- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04667871
Effet de la chirurgie d'hyperémulsification de la cataracte sur la morphologie et la fonction de la glande de Meibomius
14 décembre 2020 mis à jour par: Yune Zhao
50 participants à l'hôpital ophtalmologique de l'université médicale de Wenzhou d'août 2017 à juillet 2020 seront inscrits à cette étude.
Étudier l'effet de la chirurgie supermammaire de la cataracte sur la morphologie et la fonction des glandes de Meibomius
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
38 ans à 87 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui subissent une chirurgie d'hyperémulsification de la cataracte et qui n'ont pas été traités auparavant avec une xérophtalmie.
La description
Critère d'intégration:
- Patients non traités auparavant atteints de xérophtalmie
- Subissant une chirurgie d'hyperémulsification de la cataracte
Critère d'exclusion:
- Aucun antécédent de chirurgie oculaire et de traumatisme
- Toutes les maladies oculaires sauf la xérophtalmie
- Pas de traitement pour la xérophtalmie avant
- Réussite des suivis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Yeux pour chirurgie de la cataracte
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Yeux pour chirurgie de la cataracte
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Yeux sans chirurgie de la cataracte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enquête à l'échelle OSDI
Délai: 08/2017 au 07/2020
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Enquête à l'échelle OSDI
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08/2017 au 07/2020
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hauteur du ménisque de déchirure (mm)
Délai: 08/2017 au 07/2020
|
hauteur du ménisque de déchirure (mm)
|
08/2017 au 07/2020
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premier temps de rupture du film lacrymal (s)
Délai: 08/2017 au 07/2020
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premier temps de rupture du film lacrymal (s)
|
08/2017 au 07/2020
|
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temps moyen de rupture du film lacrymal (s)
Délai: 08/2017 au 07/2020
|
temps moyen de rupture du film lacrymal (s)
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08/2017 au 07/2020
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la gamme de glandes de Meibomius manquante (%)
Délai: 08/2017 au 07/2020
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la gamme de glandes de Meibomius manquante (%)
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08/2017 au 07/2020
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diamètre moyen de la glande de Meibomius (mm)
Délai: 08/2017 au 07/2020
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diamètre moyen de la glande de Meibomius (mm)
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08/2017 au 07/2020
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longueur de la glande de Meibomius (mm)
Délai: 08/2017 au 07/2020
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longueur de la glande de Meibomius (mm)
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08/2017 au 07/2020
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surface de la glande de Meibomius (mm^2)
Délai: 08/2017 au 07/2020
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surface de la glande de Meibomius (mm^2)
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08/2017 au 07/2020
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coefficient de déformation de la glande de Meibomius
Délai: 08/2017 au 07/2020
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coefficient de déformation de la glande de Meibomius
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08/2017 au 07/2020
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glande de meibomius proportion totale de glandes (%)
Délai: 08/2017 au 07/2020
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glande de meibomius proportion totale de glandes (%)
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08/2017 au 07/2020
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valeur d'imagerie des glandes de Meibomius
Délai: 08/2017 au 07/2020
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valeur d'imagerie des glandes de Meibomius
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08/2017 au 07/2020
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2020
Première publication (Réel)
16 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XZZ-meibomian gland
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .