- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04667871
Efecto de la cirugía de hiperemulsificación de cataratas en la morfología y función de las glándulas de Meibomio
14 de diciembre de 2020 actualizado por: Yune Zhao
50 participantes en el Hospital Oftalmológico de la Universidad Médica de Wenzhou durante agosto de 2017 a julio de 2020 se inscribirán en este estudio.
Estudiar el efecto de la cirugía de catarata supermamaria sobre la morfología y función de las glándulas de Meibomio
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
38 años a 87 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Aquellos pacientes sometidos a cirugía de hiperemulsificación de cataratas y no tratados previamente de xeroftalmía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con xeroftalmía no tratados previamente
- Someterse a una cirugía de hiperemulsificación de cataratas
Criterio de exclusión:
- Sin antecedentes de cirugía y traumatismos oculares
- Cualquier enfermedad ocular excepto xeroftalmía
- No tratados antes por xeroftalmía
- Finalización exitosa de los seguimientos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ojos para cirugía de cataratas
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Ojos para cirugía de cataratas
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|
Ojos sin cirugía de cataratas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta escala OSDI
Periodo de tiempo: 08/2017 al 07/2020
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Encuesta escala OSDI
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08/2017 al 07/2020
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altura del menisco lagrimal (mm)
Periodo de tiempo: 08/2017 al 07/2020
|
altura del menisco lagrimal (mm)
|
08/2017 al 07/2020
|
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tiempo de ruptura de la primera película lagrimal (s)
Periodo de tiempo: 08/2017 al 07/2020
|
tiempo de ruptura de la primera película lagrimal (s)
|
08/2017 al 07/2020
|
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tiempo promedio de ruptura de la película lagrimal (s)
Periodo de tiempo: 08/2017 al 07/2020
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tiempo promedio de ruptura de la película lagrimal (s)
|
08/2017 al 07/2020
|
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Falta el rango de la glándula de Meibomio (%)
Periodo de tiempo: 08/2017 al 07/2020
|
Falta el rango de la glándula de Meibomio (%)
|
08/2017 al 07/2020
|
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diámetro promedio de la glándula de meibomio (mm)
Periodo de tiempo: 08/2017 al 07/2020
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diámetro promedio de la glándula de meibomio (mm)
|
08/2017 al 07/2020
|
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longitud de la glándula de Meibomio (mm)
Periodo de tiempo: 08/2017 al 07/2020
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longitud de la glándula de Meibomio (mm)
|
08/2017 al 07/2020
|
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área de la glándula de Meibomio (mm ^ 2)
Periodo de tiempo: 08/2017 al 07/2020
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área de la glándula de Meibomio (mm ^ 2)
|
08/2017 al 07/2020
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|
coeficiente de deformación de las glándulas de meibomio
Periodo de tiempo: 08/2017 al 07/2020
|
coeficiente de deformación de las glándulas de meibomio
|
08/2017 al 07/2020
|
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glándula de meibomio proporción total de glándulas (%)
Periodo de tiempo: 08/2017 al 07/2020
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glándula de meibomio proporción total de glándulas (%)
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08/2017 al 07/2020
|
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valor de imagen de la glándula de meibomio
Periodo de tiempo: 08/2017 al 07/2020
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valor de imagen de la glándula de meibomio
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08/2017 al 07/2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XZZ-meibomian gland
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .