- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04667871
Effect van cataract-hyperemulsificatiechirurgie op de morfologie en functie van de klier van Meibom
14 december 2020 bijgewerkt door: Yune Zhao
50 deelnemers aan het Eye Hospital van de Wenzhou Medical University van augustus 2017 tot juli 2020 zullen deelnemen aan deze studie.
Het effect bestuderen van cataract-supermammaire chirurgie op de morfologie en functie van de klieren van Meibom
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
38 jaar tot 87 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Die patiënten die cataract-hyperemulsificatiechirurgie ondergaan en voorheen onbehandeld zijn met xeroftalmie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet eerder behandelde patiënten met xeroftalmie
- Cataract hyperemulsificatie-operatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Geen geschiedenis van oculaire chirurgie en trauma
- Alle oogziekten behalve xeroftalmie
- Niet eerder behandeld voor xeroftalmie
- Succesvolle afronding van de follow-ups
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ogen voor staaroperaties
|
Ogen voor staaroperaties
|
|
Ogen zonder staaroperatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek op OSDI-schaal
Tijdsspanne: 08/2017 tot 07/2020
|
Onderzoek op OSDI-schaal
|
08/2017 tot 07/2020
|
|
scheur meniscushoogte (mm)
Tijdsspanne: 08/2017 tot 07/2020
|
scheur meniscushoogte (mm)
|
08/2017 tot 07/2020
|
|
eerste traanfilmbreuktijd (s)
Tijdsspanne: 08/2017 tot 07/2020
|
eerste traanfilmbreuktijd (s)
|
08/2017 tot 07/2020
|
|
gemiddelde traanfilmbreuktijd (s)
Tijdsspanne: 08/2017 tot 07/2020
|
gemiddelde traanfilmbreuktijd (s)
|
08/2017 tot 07/2020
|
|
het bereik van de klier van Meibom ontbreekt (%)
Tijdsspanne: 08/2017 tot 07/2020
|
het bereik van de klier van Meibom ontbreekt (%)
|
08/2017 tot 07/2020
|
|
gemiddelde diameter van de klier van Meibom (mm)
Tijdsspanne: 08/2017 tot 07/2020
|
gemiddelde diameter van de klier van Meibom (mm)
|
08/2017 tot 07/2020
|
|
lengte van de klier van Meibom (mm)
Tijdsspanne: 08/2017 tot 07/2020
|
lengte van de klier van Meibom (mm)
|
08/2017 tot 07/2020
|
|
kliergebied van Meibom (mm^2)
Tijdsspanne: 08/2017 tot 07/2020
|
kliergebied van Meibom (mm^2)
|
08/2017 tot 07/2020
|
|
Vervormingscoëfficiënt van de klier van Meibom
Tijdsspanne: 08/2017 tot 07/2020
|
Vervormingscoëfficiënt van de klier van Meibom
|
08/2017 tot 07/2020
|
|
klier van Meibom totaal aandeel klieren (%)
Tijdsspanne: 08/2017 tot 07/2020
|
klier van Meibom totaal aandeel klieren (%)
|
08/2017 tot 07/2020
|
|
beeldvormingswaarde van de klier van Meibom
Tijdsspanne: 08/2017 tot 07/2020
|
beeldvormingswaarde van de klier van Meibom
|
08/2017 tot 07/2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XZZ-meibomian gland
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .