L'effet de la rotation préopératoire au lit et de l'entraînement à la mobilisation sur la première mobilité postopératoire
18 décembre 2020 mis à jour par: Hatice Cinar, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
L'effet de la rotation préopératoire au lit et de la formation à la mobilisation sur la première mobilité postopératoire des patients qui subiront une chirurgie du disque lombaire
Le but de cette étude est d'examiner l'effet sur la première mobilité de la rotation à l'intérieur du lit et de l'entraînement à la mobilisation chez les patients qui subiront une chirurgie discale lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'examiner l'effet sur la première mobilité de la rotation à l'intérieur du lit et de l'entraînement à la mobilisation chez les patients qui subiront une chirurgie discale lombaire.
Cette étude est un essai clinique contrôlé randomisé.
L'échantillon de cette étude était composé de 40 patients opérés avec le diagnostic de hernie discale lombaire dont 19 étaient des patients d'intervention et 21 étaient des patients témoins entre janvier et novembre 2019.
Les patients ont été amenés à la méthode de randomisation de la table dans l'étude.
Alors que les patients recevant un traitement témoin recevaient des soins cliniques de routine, les patients du groupe d'intervention recevaient une formation en rotation et en mobilisation au lit avec une formation planifiée avec une formation planifiée un jour avant l'opération.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06010
- Gülhane Training and Research Hospital, University of Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans,
- Être alphabétisé en turc,
- Être dans la classification ASA (American Society of Anesthesiologists) 1,2 et 3,
- Se faire opérer pour la première fois en raison d'une hernie discale et se porter volontaire pour participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Avoir un handicap mental ou physique pour empêcher la rotation au lit et la formation de mobilisation à donner avant la chirurgie,
- obtenir un score supérieur à 16 sur l'échelle de mobilité de l'observateur avant la chirurgie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe d'intervention
Des données sur les caractéristiques sociodémographiques et cliniques des patients de tous les groupes ont été recueillies. Leur statut de mobilité et leur niveau général d'anxiété ont été évalués. Les patients du groupe d'intervention ont reçu une "formation au lit et à la mobilisation" planifiée dans la chambre du patient par le chercheur un jour avant la chirurgie. Cette formation comprenait l'explication de l'importance de la mobilité postopératoire, la démonstration des étapes correctes de rotation et de mobilisation au lit à l'aide d'images avec le "Matériel de formation illustré pour la rotation et la mobilisation au lit", la réponse aux questions (le cas échéant) et enfin la simulation de l'in- retournement du lit et la première mobilisation utilisant la technique du jeu de rôle en collaboration avec le patient. |
Formation préopératoire de retournement au lit
Autres noms:
Formation à la mobilisation préopératoire
Autres noms:
Soins cliniques de routine
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AUTRE: groupe de contrôle
Des données sur les caractéristiques sociodémographiques et cliniques des patients de tous les groupes ont été recueillies. Leur statut de mobilité et leur niveau général d'anxiété ont été évalués. Les patients du groupe témoin ont reçu des soins cliniques de routine. Ces soins comprenaient la fourniture d'informations verbales au patient à différents moments par le médecin traitant et/ou l'infirmière sur le retournement et la mobilisation postopératoires au lit et la réponse aux questions, le cas échéant. |
Soins cliniques de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétence lors du premier retournement postopératoire au lit
Délai: Jour de l'opération (8 heures après la chirurgie)
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Lors de la première rotation au lit postopératoire du patient, l'infirmière en soins intensifs a noté le statut/degré de dépendance-indépendance du patient avec la section de rotation au lit de l'échelle de mobilité de l'observateur.
L'Echelle de Mobilité de l'Observateur : Au cours des quatre mêmes activités suivant l'intervention, le statut de dépendance-indépendance du patient vis-à-vis de l'infirmier est noté entre « 1- réalisation de l'activité en autonomie » et « 5- incapacité à réaliser l'activité malgré l'aide ».
Le score qui peut être obtenu pour chaque item varie entre 1 et 5, et le score total sur l'échelle varie de 4 à 20.
Des scores plus élevés indiquent des habiletés motrices inadéquates.
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Jour de l'opération (8 heures après la chirurgie)
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Douleur lors du premier retournement postopératoire au lit
Délai: Jour de l'opération (8 heures après la chirurgie)
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Le patient a noté le degré de douleur lors de la rotation au lit avec la section correspondante de l'échelle de mobilité du patient.
L'échelle de mobilité du patient : le niveau de douleur et de difficulté ressenti au cours de quatre activités effectuées après la chirurgie est évalué à l'aide d'un analogue visuel de 15 cm de large.
Le score qui peut être obtenu pour chaque élément varie entre 0 et 15, et le score total sur l'échelle varie de 0 à 120.
Des scores plus élevés indiquent un niveau accru de douleur liée à l'activité.
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Jour de l'opération (8 heures après la chirurgie)
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Contrainte lors du premier retournement postopératoire au lit
Délai: Jour de l'opération (8 heures après la chirurgie)
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Le patient a noté le degré de tension lors de la rotation au lit avec la section correspondante de l'échelle de mobilité du patient.
L'échelle de mobilité du patient : le niveau de douleur et de difficulté ressenti au cours de quatre activités effectuées après la chirurgie est évalué à l'aide d'un analogue visuel de 15 cm de large.
Le score qui peut être obtenu pour chaque élément varie entre 0 et 15, et le score total sur l'échelle varie de 0 à 120.
Des scores plus élevés indiquent un niveau de difficulté accru lié à l'activité.
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Jour de l'opération (8 heures après la chirurgie)
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Compétence lors de la première mobilisation postopératoire
Délai: Au premier jour postopératoire
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Suite à la mobilisation, l'infirmière en soins intensifs a évalué le statut/degré de dépendance-indépendance du patient pendant les étapes de mobilisation avec l'échelle de mobilité de l'observateur.
L'Echelle de Mobilité de l'Observateur : Au cours des quatre mêmes activités suivant l'intervention, le statut de dépendance-indépendance du patient vis-à-vis de l'infirmier est noté entre « 1- réalisation de l'activité en autonomie » et « 5- incapacité à réaliser l'activité malgré l'aide ».
Le score qui peut être obtenu pour chaque item varie entre 1 et 5, et le score total sur l'échelle varie de 4 à 20.
Des scores plus élevés indiquent des habiletés motrices inadéquates.
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Au premier jour postopératoire
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Douleur lors de la première mobilisation postopératoire
Délai: Au premier jour postopératoire
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Après la mobilisation, le patient a évalué le degré de douleur lors de la mobilisation avec l'échelle de mobilité du patient.
L'échelle de mobilité du patient : le niveau de douleur et de difficulté ressenti au cours de quatre activités effectuées après la chirurgie est évalué à l'aide d'un analogue visuel de 15 cm de large.
Le score qui peut être obtenu pour chaque élément varie entre 0 et 15, et le score total sur l'échelle varie de 0 à 120.
Des scores plus élevés indiquent un niveau accru de douleur liée à l'activité.
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Au premier jour postopératoire
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Contrainte lors de la première mobilisation postopératoire
Délai: Au premier jour postopératoire
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Après la mobilisation, le patient a évalué le degré de contrainte lors de la mobilisation avec l'échelle de mobilité du patient.
L'échelle de mobilité du patient : le niveau de douleur et de difficulté ressenti au cours de quatre activités effectuées après la chirurgie est évalué à l'aide d'un analogue visuel de 15 cm de large.
Le score qui peut être obtenu pour chaque élément varie entre 0 et 15, et le score total sur l'échelle varie de 0 à 120.
Des scores plus élevés indiquent un niveau accru de douleur liée à l'activité.
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Au premier jour postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La volonté des patients pour la mobilisation
Délai: Au premier jour postopératoire
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Leur volonté de mobilisation a été évaluée par l'infirmière en soins intensifs juste avant la première mobilisation en interrogeant les patients et en utilisant l'échelle d'évaluation numérique.
Les scores sur l'échelle varient entre « 0 - je ne suis pas prêt pour la mobilisation » et « 10 - je me sens prêt pour la mobilisation » concernant la volonté de pré-mobilisation.
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Au premier jour postopératoire
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Niveaux d'anxiété des patients
Délai: Au premier jour postopératoire
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Les niveaux d'anxiété liés à la mobilisation des patients ont été évalués avec le Spielberger State Anxiety Inventory rempli par le patient juste avant et après la première mobilisation.
L'échelle d'anxiété d'état se compose de 20 items.
Il évalue les sentiments ou les comportements vécus par l'individu à un certain moment ou dans certaines conditions.
L'échelle d'anxiété des traits, d'autre part, oblige l'individu à décrire comment il se sent généralement.
Il se compose de 20 articles.
Le score qui peut être obtenu à partir de l'échelle varie entre 20 et 80.
Un score élevé indique un niveau élevé d'anxiété.
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Au premier jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hatice Akkaya, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
- Chercheur principal: Hatice Ayhan, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
23 mai 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
29 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
19 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- YL-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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