Effekten af præoperativ vending i seng og mobiliseringstræning på den postoperative første mobilitet
18. december 2020 opdateret af: Hatice Cinar, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Effekten af præoperativ vending i sengen og mobiliseringstræning på den postoperative første mobilitet hos patienter, der skal have lændeskivekirurgi
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten på den første mobilitet af rotations- og mobiliseringstræning inde i sengen til patienter, der skal opereres i lænden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten på den første mobilitet af rotations- og mobiliseringstræning inde i sengen til patienter, der skal opereres i lænden.
Dette studie er et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Stikprøven i denne undersøgelse bestod af 40 opererede patienter med diagnosen lumbal diskusprolaps, hvoraf 19 var interventionspatienter og 21 af dem var kontrolpatienter mellem januar-november 2019.
Patienterne blev taget til bordrandomiseringsmetoden i undersøgelsen.
Mens de patienter, der modtog kontrolbehandling, modtog rutinemæssig klinisk pleje, modtog patienterne i interventionsgruppen in-bed rotation og mobiliseringstræning med planlagt træning med planlagt træning en dag før operationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06010
- Gülhane Training and Research Hospital, University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år,
- At være læsefærdig på tyrkisk,
- At være i ASA (American Society of Anesthesiologists) 1,2 og 3 klassifikation,
- Er blevet opereret for første gang på grund af diskusprolaps i tømmer og melder sig frivilligt til at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- At have et mentalt eller fysisk handicap for at forhindre rotation i sengen og mobiliseringstræning, der skal gives før operation,
- at få en score over 16 fra Observer Mobility Scale før operation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: interventionsgruppe
Data om sociodemografiske og kliniske karakteristika for patienterne i alle grupper blev indsamlet. Deres mobilitetsstatus og generelle angstniveauer blev evalueret. Patienterne i interventionsgruppen fik en planlagt "vende- og mobiliseringstræning i sengen" på patientens værelse af forskeren en dag før operationen. Denne træning omfattede at forklare vigtigheden af postoperativ mobilitet, demonstrere de korrekte drejnings- og mobiliseringstrin i sengen gennem billeder med "Illustreret træningsmateriale til drejning og mobilisering i sengen", besvare spørgsmål (hvis nogen) og endelig simulering af postoperativ in- sengevending og den første mobilisering ved hjælp af rollespilsteknikken i samarbejde med patienten. |
Præoperativ Turning in Bed Training
Andre navne:
Præoperativ mobiliseringstræning
Andre navne:
Rutinemæssig klinisk pleje
|
|
ANDET: kontrolgruppe
Data om sociodemografiske og kliniske karakteristika for patienterne i alle grupper blev indsamlet. Deres mobilitetsstatus og generelle angstniveauer blev evalueret. Patienterne i kontrolgruppen modtog rutinemæssig klinisk pleje. Denne pleje omfattede levering af verbal information til patienten på forskellige tidspunkter af primærlægen og/eller sygeplejersken om postoperativ vending og mobilisering i sengen og besvarelse af eventuelle spørgsmål. |
Rutinemæssig klinisk pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kompetence under den første postoperative vending i sengen
Tidsramme: Operationsdag (8 timer efter operationen)
|
Patientens første postoperative vending i sengen, scorede intensivsygeplejersken patientens afhængigheds-uafhængighedsstatus/grad med vendesektionen i sengen på Observer Mobility Scale.
Observer Mobility Scale: Under de samme fire aktiviteter efter operationen scores patientens afhængigheds-uafhængighedsstatus på sygeplejersken mellem "1- at udføre aktiviteten selvstændigt" og "5-manglende evne til at udføre aktiviteten trods hjælp".
Den score, der kan opnås fra hvert element, varierer mellem 1 og 5, og den samlede score på skalaen varierer fra 4 til 20.
Øget score indikerer utilstrækkelige bevægelsesevner.
|
Operationsdag (8 timer efter operationen)
|
|
Smerter under den første postoperative vending i sengen
Tidsramme: Operationsdag (8 timer efter operationen)
|
Patienten scorede graden af smerte under vending i sengen med den relaterede sektion af patientmobilitetsskalaen.
Patientmobilitetsskalaen: Smerte- og sværhedsgraden oplevet under fire aktiviteter udført efter operationen evalueres ved hjælp af en 15 cm bred visuel analog.
Den score, der kan opnås fra hvert element, varierer mellem 0-15, og den samlede score på skalaen varierer fra 0 til 120.
Øgede score indikerer et øget niveau af smerte relateret til aktiviteten.
|
Operationsdag (8 timer efter operationen)
|
|
Stram under den første postoperative vending i sengen
Tidsramme: Operationsdag (8 timer efter operationen)
|
Patienten scorede graden af belastningen under vending i sengen med den relaterede sektion af patientmobilitetsskalaen.
Patientmobilitetsskalaen: Smerte- og sværhedsgraden oplevet under fire aktiviteter udført efter operationen evalueres ved hjælp af en 15 cm bred visuel analog.
Den score, der kan opnås fra hvert element, varierer mellem 0-15, og den samlede score på skalaen varierer fra 0 til 120.
Øgede score indikerer en øget sværhedsgrad relateret til aktiviteten.
|
Operationsdag (8 timer efter operationen)
|
|
Kompetence under den første postoperative mobilisering
Tidsramme: På den første postoperative dag
|
Efter mobiliseringen evaluerede intensivsygeplejersken patientens afhængigheds-uafhængighedsstatus/grad under mobiliseringstrinnene med Observer Mobility Scale.
Observer Mobility Scale: Under de samme fire aktiviteter efter operationen scores patientens afhængigheds-uafhængighedsstatus på sygeplejersken mellem "1- at udføre aktiviteten selvstændigt" og "5-manglende evne til at udføre aktiviteten trods hjælp".
Den score, der kan opnås fra hvert element, varierer mellem 1 og 5, og den samlede score på skalaen varierer fra 4 til 20.
Øget score indikerer utilstrækkelige bevægelsesevner.
|
På den første postoperative dag
|
|
Smerter under den første postoperative mobilisering
Tidsramme: På den første postoperative dag
|
Efter mobiliseringen vurderede patienten graden af smerte under mobiliseringen med Patient Mobility Scale.
Patientmobilitetsskalaen: Smerte- og sværhedsgraden oplevet under fire aktiviteter udført efter operationen evalueres ved hjælp af en 15 cm bred visuel analog.
Den score, der kan opnås fra hvert element, varierer mellem 0-15, og den samlede score på skalaen varierer fra 0 til 120.
Øgede score indikerer et øget niveau af smerte relateret til aktiviteten.
|
På den første postoperative dag
|
|
Strain under den første postoperative mobilisering
Tidsramme: På den første postoperative dag
|
Efter mobiliseringen vurderede patienten graden af belastningen under mobiliseringen med Patient Mobility Scale.
Patientmobilitetsskalaen: Smerte- og sværhedsgraden oplevet under fire aktiviteter udført efter operationen evalueres ved hjælp af en 15 cm bred visuel analog.
Den score, der kan opnås fra hvert element, varierer mellem 0-15, og den samlede score på skalaen varierer fra 0 til 120.
Øgede score indikerer et øget niveau af smerte relateret til aktiviteten.
|
På den første postoperative dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes vilje til mobilisering
Tidsramme: På den første postoperative dag
|
Deres vilje til mobilisering blev evalueret af intensivsygeplejersken lige før den første mobilisering ved at spørge patienterne og bruge den numeriske vurderingsskala.
Scoringerne på skalaen spænder mellem "0 - jeg er ikke klar til mobilisering" og "10 - jeg føler mig klar til mobilisering" vedrørende præmobiliseringsvilligheden.
|
På den første postoperative dag
|
|
Patienternes angstniveauer
Tidsramme: På den første postoperative dag
|
Mobiliseringsrelaterede angstniveauer hos patienterne blev evalueret med Spielberger State Anxiety Inventory udfyldt af patienten lige før og efter den første mobilisering.
Tilstandsangstskalaen består af 20 punkter.
Den evaluerer de følelser eller adfærd, som individet oplever på et bestemt tidspunkt eller under bestemte forhold.
Egenskabsangstskalaen kræver derimod, at individet beskriver, hvordan de generelt har det.
Den består af 20 genstande.
Den score, der kan opnås fra skalaen, går mellem 20 og 80.
En høj score indikerer et højt niveau af angst.
|
På den første postoperative dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Hatice Akkaya, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
- Ledende efterforsker: Hatice Ayhan, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. januar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
23. maj 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
29. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2020
Først opslået (FAKTISKE)
19. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- YL-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .