- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04667871
Effekt av katarakt hyperemulsifiseringskirurgi på meibomisk kjertelmorfologi og funksjon
14. desember 2020 oppdatert av: Yune Zhao
50 deltakere ved Eye Hospital of Wenzhou Medical University i løpet av august 2017 til juli 2020 vil bli registrert i denne studien.
For å studere effekten av katarakt supermammær kirurgi på morfologien og funksjonen til meibomske kjertler
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
38 år til 87 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De pasientene som gjennomgår katarakt hyperemulsifiseringskirurgi og tidligere ubehandlet med xeroftalmi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere ubehandlede pasienter med xeroftalmi
- Gjennomgår katarakt hyperemulsifiseringskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Ingen historie med øyekirurgi og traumer
- Alle øyesykdommer unntatt xeroftalmi
- Ikke behandlet for xeroftalmi tidligere
- Vellykket gjennomføring av oppfølginger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Øyne for kataraktkirurgi
|
Øyne for kataraktkirurgi
|
|
Øyne uten kataraktoperasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OSDI-skalaundersøkelse
Tidsramme: 08/2017 til 07/2020
|
OSDI-skalaundersøkelse
|
08/2017 til 07/2020
|
|
rive menisk høyde (mm)
Tidsramme: 08/2017 til 07/2020
|
rive menisk høyde (mm)
|
08/2017 til 07/2020
|
|
første tårefilmbruddstid (s)
Tidsramme: 08/2017 til 07/2020
|
første tårefilmbruddstid (s)
|
08/2017 til 07/2020
|
|
gjennomsnittlig bruddtid for tårefilm (s)
Tidsramme: 08/2017 til 07/2020
|
gjennomsnittlig bruddtid for tårefilm (s)
|
08/2017 til 07/2020
|
|
rekkevidden av meibomske kjertel mangler (%)
Tidsramme: 08/2017 til 07/2020
|
rekkevidden av meibomske kjertel mangler (%)
|
08/2017 til 07/2020
|
|
gjennomsnittlig diameter for meibomske kjertel (mm)
Tidsramme: 08/2017 til 07/2020
|
gjennomsnittlig diameter for meibomske kjertel (mm)
|
08/2017 til 07/2020
|
|
meibomske kjertellengde (mm)
Tidsramme: 08/2017 til 07/2020
|
meibomske kjertellengde (mm)
|
08/2017 til 07/2020
|
|
meibomske kjertelareal (mm^2)
Tidsramme: 08/2017 til 07/2020
|
meibomske kjertelareal (mm^2)
|
08/2017 til 07/2020
|
|
meibomske kjerteldeformasjonskoeffisient
Tidsramme: 08/2017 til 07/2020
|
meibomske kjerteldeformasjonskoeffisient
|
08/2017 til 07/2020
|
|
meibomske kjertler total andel kjertler (%)
Tidsramme: 08/2017 til 07/2020
|
meibomske kjertler total andel kjertler (%)
|
08/2017 til 07/2020
|
|
verdi for meibomisk kjertel
Tidsramme: 08/2017 til 07/2020
|
verdi for meibomisk kjertel
|
08/2017 til 07/2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XZZ-meibomian gland
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .