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Wirkung der Katarakt-Hyperemulsifikationschirurgie auf die Morphologie und Funktion der Meibom-Drüse

14. Dezember 2020 aktualisiert von: Yune Zhao
50 Teilnehmer am Eye Hospital der Wenzhou Medical University werden im Zeitraum August 2017 bis Juli 2020 in diese Studie aufgenommen. Es sollten die Auswirkungen einer Kataraktoperation an der Brustdrüse auf die Morphologie und Funktion der Meibom-Drüsen untersucht werden

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

38 Jahre bis 87 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diejenigen Patienten, die sich einer Katarakt-Hyperemulsifikationsoperation unterziehen und zuvor nicht mit Xerophthalmie behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zuvor unbehandelte Patienten mit Xerophthalmie
  • Katarakt-Hyperemulsifikationsoperation

Ausschlusskriterien:

  • Keine Vorgeschichte von Augenchirurgie und Trauma
  • Alle Augenkrankheiten außer Xerophthalmie
  • Bisher nicht wegen Xerophthalmie behandelt
  • Erfolgreicher Abschluss von Follow-ups

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Augen für die Kataraktoperation
Verfahren: Kataraktchirurgie
Augen für die Kataraktoperation
Augen ohne Kataraktoperation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage im OSDI-Maßstab
Zeitfenster: 08/2017 bis 07/2020
Umfrage im OSDI-Maßstab
08/2017 bis 07/2020
Tränenmeniskushöhe (mm)
Zeitfenster: 08/2017 bis 07/2020
Tränenmeniskushöhe (mm)
08/2017 bis 07/2020
Zeit bis zum ersten Aufreißen des Tränenfilms (s)
Zeitfenster: 08/2017 bis 07/2020
Zeit bis zum ersten Aufreißen des Tränenfilms (s)
08/2017 bis 07/2020
durchschnittliche Aufreißzeit des Tränenfilms (s)
Zeitfenster: 08/2017 bis 07/2020
durchschnittliche Aufreißzeit des Tränenfilms (s)
08/2017 bis 07/2020
der Bereich der Meibom-Drüse fehlt (%)
Zeitfenster: 08/2017 bis 07/2020
der Bereich der Meibom-Drüse fehlt (%)
08/2017 bis 07/2020
Durchschnittlicher Durchmesser der Meibom-Drüse (mm)
Zeitfenster: 08/2017 bis 07/2020
Durchschnittlicher Durchmesser der Meibom-Drüse (mm)
08/2017 bis 07/2020
Meibom-Drüsenlänge (mm)
Zeitfenster: 08/2017 bis 07/2020
Meibom-Drüsenlänge (mm)
08/2017 bis 07/2020
Fläche der Meibom-Drüse (mm^2)
Zeitfenster: 08/2017 bis 07/2020
Fläche der Meibom-Drüse (mm^2)
08/2017 bis 07/2020
Deformationskoeffizient der Meibom-Drüse
Zeitfenster: 08/2017 bis 07/2020
Deformationskoeffizient der Meibom-Drüse
08/2017 bis 07/2020
Meibom-Drüse Gesamtanteil der Drüsen (%)
Zeitfenster: 08/2017 bis 07/2020
Meibom-Drüse Gesamtanteil der Drüsen (%)
08/2017 bis 07/2020
Abbildungswert der Meibom-Drüse
Zeitfenster: 08/2017 bis 07/2020
Abbildungswert der Meibom-Drüse
08/2017 bis 07/2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yune Zhao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XZZ-meibomian gland

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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