El efecto del giro preoperatorio en la cama y el entrenamiento de movilización en la primera movilidad posoperatoria
18 de diciembre de 2020 actualizado por: Hatice Cinar, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
El efecto del giro preoperatorio en la cama y el entrenamiento de movilización en la primera movilidad posoperatoria de los pacientes que se someterán a una cirugía de disco lumbar
El propósito de este estudio es examinar el efecto sobre la primera movilidad de la rotación dentro de la cama y el entrenamiento de movilización en pacientes que serán sometidos a cirugía de disco lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es examinar el efecto sobre la primera movilidad de la rotación dentro de la cama y el entrenamiento de movilización en pacientes que serán sometidos a cirugía de disco lumbar.
Este estudio es un ensayo clínico controlado aleatorio.
La muestra de este estudio estuvo conformada por 40 pacientes operados con el diagnóstico de hernia discal lumbar de los cuales 19 fueron intervenidos y 21 de los cuales fueron pacientes control entre enero-noviembre del 2019.
Los pacientes fueron llevados al método de aleatorización de mesa en el estudio.
Mientras que los pacientes que recibieron el tratamiento de control recibieron atención clínica de rutina, los pacientes del grupo de intervención recibieron entrenamiento de rotación y movilización en la cama con entrenamiento planificado un día antes de la operación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06010
- Gülhane Training and Research Hospital, University of Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años,
- Saber leer y escribir en turco,
- Estar en la clasificación ASA (American Society of Anesthesiologists) 1,2 y 3,
- Operarse por primera vez debido a una hernia de disco lumbar y ofrecerse como voluntario para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Tener una discapacidad mental o física que impida la rotación en la cama y el entrenamiento de movilización que se debe realizar antes de la cirugía,
- obtener una puntuación superior a 16 en la Escala de Movilidad del Observador antes de la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo de intervención
Se recogieron datos sobre las características sociodemográficas y clínicas de los pacientes en todos los grupos. Se evaluó su estado de movilidad y niveles generales de ansiedad. Los pacientes en el grupo de intervención recibieron un "entrenamiento de movilización y giro en la cama" planificado en la habitación del paciente por el investigador un día antes de la cirugía. Esta capacitación incluyó la explicación de la importancia de la movilidad posoperatoria, la demostración de los pasos correctos de giro y movilización en la cama a través de imágenes con el "Material ilustrado de entrenamiento de giro y movilización en la cama", la respuesta a preguntas (si las hubiera) y, por último, la simulación de movimientos posoperatorios. volteo de la cama y la primera movilización mediante la técnica del role-playing en colaboración con el paciente. |
Entrenamiento preoperatorio para girar en la cama
Otros nombres:
Entrenamiento de movilización preoperatoria
Otros nombres:
Atención clínica de rutina
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OTRO: grupo de control
Se recogieron datos sobre las características sociodemográficas y clínicas de los pacientes en todos los grupos. Se evaluó su estado de movilidad y niveles generales de ansiedad. Los pacientes del grupo de control recibieron atención clínica de rutina. Esta atención incluyó la provisión de información verbal al paciente en diferentes momentos por parte del médico de atención primaria y/o la enfermera sobre el giro y la movilización postoperatoria en la cama y la respuesta a las preguntas, si las hubiera. |
Atención clínica de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Competencia durante el primer giro postoperatorio en la cama
Periodo de tiempo: Día de la operación (8 horas después de la cirugía)
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En el primer giro posoperatorio del paciente en la cama, la enfermera de cuidados intensivos calificó el estado/grado de dependencia-independencia del paciente con la sección de giro en la cama de la Escala de Movilidad del Observador.
La escala de movilidad del observador: durante las mismas cuatro actividades posteriores a la cirugía, el estado de dependencia-independencia del paciente de la enfermera se puntúa entre "1-realizar la actividad de forma independiente" y "5-incapacidad para realizar la actividad a pesar de la ayuda".
La puntuación que se puede obtener de cada ítem varía entre 1 y 5, y la puntuación total de la escala oscila entre 4 y 20.
Las puntuaciones más altas indican habilidades de movimiento inadecuadas.
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Día de la operación (8 horas después de la cirugía)
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Dolor durante el primer giro postoperatorio en la cama
Periodo de tiempo: Día de la operación (8 horas después de la cirugía)
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El paciente calificó el grado del dolor durante el giro en la cama con la sección relacionada de la Escala de movilidad del paciente.
Escala de movilidad del paciente: el nivel de dolor y dificultad experimentado durante cuatro actividades realizadas después de la cirugía se evalúa utilizando un análogo visual de 15 cm de ancho.
La puntuación que se puede obtener de cada ítem varía entre 0 y 15, y la puntuación total de la escala oscila entre 0 y 120.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de dolor relacionado con la actividad.
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Día de la operación (8 horas después de la cirugía)
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Tensión durante el primer giro postoperatorio en la cama
Periodo de tiempo: Día de la operación (8 horas después de la cirugía)
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El paciente anotó el grado de tensión durante el giro en la cama con la sección relacionada de la Escala de movilidad del paciente.
Escala de movilidad del paciente: el nivel de dolor y dificultad experimentado durante cuatro actividades realizadas después de la cirugía se evalúa utilizando un análogo visual de 15 cm de ancho.
La puntuación que se puede obtener de cada ítem varía entre 0 y 15, y la puntuación total de la escala oscila entre 0 y 120.
Mayores puntajes indican un mayor nivel de dificultad relacionado con la actividad.
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Día de la operación (8 horas después de la cirugía)
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Competencia durante la primera movilización postoperatoria
Periodo de tiempo: En el primer día postoperatorio
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Después de la movilización, la enfermera de cuidados intensivos evaluó el estado/grado de dependencia-independencia del paciente durante los pasos de movilización con la Escala de Movilidad del Observador.
La escala de movilidad del observador: durante las mismas cuatro actividades posteriores a la cirugía, el estado de dependencia-independencia del paciente de la enfermera se puntúa entre "1-realizar la actividad de forma independiente" y "5-incapacidad para realizar la actividad a pesar de la ayuda".
La puntuación que se puede obtener de cada ítem varía entre 1 y 5, y la puntuación total de la escala oscila entre 4 y 20.
Las puntuaciones más altas indican habilidades de movimiento inadecuadas.
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En el primer día postoperatorio
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Dolor durante la primera movilización postoperatoria
Periodo de tiempo: En el primer día postoperatorio
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Posterior a la movilización, el paciente evaluó el grado de dolor durante la movilización con la Escala de Movilidad del Paciente.
Escala de movilidad del paciente: el nivel de dolor y dificultad experimentado durante cuatro actividades realizadas después de la cirugía se evalúa utilizando un análogo visual de 15 cm de ancho.
La puntuación que se puede obtener de cada ítem varía entre 0 y 15, y la puntuación total de la escala oscila entre 0 y 120.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de dolor relacionado con la actividad.
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En el primer día postoperatorio
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Tensión durante la primera movilización postoperatoria
Periodo de tiempo: En el primer día postoperatorio
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Después de la movilización, el paciente evaluó el grado de tensión durante la movilización con la Escala de Movilidad del Paciente.
Escala de movilidad del paciente: el nivel de dolor y dificultad experimentado durante cuatro actividades realizadas después de la cirugía se evalúa utilizando un análogo visual de 15 cm de ancho.
La puntuación que se puede obtener de cada ítem varía entre 0 y 15, y la puntuación total de la escala oscila entre 0 y 120.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de dolor relacionado con la actividad.
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En el primer día postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La voluntad de los pacientes para la movilización.
Periodo de tiempo: En el primer día postoperatorio
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La enfermera de cuidados intensivos evaluó su disposición para la movilización justo antes de la primera movilización preguntando a los pacientes y utilizando la escala de calificación numérica.
Los puntajes de la escala oscilan entre "0 - No estoy listo para la movilización" y "10 - Me siento listo para la movilización" con respecto a la disposición previa a la movilización.
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En el primer día postoperatorio
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Niveles de ansiedad de los pacientes.
Periodo de tiempo: En el primer día postoperatorio
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Los niveles de ansiedad relacionados con la movilización de los pacientes se evaluaron con el Inventario de Ansiedad del Estado de Spielberger completado por el paciente justo antes y después de la primera movilización.
La escala de ansiedad estado consta de 20 ítems.
Evalúa los sentimientos o comportamientos experimentados por el individuo en un momento determinado o bajo determinadas condiciones.
La escala de ansiedad rasgo, por otro lado, requiere que el individuo describa cómo se siente en general.
Consta de 20 artículos.
La puntuación que se puede obtener de la escala oscila entre 20 y 80.
Una puntuación alta indica un alto nivel de ansiedad.
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En el primer día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hatice Akkaya, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
- Investigador principal: Hatice Ayhan, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
23 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
29 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- YL-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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