Effekten av preoperativ vending i seng og mobiliseringstrening på den postoperative første mobiliteten
18. desember 2020 oppdatert av: Hatice Cinar, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Effekten av preoperativ vending i seng og mobiliseringstrening på den postoperative første mobiliteten til pasienter som skal ha lumbal skivekirurgi
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten på den første mobiliteten av rotasjons- og mobiliseringstrening inne i sengen til pasienter som skal opereres lumbal skive.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten på den første mobiliteten av rotasjons- og mobiliseringstrening inne i sengen til pasienter som skal opereres lumbal skive.
Denne studien er en randomisert kontrollert klinisk studie.
Utvalget av denne studien besto av 40 opererte med diagnosen lumbale skiveprolapspasienter, hvorav 19 var intervensjonspasienter og 21 av disse var kontrollpasienter mellom januar-november 2019.
Pasientene ble tatt til bordrandomiseringsmetoden i studien.
Mens pasientene som fikk kontrollbehandling fikk rutinemessig klinisk behandling, fikk pasientene i intervensjonsgruppen sengerotasjon og mobiliseringstrening med planlagt trening med planlagt trening én dag før operasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06010
- Gülhane Training and Research Hospital, University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år,
- Å være lesekyndig på tyrkisk,
- Å være i ASA (American Society of Anesthesiologists) 1,2 og 3 klassifisering,
- Har blitt operert for første gang på grunn av skiveprolaps i trelast og melder seg frivillig til å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en mental eller fysisk funksjonshemming for å forhindre rotasjon i sengen og mobiliseringstrening som skal gis før operasjon,
- for å få en score over 16 fra Observer Mobility Scale før operasjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: intervensjonsgruppe
Data om sosiodemografiske og kliniske egenskaper til pasientene i alle gruppene ble samlet inn. Deres mobilitetsstatus og generelle angstnivåer ble evaluert. Pasientene i intervensjonsgruppen fikk en planlagt "snu- og mobiliseringstrening" på pasientens rom av forskeren en dag før operasjonen. Denne opplæringen inkluderte å forklare viktigheten av postoperativ mobilitet, demonstrere de riktige snu- og mobiliseringstrinnene i sengen gjennom bilder med "Illustrated In-Bed Turning and Mobilization Training Material", svare på spørsmål (hvis noen), og til slutt, simulering av postoperativ in- sengevending og første mobilisering ved hjelp av rollespillteknikken i samarbeid med pasienten. |
Preoperativ Turning in Bed Training
Andre navn:
Preoperativ mobiliseringstrening
Andre navn:
Rutinemessig klinisk behandling
|
|
ANNEN: kontrollgruppe
Data om sosiodemografiske og kliniske egenskaper til pasientene i alle gruppene ble samlet inn. Deres mobilitetsstatus og generelle angstnivåer ble evaluert. Pasienter i kontrollgruppen fikk rutinemessig klinisk behandling. Denne omsorgen inkluderte å gi pasienten verbal informasjon til forskjellige tidspunkter av primærlegen og/eller sykepleieren om postoperativ sengevending og mobilisering og besvare eventuelle spørsmål. |
Rutinemessig klinisk behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kompetanse under den første postoperative sengevendingen
Tidsramme: Operasjonsdag (8 timer etter operasjonen)
|
Pasientens første postoperative vending i sengen, skårte intensivsykepleieren pasientens avhengighetsuavhengighetsstatus/grad med vendeseksjonen i sengen på Observer Mobility Scale.
Observer Mobility Scale: I løpet av de samme fire aktivitetene etter operasjonen, blir pasientens avhengighetsuavhengighetsstatus på sykepleieren skåret mellom "1- å utføre aktiviteten uavhengig" og "5-manglende evne til å utføre aktiviteten til tross for hjelp".
Poengsummen som kan oppnås fra hvert element varierer mellom 1 og 5, og den totale poengsummen varierer fra 4 til 20.
Økt skår indikerer utilstrekkelige bevegelsesferdigheter.
|
Operasjonsdag (8 timer etter operasjonen)
|
|
Smerter under den første postoperative vendingen i sengen
Tidsramme: Operasjonsdag (8 timer etter operasjonen)
|
Pasienten vurderte graden av smerte under vending i seng med den relaterte delen av pasientmobilitetsskalaen.
Pasientmobilitetsskalaen: Smerte- og vanskelighetsnivået som oppleves under fire aktiviteter utført etter operasjonen, evalueres ved hjelp av en 15 cm bred visuell analog.
Poengsummen som kan oppnås fra hvert element varierer mellom 0-15, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 120.
Økt skår indikerer et økt nivå av smerte relatert til aktiviteten.
|
Operasjonsdag (8 timer etter operasjonen)
|
|
Strekk under den første postoperative vendingen i sengen
Tidsramme: Operasjonsdag (8 timer etter operasjonen)
|
Pasienten skåret graden av belastningen under vending i seng med den relaterte delen av pasientmobilitetsskalaen.
Pasientmobilitetsskalaen: Smerte- og vanskelighetsnivået som oppleves under fire aktiviteter utført etter operasjonen, evalueres ved hjelp av en 15 cm bred visuell analog.
Poengsummen som kan oppnås fra hvert element varierer mellom 0-15, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 120.
Økt skår indikerer økt vanskelighetsgrad knyttet til aktiviteten.
|
Operasjonsdag (8 timer etter operasjonen)
|
|
Kompetanse under første postoperative mobilisering
Tidsramme: På den første postoperative dagen
|
Etter mobiliseringen evaluerte intensivsykepleieren pasientens avhengighetsuavhengighetsstatus/grad under mobiliseringstrinnene med Observer Mobility Scale.
Observer Mobility Scale: I løpet av de samme fire aktivitetene etter operasjonen, blir pasientens avhengighetsuavhengighetsstatus på sykepleieren skåret mellom "1- å utføre aktiviteten uavhengig" og "5-manglende evne til å utføre aktiviteten til tross for hjelp".
Poengsummen som kan oppnås fra hvert element varierer mellom 1 og 5, og den totale poengsummen varierer fra 4 til 20.
Økt skår indikerer utilstrekkelige bevegelsesferdigheter.
|
På den første postoperative dagen
|
|
Smerter under den første postoperative mobiliseringen
Tidsramme: På den første postoperative dagen
|
Etter mobiliseringen evaluerte pasienten graden av smerte under mobilisering med Patient Mobility Scale.
Pasientmobilitetsskalaen: Smerte- og vanskelighetsnivået som oppleves under fire aktiviteter utført etter operasjonen, evalueres ved hjelp av en 15 cm bred visuell analog.
Poengsummen som kan oppnås fra hvert element varierer mellom 0-15, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 120.
Økt skår indikerer et økt nivå av smerte relatert til aktiviteten.
|
På den første postoperative dagen
|
|
Strekk under den første postoperative mobiliseringen
Tidsramme: På den første postoperative dagen
|
Etter mobiliseringen evaluerte pasienten graden av belastningen under mobiliseringen med Patient Mobility Scale.
Pasientmobilitetsskalaen: Smerte- og vanskelighetsnivået som oppleves under fire aktiviteter utført etter operasjonen, evalueres ved hjelp av en 15 cm bred visuell analog.
Poengsummen som kan oppnås fra hvert element varierer mellom 0-15, og den totale poengsummen varierer fra 0 til 120.
Økt skår indikerer et økt nivå av smerte relatert til aktiviteten.
|
På den første postoperative dagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientenes vilje til mobilisering
Tidsramme: På den første postoperative dagen
|
Deres vilje til mobilisering ble evaluert av intensivsykepleieren rett før første mobilisering ved å spørre pasientene og bruke Numeric Rating Scale.
Skårene på skalaen varierer mellom "0 - jeg er ikke klar for mobilisering" og "10 - jeg føler meg klar for mobilisering" når det gjelder premobiliseringsvillighet.
|
På den første postoperative dagen
|
|
Angstnivåer hos pasientene
Tidsramme: På den første postoperative dagen
|
Mobiliseringsrelaterte angstnivåer hos pasientene ble evaluert med Spielberger State Anxiety Inventory fylt ut av pasienten rett før og etter den første mobiliseringen.
Tilstandsangstskalaen består av 20 elementer.
Den evaluerer følelsene eller atferden som individet opplever på et bestemt tidspunkt eller under visse forhold.
Egenskapsangstskalaen krever derimot at individet beskriver hvordan de generelt har det.
Den består av 20 elementer.
Poengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer mellom 20 og 80.
En høy score indikerer et høyt nivå av angst.
|
På den første postoperative dagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Hatice Akkaya, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
- Hovedetterforsker: Hatice Ayhan, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. januar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
23. mai 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
29. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- YL-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .