- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04667871
Wpływ operacji hiperemulsyfikacji zaćmy na morfologię i funkcję gruczołów Meiboma
14 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Yune Zhao
Do badania zostanie włączonych 50 uczestników szpitala okulistycznego Uniwersytetu Medycznego w Wenzhou w okresie od sierpnia 2017 r. do lipca 2020 r.
Zbadanie wpływu chirurgii nadsutkowej zaćmy na morfologię i funkcję gruczołów Meiboma
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
38 lat do 87 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli operację hiperemulsyfikacji zaćmy i wcześniej nieleczyli kseroftalmii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniej nieleczeni pacjenci z kseroftalmią
- W trakcie operacji hiperemulsyfikacji zaćmy
Kryteria wyłączenia:
- Brak historii operacji ocznych i urazów
- Wszelkie choroby oczu z wyjątkiem kseroftalmii
- Nie był wcześniej leczony z powodu kseroftalmii
- Pomyślne zakończenie działań następczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Oczy do operacji zaćmy
|
Oczy do operacji zaćmy
|
Oczy bez operacji zaćmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Badanie w skali OSDI
Ramy czasowe: 08.2017 do 07.2020
|
Badanie w skali OSDI
|
08.2017 do 07.2020
|
wysokość menisku łzowego (mm)
Ramy czasowe: 08.2017 do 07.2020
|
wysokość menisku łzowego (mm)
|
08.2017 do 07.2020
|
pierwszy czas zerwania filmu łzowego (s)
Ramy czasowe: 08.2017 do 07.2020
|
pierwszy czas zerwania filmu łzowego (s)
|
08.2017 do 07.2020
|
średni czas przerwania filmu łzowego (s)
Ramy czasowe: 08.2017 do 07.2020
|
średni czas przerwania filmu łzowego (s)
|
08.2017 do 07.2020
|
brak zakresu gruczołu Meiboma (%)
Ramy czasowe: 08.2017 do 07.2020
|
brak zakresu gruczołu Meiboma (%)
|
08.2017 do 07.2020
|
średnia średnica gruczołu Meiboma (mm)
Ramy czasowe: 08.2017 do 07.2020
|
średnia średnica gruczołu Meiboma (mm)
|
08.2017 do 07.2020
|
długość gruczołu Meiboma (mm)
Ramy czasowe: 08.2017 do 07.2020
|
długość gruczołu Meiboma (mm)
|
08.2017 do 07.2020
|
powierzchnia gruczołów Meiboma (mm^2)
Ramy czasowe: 08.2017 do 07.2020
|
powierzchnia gruczołów Meiboma (mm^2)
|
08.2017 do 07.2020
|
współczynnik deformacji gruczołów Meiboma
Ramy czasowe: 08.2017 do 07.2020
|
współczynnik deformacji gruczołów Meiboma
|
08.2017 do 07.2020
|
gruczoł Meiboma całkowity udział gruczołów (%)
Ramy czasowe: 08.2017 do 07.2020
|
gruczoł Meiboma całkowity udział gruczołów (%)
|
08.2017 do 07.2020
|
wartość obrazowania gruczołów Meiboma
Ramy czasowe: 08.2017 do 07.2020
|
wartość obrazowania gruczołów Meiboma
|
08.2017 do 07.2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XZZ-meibomian gland
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na operacja katarakty
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Dr. Faruk SemizRejestracja na zaproszenieStożek rogówkiKosowo
-
National Cancer Centre, SingaporeZakończony
-
University of TriesteZakończony
-
Ethicon Endo-SurgeryZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone, Niemcy