keskimääräinen kyynelkalvon repeämisaika (s)
|
08/2017 - 07/2020
|
|
puuttuva meibomian rauhanen alue (%)
Aikaikkuna: 08/2017 - 07/2020
|
puuttuva meibomian rauhanen alue (%)
|
08/2017 - 07/2020
|
|
meibomin rauhasen keskimääräinen halkaisija (mm)
Aikaikkuna: 08/2017 - 07/2020
|
meibomin rauhasen keskimääräinen halkaisija (mm)
|
08/2017 - 07/2020
|
|
meibomin rauhasen pituus (mm)
Aikaikkuna: 08/2017 - 07/2020
|
meibomin rauhasen pituus (mm)
|
08/2017 - 07/2020
|
|
meibomin rauhasen pinta-ala (mm^2)
Aikaikkuna: 08/2017 - 07/2020
|
meibomin rauhasen pinta-ala (mm^2)
|
08/2017 - 07/2020
|
|
meibomin rauhasen muodonmuutoskerroin
Aikaikkuna: 08/2017 - 07/2020
|
meibomin rauhasen muodonmuutoskerroin
|
08/2017 - 07/2020
|
|
meibomin rauhanen rauhasten kokonaisosuus (%)
Aikaikkuna: 08/2017 - 07/2020
|
meibomin rauhanen rauhasten kokonaisosuus (%)
|
08/2017 - 07/2020
|
|
meibomin rauhasen kuvantamisarvo
Aikaikkuna: 08/2017 - 07/2020
|
meibomin rauhasen kuvantamisarvo
|
08/2017 - 07/2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XZZ-meibomian gland
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .