- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04674215
O efeito da virada pré-operatória na cama e do treinamento de mobilização na primeira mobilidade pós-operatória
O efeito da rotação pré-operatória na cama e do treinamento de mobilização na primeira mobilidade pós-operatória de pacientes submetidos à cirurgia de disco lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06010
- Gülhane Training and Research Hospital, University of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos,
- Ser alfabetizado em turco,
- Estar na classificação ASA (American Society of Anesthesiologists) 1,2 e 3,
- Ser operado pela primeira vez devido a hérnia de disco lombar e se voluntariar para participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Ter uma deficiência mental ou física para impedir a rotação no leito e treinamento de mobilização a ser dado antes da cirurgia,
- obter pontuação acima de 16 na Escala de Mobilidade do Observador antes da cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupo de intervenção
Foram coletados dados sobre as características sociodemográficas e clínicas dos pacientes em todos os grupos. Seu estado de mobilidade e níveis gerais de ansiedade foram avaliados. Os pacientes do grupo de intervenção receberam um "treinamento de mobilização e viragem na cama" planejado no quarto do paciente pelo pesquisador um dia antes da cirurgia. Este treinamento incluiu a explicação da importância da mobilidade pós-operatória, demonstrando as etapas corretas de rotação e mobilização no leito por meio de fotos com o "Material de treinamento ilustrado de rotação e mobilização no leito", respondendo a perguntas (se houver) e, finalmente, simulando o pós-operatório. virada do leito e a primeira mobilização usando a técnica de role-playing em colaboração com o paciente. |
Treinamento pré-operatório de virar na cama
Outros nomes:
Treinamento de Mobilização Pré-Operatória
Outros nomes:
Cuidados Clínicos de Rotina
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OUTRO: grupo de controle
Foram coletados dados sobre as características sociodemográficas e clínicas dos pacientes em todos os grupos. Seu estado de mobilidade e níveis gerais de ansiedade foram avaliados. Os pacientes do grupo controle receberam cuidados clínicos de rotina. Esse cuidado incluiu o fornecimento de informações verbais ao paciente em momentos diferentes pelo médico assistente e/ou enfermeira sobre a virada no leito pós-operatório e mobilização e responder a perguntas, se houver. |
Cuidados Clínicos de Rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Competência durante a primeira virada pós-operatória no leito
Prazo: Dia da operação (8 horas após a cirurgia)
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Na primeira virada pós-operatória do paciente na cama, a enfermeira de terapia intensiva marcou o status/grau de dependência-independência do paciente com a seção de virada na cama da Escala de Mobilidade do Observador.
A Escala de Mobilidade do Observador: Durante as mesmas quatro atividades após a cirurgia, o estado de dependência-independência do paciente em relação à enfermeira é pontuado entre "1- realizar a atividade de forma independente" e "5-incapacidade de realizar a atividade apesar da ajuda".
A pontuação que pode ser obtida de cada item varia entre 1 e 5, e a pontuação total da escala varia de 4 a 20.
Pontuações aumentadas indicam habilidades de movimento inadequadas.
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Dia da operação (8 horas após a cirurgia)
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Dor durante a primeira virada pós-operatória no leito
Prazo: Dia da operação (8 horas após a cirurgia)
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O paciente classificou o grau de dor durante a virada na cama com a seção relacionada da Escala de Mobilidade do Paciente.
A Escala de Mobilidade do Paciente: O nível de dor e dificuldade durante quatro atividades realizadas após a cirurgia é avaliado usando um análogo visual de 15 cm de largura.
A pontuação que pode ser obtida de cada item varia entre 0-15, e a pontuação total da escala varia de 0 a 120.
Pontuações aumentadas indicam um aumento do nível de dor relacionado à atividade.
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Dia da operação (8 horas após a cirurgia)
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Tensão durante a primeira virada pós-operatória na cama
Prazo: Dia da operação (8 horas após a cirurgia)
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O paciente marcou o grau de tensão durante a virada na cama com a seção relacionada da Escala de Mobilidade do Paciente.
A Escala de Mobilidade do Paciente: O nível de dor e dificuldade durante quatro atividades realizadas após a cirurgia é avaliado usando um análogo visual de 15 cm de largura.
A pontuação que pode ser obtida de cada item varia entre 0-15, e a pontuação total da escala varia de 0 a 120.
Pontuações aumentadas indicam um aumento no nível de dificuldade relacionado à atividade.
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Dia da operação (8 horas após a cirurgia)
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Competência na primeira mobilização pós-operatória
Prazo: No primeiro dia pós-operatório
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Após a mobilização, a enfermeira intensivista avaliou o estado/grau de dependência-independência do paciente durante as etapas de mobilização com a Escala de Mobilidade do Observador.
A Escala de Mobilidade do Observador: Durante as mesmas quatro atividades após a cirurgia, o estado de dependência-independência do paciente em relação à enfermeira é pontuado entre "1- realizar a atividade de forma independente" e "5-incapacidade de realizar a atividade apesar da ajuda".
A pontuação que pode ser obtida de cada item varia entre 1 e 5, e a pontuação total da escala varia de 4 a 20.
Pontuações aumentadas indicam habilidades de movimento inadequadas.
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No primeiro dia pós-operatório
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Dor na primeira mobilização pós-operatória
Prazo: No primeiro dia pós-operatório
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Após a mobilização, o paciente avaliou o grau de dor durante a mobilização com a Escala de Mobilidade do Paciente.
A Escala de Mobilidade do Paciente: O nível de dor e dificuldade durante quatro atividades realizadas após a cirurgia é avaliado usando um análogo visual de 15 cm de largura.
A pontuação que pode ser obtida de cada item varia entre 0-15, e a pontuação total da escala varia de 0 a 120.
Pontuações aumentadas indicam um aumento do nível de dor relacionado à atividade.
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No primeiro dia pós-operatório
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Tensão durante a primeira mobilização pós-operatória
Prazo: No primeiro dia pós-operatório
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Após a mobilização, o paciente avaliou o grau de tensão durante a mobilização com a Escala de Mobilidade do Paciente.
A Escala de Mobilidade do Paciente: O nível de dor e dificuldade durante quatro atividades realizadas após a cirurgia é avaliado usando um análogo visual de 15 cm de largura.
A pontuação que pode ser obtida de cada item varia entre 0-15, e a pontuação total da escala varia de 0 a 120.
Pontuações aumentadas indicam um aumento do nível de dor relacionado à atividade.
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No primeiro dia pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A disposição dos pacientes para a mobilização
Prazo: No primeiro dia pós-operatório
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A disposição para a mobilização foi avaliada pela enfermeira intensivista imediatamente antes da primeira mobilização, perguntando aos pacientes e usando a Escala de Avaliação Numérica.
As pontuações da escala variam entre "0 - não estou pronto para a mobilização" e "10 - sinto-me pronto para a mobilização" em relação à disposição pré-mobilização.
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No primeiro dia pós-operatório
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Níveis de ansiedade dos pacientes
Prazo: No primeiro dia pós-operatório
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Os níveis de ansiedade relacionados à mobilização dos pacientes foram avaliados com o Spielberger State Anxiety Inventory preenchido pelo paciente imediatamente antes e após a primeira mobilização.
A escala de estado de ansiedade é composta por 20 itens.
Avalia os sentimentos ou comportamentos experimentados pelo indivíduo em um determinado momento ou em determinadas condições.
A escala de ansiedade-traço, por outro lado, exige que o indivíduo descreva como geralmente se sente.
É composto por 20 itens.
A pontuação que pode ser obtida na escala varia entre 20 e 80.
Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade.
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No primeiro dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hatice Akkaya, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
- Investigador principal: Hatice Ayhan, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- YL-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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