Влияние предоперационного поворота в постели и мобилизационной тренировки на послеоперационную первую подвижность
18 декабря 2020 г. обновлено: Hatice Cinar, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Влияние предоперационного поворота в постели и мобилизационной подготовки на послеоперационную первую подвижность пациентов, которым предстоит операция на поясничном диске
Целью данного исследования является изучение влияния на первую подвижность внутренней ротации кровати и обучения мобилизации у пациентов, которым предстоит операция на поясничном диске.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение влияния на первую подвижность внутренней ротации кровати и обучения мобилизации у пациентов, которым предстоит операция на поясничном диске.
Это исследование является рандомизированным контролируемым клиническим испытанием.
Выборку данного исследования составили 40 пациентов, прооперированных с диагнозом «грыжа поясничного отдела позвоночника», из которых 19 пациентов были интервенционными, а 21 — контрольной группой в период с января по ноябрь 2019 года.
Пациенты были взяты к столу методом рандомизации в исследовании.
В то время как пациенты, получавшие контрольное лечение, получали обычную клиническую помощь, пациенты в группе вмешательства проходили обучение ротации и мобилизации в постели с плановой тренировкой с плановой тренировкой за день до операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06010
- Gülhane Training and Research Hospital, University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Будучи старше 18 лет,
- Будучи грамотным по-турецки,
- Находясь в классификации ASA (Американское общество анестезиологов) 1, 2 и 3,
- Проведение операции впервые в связи с грыжей поясничного диска и добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Наличие умственной или физической неполноценности для предотвращения вращения в постели и проведения обучения мобилизации перед операцией,
- получить до операции более 16 баллов по шкале мобильности наблюдателя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа вмешательства
Были собраны данные о социально-демографических и клинических характеристиках пациентов во всех группах. Оценивали их подвижный статус и уровень общей тревожности. Пациенты в группе вмешательства были подвергнуты запланированному «обучению поворотам и мобилизации в постели» в палате исследователем за день до операции. Это обучение включало объяснение важности послеоперационной мобильности, демонстрацию правильных шагов поворота и мобилизации в постели с помощью изображений с «Иллюстрированным учебным материалом по повороту и мобилизации в постели», ответы на вопросы (если они были) и, наконец, моделирование послеоперационного пребывания в постели. переворачивание кровати и первая мобилизация по методике ролевой игры в сотрудничестве с пациентом. |
Предоперационное обучение повороту в постели
Другие имена:
Предоперационная мобилизационная подготовка
Другие имена:
Рутинная клиническая помощь
|
|
ДРУГОЙ: контрольная группа
Были собраны данные о социально-демографических и клинических характеристиках пациентов во всех группах. Оценивали их подвижный статус и уровень общей тревожности. Пациенты контрольной группы получали стандартную клиническую помощь. Эта помощь включала в себя предоставление пациенту устной информации в разное время лечащим врачом и/или медсестрой о послеоперационном повороте в постели и мобилизации, а также ответы на вопросы, если таковые возникали. |
Рутинная клиническая помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компетентность во время первого послеоперационного поворота в постели
Временное ограничение: Операционный день (8 часов после операции)
|
При первом послеоперационном повороте пациента в постели медсестра интенсивной терапии оценивала статус/степень зависимости пациента от зависимости с помощью раздела «Поворот в постели» Шкалы мобильности наблюдателя.
Шкала мобильности наблюдателя: во время тех же четырех действий после операции статус зависимости-независимости пациента от медсестры оценивается между «1 — выполнение действия самостоятельно» и «5 — неспособность выполнять действие, несмотря на помощь».
Оценка, которую можно получить по каждому пункту, варьируется от 1 до 5, а общая оценка по шкале колеблется от 4 до 20.
Увеличенные баллы указывают на неадекватные двигательные навыки.
|
Операционный день (8 часов после операции)
|
|
Боль во время первого послеоперационного поворота в постели
Временное ограничение: Операционный день (8 часов после операции)
|
Пациент оценивал степень боли во время поворота в постели с помощью соответствующего раздела шкалы подвижности пациента.
Шкала подвижности пациента: уровень боли и трудности, возникающие во время четырех действий, выполняемых после операции, оцениваются с использованием визуального аналога шириной 15 см.
Оценка, которую можно получить по каждому пункту, варьируется от 0 до 15, а общая оценка по шкале колеблется от 0 до 120.
Увеличенные баллы указывают на повышенный уровень боли, связанной с активностью.
|
Операционный день (8 часов после операции)
|
|
Напряжение во время первого послеоперационного поворота в постели
Временное ограничение: Операционный день (8 часов после операции)
|
Пациент оценивал степень деформации во время поворота в постели с помощью соответствующего раздела шкалы подвижности пациента.
Шкала подвижности пациента: уровень боли и трудности, возникающие во время четырех действий, выполняемых после операции, оцениваются с использованием визуального аналога шириной 15 см.
Оценка, которую можно получить по каждому пункту, варьируется от 0 до 15, а общая оценка по шкале колеблется от 0 до 120.
Увеличенные баллы указывают на повышенный уровень сложности, связанный с деятельностью.
|
Операционный день (8 часов после операции)
|
|
Компетентность во время первой послеоперационной мобилизации
Временное ограничение: В первый послеоперационный день
|
После мобилизации медсестра интенсивной терапии оценивала статус/степень зависимости-независимости пациента на этапах мобилизации с помощью шкалы мобильности наблюдателя.
Шкала мобильности наблюдателя: во время тех же четырех действий после операции статус зависимости-независимости пациента от медсестры оценивается между «1 — выполнение действия самостоятельно» и «5 — неспособность выполнять действие, несмотря на помощь».
Оценка, которую можно получить по каждому пункту, варьируется от 1 до 5, а общая оценка по шкале колеблется от 4 до 20.
Увеличенные баллы указывают на неадекватные двигательные навыки.
|
В первый послеоперационный день
|
|
Боль во время первой послеоперационной мобилизации
Временное ограничение: В первый послеоперационный день
|
После мобилизации пациент оценивал степень боли во время мобилизации с помощью шкалы подвижности пациента.
Шкала подвижности пациента: уровень боли и трудности, возникающие во время четырех действий, выполняемых после операции, оцениваются с использованием визуального аналога шириной 15 см.
Оценка, которую можно получить по каждому пункту, варьируется от 0 до 15, а общая оценка по шкале колеблется от 0 до 120.
Увеличенные баллы указывают на повышенный уровень боли, связанной с активностью.
|
В первый послеоперационный день
|
|
Напряжение во время первой послеоперационной мобилизации
Временное ограничение: В первый послеоперационный день
|
После мобилизации пациент оценивал степень напряжения во время мобилизации с помощью шкалы подвижности пациента.
Шкала подвижности пациента: уровень боли и трудности, возникающие во время четырех действий, выполняемых после операции, оцениваются с использованием визуального аналога шириной 15 см.
Оценка, которую можно получить по каждому пункту, варьируется от 0 до 15, а общая оценка по шкале колеблется от 0 до 120.
Увеличенные баллы указывают на повышенный уровень боли, связанной с активностью.
|
В первый послеоперационный день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность пациентов к мобилизации
Временное ограничение: В первый послеоперационный день
|
Их готовность к мобилизации оценивалась медсестрой интенсивной терапии непосредственно перед первой мобилизацией, опрашивая пациентов и используя Числовую рейтинговую шкалу.
Баллы по шкале варьируются от «0 - я не готов к мобилизации» до «10 - я чувствую себя готовым к мобилизации» относительно предмобилизационной готовности.
|
В первый послеоперационный день
|
|
Уровень тревожности пациентов
Временное ограничение: В первый послеоперационный день
|
Уровни тревожности пациентов, связанные с мобилизацией, оценивали с помощью Опросника состояния тревожности Спилбергера, который пациент заполнил непосредственно до и после первой мобилизации.
Шкала тревожности состояний состоит из 20 пунктов.
Он оценивает чувства или поведение, испытываемые человеком в определенное время или при определенных условиях.
С другой стороны, шкала личностной тревожности требует, чтобы человек описал, как он обычно себя чувствует.
Он состоит из 20 предметов.
Оценка, которую можно получить по шкале, находится в диапазоне от 20 до 80.
Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности.
|
В первый послеоперационный день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Hatice Akkaya, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
- Главный следователь: Hatice Ayhan, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 января 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 мая 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- YL-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .