Wpływ przedoperacyjnego obracania się w łóżku i treningu mobilizacyjnego na pooperacyjną pierwszą mobilność
18 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Hatice Cinar, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Wpływ przedoperacyjnego obracania się do łóżka i treningu mobilizacyjnego na pooperacyjną pierwszą mobilność pacjentów przed operacją dysku lędźwiowego
Celem tego badania jest zbadanie wpływu rotacji wewnątrz łóżka i treningu mobilizacyjnego na pierwszą mobilność pacjentów, którzy będą operowani w odcinku lędźwiowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wpływu rotacji wewnątrz łóżka i treningu mobilizacyjnego na pierwszą mobilność pacjentów, którzy będą operowani w odcinku lędźwiowym.
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym.
Próba tego badania składała się z 40 pacjentów operowanych z rozpoznaniem przepukliny dysku lędźwiowego, z których 19 było interwencyjnych, a 21 z nich było pacjentami kontrolnymi w okresie od stycznia do listopada 2019 r.
Pacjenci zostali zabrani do tabeli metodą randomizacji w badaniu.
Podczas gdy pacjenci otrzymujący leczenie kontrolne otrzymywali rutynową opiekę kliniczną, pacjenci z grupy interwencyjnej przeszli trening rotacji w łóżku i mobilizacji z planowanym treningiem z planowanym treningiem na jeden dzień przed operacją.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06010
- Gülhane Training and Research Hospital, University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat,
- Znajomość języka tureckiego,
- Będąc w klasyfikacji ASA (American Society of Anesthesiologists) 1,2 i 3,
- Pierwsza operacja z powodu przepukliny krążka międzykręgowego i chęć udziału w badaniach.
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność umysłowa lub fizyczna uniemożliwiająca rotację w łóżku i szkolenie w zakresie mobilizacji, które należy przeprowadzić przed operacją,
- uzyskać wynik powyżej 16 punktów w Skali Ruchliwości Obserwatora przed operacją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa interwencyjna
Zebrano dane dotyczące charakterystyki socjodemograficznej i klinicznej pacjentów we wszystkich grupach. Oceniono ich stan ruchowy i ogólny poziom lęku. Pacjenci z grupy interwencyjnej mieli zaplanowany „trening obracania się i mobilizacji w łóżku” w pokoju pacjenta przez badacza na jeden dzień przed operacją. Szkolenie to obejmowało wyjaśnienie znaczenia mobilności pooperacyjnej, zademonstrowanie prawidłowych kroków obracania się w łóżku i mobilizacji za pomocą ilustracji z „Ilustrowanym materiałem szkoleniowym dotyczącym obracania się i mobilizacji w łóżku”, odpowiadania na pytania (jeśli takie istnieją), a na koniec symulację pooperacyjnego obrócenie łóżka i pierwsza mobilizacja z wykorzystaniem techniki odgrywania ról we współpracy z pacjentem. |
Trening przedoperacyjnego obracania łóżka
Inne nazwy:
Trening mobilizacji przedoperacyjnej
Inne nazwy:
Rutynowa opieka kliniczna
|
|
INNY: Grupa kontrolna
Zebrano dane dotyczące charakterystyki socjodemograficznej i klinicznej pacjentów we wszystkich grupach. Oceniono ich stan ruchowy i ogólny poziom lęku. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali rutynową opiekę kliniczną. Opieka ta obejmowała udzielanie pacjentowi ustnych informacji w różnych momentach przez lekarza pierwszego kontaktu i/lub pielęgniarkę na temat pooperacyjnego obracania się w łóżku i mobilizacji oraz odpowiadanie na ewentualne pytania. |
Rutynowa opieka kliniczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompetencje podczas pierwszego pooperacyjnego obracania w łóżku
Ramy czasowe: Dzień operacji (8 godzin po operacji)
|
Podczas pierwszego pooperacyjnego obrócenia się pacjenta w łóżku, pielęgniarka intensywnej terapii oceniła stan/stopień zależności pacjenta za pomocą sekcji obracania się w łóżku Skali Mobilności Obserwatora.
Skala Mobilności Obserwatora: Podczas tych samych czterech czynności po operacji stan zależności-niezależności pacjenta od pielęgniarki oceniany jest od „1 – wykonywanie czynności samodzielnie” do „5 – niemożność wykonania czynności pomimo pomocy”.
Wynik, który można uzyskać z każdej pozycji waha się od 1 do 5, a łączny wynik skali wynosi od 4 do 20.
Podwyższone wyniki wskazują na niewystarczające umiejętności ruchowe.
|
Dzień operacji (8 godzin po operacji)
|
|
Ból podczas pierwszego pooperacyjnego obracania się w łóżku
Ramy czasowe: Dzień operacji (8 godzin po operacji)
|
Pacjent oceniał stopień bólu podczas obracania się w łóżku za pomocą odpowiedniej części Skali Mobilności Pacjenta.
Skala Ruchomości Pacjenta: Poziom bólu i trudności odczuwanych podczas czterech czynności wykonywanych po operacji ocenia się za pomocą wizualnego analogu o szerokości 15 cm.
Wynik, który można uzyskać z każdej pozycji waha się od 0 do 15, a łączny wynik skali mieści się w przedziale od 0 do 120.
Podwyższone wyniki wskazują na zwiększony poziom bólu związanego z aktywnością.
|
Dzień operacji (8 godzin po operacji)
|
|
Nadwyrężenie podczas pierwszego pooperacyjnego obracania w łóżku
Ramy czasowe: Dzień operacji (8 godzin po operacji)
|
Pacjent oceniał stopień obciążenia podczas obracania się w łóżku za pomocą odpowiedniej części Skali Mobilności Pacjenta.
Skala Ruchomości Pacjenta: Poziom bólu i trudności odczuwanych podczas czterech czynności wykonywanych po operacji ocenia się za pomocą wizualnego analogu o szerokości 15 cm.
Wynik, który można uzyskać z każdej pozycji waha się od 0 do 15, a łączny wynik skali mieści się w przedziale od 0 do 120.
Podwyższone wyniki wskazują na zwiększony poziom trudności związany z aktywnością.
|
Dzień operacji (8 godzin po operacji)
|
|
Kompetencja podczas pierwszej mobilizacji pooperacyjnej
Ramy czasowe: W pierwszej dobie pooperacyjnej
|
Po mobilizacji pielęgniarka intensywnej terapii oceniła stan/stopień zależności/stopień niezależności pacjenta podczas etapów mobilizacji za pomocą Skali Mobilności Obserwatora.
Skala Mobilności Obserwatora: Podczas tych samych czterech czynności po operacji stan zależności-niezależności pacjenta od pielęgniarki oceniany jest od „1 – wykonywanie czynności samodzielnie” do „5 – niemożność wykonania czynności pomimo pomocy”.
Wynik, który można uzyskać z każdej pozycji waha się od 1 do 5, a łączny wynik skali wynosi od 4 do 20.
Podwyższone wyniki wskazują na niewystarczające umiejętności ruchowe.
|
W pierwszej dobie pooperacyjnej
|
|
Ból podczas pierwszej mobilizacji pooperacyjnej
Ramy czasowe: W pierwszej dobie pooperacyjnej
|
Po wykonaniu mobilizacji pacjent oceniał stopień bólu podczas mobilizacji za pomocą Skali Ruchomości Pacjenta.
Skala Ruchomości Pacjenta: Poziom bólu i trudności odczuwanych podczas czterech czynności wykonywanych po operacji ocenia się za pomocą wizualnego analogu o szerokości 15 cm.
Wynik, który można uzyskać z każdej pozycji waha się od 0 do 15, a łączny wynik skali mieści się w przedziale od 0 do 120.
Podwyższone wyniki wskazują na zwiększony poziom bólu związanego z aktywnością.
|
W pierwszej dobie pooperacyjnej
|
|
Nadwyrężenie podczas pierwszej mobilizacji pooperacyjnej
Ramy czasowe: W pierwszej dobie pooperacyjnej
|
Po mobilizacji pacjent oceniał stopień obciążenia podczas mobilizacji za pomocą Skali Mobilności Pacjenta.
Skala Ruchomości Pacjenta: Poziom bólu i trudności odczuwanych podczas czterech czynności wykonywanych po operacji ocenia się za pomocą wizualnego analogu o szerokości 15 cm.
Wynik, który można uzyskać z każdej pozycji waha się od 0 do 15, a łączny wynik skali mieści się w przedziale od 0 do 120.
Podwyższone wyniki wskazują na zwiększony poziom bólu związanego z aktywnością.
|
W pierwszej dobie pooperacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gotowość pacjentów do mobilizacji
Ramy czasowe: W pierwszej dobie pooperacyjnej
|
Ich gotowość do mobilizacji oceniała pielęgniarka intensywnej terapii tuż przed pierwszą mobilizacją, zadając pacjentom pytania i stosując Numeryczną Skalę Oceny.
Wyniki na skali wahają się od „0 – nie jestem gotowy do mobilizacji” do „10 – czuję się gotowy do mobilizacji” w odniesieniu do gotowości przedmobilizacyjnej.
|
W pierwszej dobie pooperacyjnej
|
|
Poziomy lęku pacjentów
Ramy czasowe: W pierwszej dobie pooperacyjnej
|
Poziom lęku związanego z mobilizacją pacjentów oceniano za pomocą Inwentarza Stanu Lęku Spielbergera wypełnianego przez pacjenta tuż przed i po pierwszej mobilizacji.
Skala lęku-stanu składa się z 20 pozycji.
Ocenia uczucia lub zachowania doświadczane przez jednostkę w określonym czasie lub w określonych warunkach.
Z drugiej strony, skala lęku-cechy wymaga od osoby opisania, jak ogólnie się czuje.
Składa się z 20 elementów.
Wynik, jaki można uzyskać na skali mieści się w przedziale od 20 do 80.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku.
|
W pierwszej dobie pooperacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hatice Akkaya, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
- Główny śledczy: Hatice Ayhan, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
23 maja 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
29 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- YL-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .