Vliv hyperemulzifikace katarakty na morfologii a funkci Meibomské žlázy
14. prosince 2020 aktualizováno: Yune Zhao
Do této studie bude zařazeno 50 účastníků v oční nemocnici lékařské univerzity Wenzhou během srpna 2017 až července 2020.
Studovat vliv supermamární operace šedého zákalu na morfologii a funkci meibomských žláz
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
38 let až 87 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ti pacienti, kteří podstoupili hyperemulzifikační operaci šedého zákalu a předtím neléčili xeroftalmii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dříve neléčení pacienti s xeroftalmií
- Absolvování hyperemulzifikace katarakty
Kritéria vyloučení:
- Žádná anamnéza oční operace a traumatu
- Jakákoli oční onemocnění kromě xeroftalmie
- Předtím nebyl na xeroftalmii léčen
- Úspěšné dokončení následných akcí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Oči pro operaci šedého zákalu
|
Oči pro operaci šedého zákalu
|
|
Oči bez operace šedého zákalu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škálový průzkum OSDI
Časové okno: 08/2017 až 07/2020
|
Škálový průzkum OSDI
|
08/2017 až 07/2020
|
|
výška slzného menisku (mm)
Časové okno: 08/2017 až 07/2020
|
výška slzného menisku (mm)
|
08/2017 až 07/2020
|
|
doba protržení prvního slzného filmu (s)
Časové okno: 08/2017 až 07/2020
|
doba protržení prvního slzného filmu (s)
|
08/2017 až 07/2020
|
|
průměrná doba prasknutí slzného filmu (s)
Časové okno: 08/2017 až 07/2020
|
průměrná doba prasknutí slzného filmu (s)
|
08/2017 až 07/2020
|
|
chybí rozsah meibomské žlázy（%）
Časové okno: 08/2017 až 07/2020
|
chybí rozsah meibomské žlázy（%）
|
08/2017 až 07/2020
|
|
průměrný průměr meibomské žlázy (mm)
Časové okno: 08/2017 až 07/2020
|
průměrný průměr meibomské žlázy (mm)
|
08/2017 až 07/2020
|
|
délka meibomské žlázy (mm)
Časové okno: 08/2017 až 07/2020
|
délka meibomské žlázy (mm)
|
08/2017 až 07/2020
|
|
plocha meibomské žlázy (mm^2)
Časové okno: 08/2017 až 07/2020
|
plocha meibomské žlázy (mm^2)
|
08/2017 až 07/2020
|
|
koeficient deformace meibomské žlázy
Časové okno: 08/2017 až 07/2020
|
koeficient deformace meibomské žlázy
|
08/2017 až 07/2020
|
|
meibomská žláza celkový podíl žláz (%)
Časové okno: 08/2017 až 07/2020
|
meibomská žláza celkový podíl žláz (%)
|
08/2017 až 07/2020
|
|
hodnota zobrazení meibomské žlázy
Časové okno: 08/2017 až 07/2020
|
hodnota zobrazení meibomské žlázy
|
08/2017 až 07/2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XZZ-meibomian gland
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .