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O efeito da virada pré-operatória na cama e do treinamento de mobilização na primeira mobilidade pós-operatória

18 de dezembro de 2020 atualizado por: Hatice Cinar, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

O efeito da rotação pré-operatória na cama e do treinamento de mobilização na primeira mobilidade pós-operatória de pacientes submetidos à cirurgia de disco lombar

O objetivo deste estudo é examinar o efeito na primeira mobilidade da rotação interna do leito e treinamento de mobilização para pacientes que serão submetidos a cirurgia de disco lombar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é examinar o efeito na primeira mobilidade da rotação interna do leito e treinamento de mobilização para pacientes que serão submetidos a cirurgia de disco lombar. Este estudo é um ensaio clínico randomizado controlado. A amostra deste estudo consistiu em 40 pacientes operados com o diagnóstico de hérnia de disco lombar, sendo 19 pacientes de intervenção e 21 pacientes de controle entre janeiro e novembro de 2019. Os pacientes foram levados ao método de randomização da mesa no estudo. Enquanto os pacientes que receberam tratamento de controle receberam cuidados clínicos de rotina, os pacientes do grupo de intervenção receberam rotação no leito e treinamento de mobilização com treinamento planejado com treinamento planejado um dia antes da operação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06010
        • Gülhane Training and Research Hospital, University of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter mais de 18 anos,
  • Ser alfabetizado em turco,
  • Estar na classificação ASA (American Society of Anesthesiologists) 1,2 e 3,
  • Ser operado pela primeira vez devido a hérnia de disco lombar e se voluntariar para participar da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Ter uma deficiência mental ou física para impedir a rotação no leito e treinamento de mobilização a ser dado antes da cirurgia,
  • obter pontuação acima de 16 na Escala de Mobilidade do Observador antes da cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo de intervenção

Foram coletados dados sobre as características sociodemográficas e clínicas dos pacientes em todos os grupos. Seu estado de mobilidade e níveis gerais de ansiedade foram avaliados.

Os pacientes do grupo de intervenção receberam um "treinamento de mobilização e viragem na cama" planejado no quarto do paciente pelo pesquisador um dia antes da cirurgia. Este treinamento incluiu a explicação da importância da mobilidade pós-operatória, demonstrando as etapas corretas de rotação e mobilização no leito por meio de fotos com o "Material de treinamento ilustrado de rotação e mobilização no leito", respondendo a perguntas (se houver) e, finalmente, simulando o pós-operatório. virada do leito e a primeira mobilização usando a técnica de role-playing em colaboração com o paciente.

Treinamento pré-operatório de virar na cama
Outros nomes:
  • EDUCAÇÃO
Treinamento de Mobilização Pré-Operatória
Outros nomes:
  • EDUCAÇÃO
Cuidados Clínicos de Rotina
OUTRO: grupo de controle

Foram coletados dados sobre as características sociodemográficas e clínicas dos pacientes em todos os grupos. Seu estado de mobilidade e níveis gerais de ansiedade foram avaliados.

Os pacientes do grupo controle receberam cuidados clínicos de rotina. Esse cuidado incluiu o fornecimento de informações verbais ao paciente em momentos diferentes pelo médico assistente e/ou enfermeira sobre a virada no leito pós-operatório e mobilização e responder a perguntas, se houver.

Cuidados Clínicos de Rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Competência durante a primeira virada pós-operatória no leito
Prazo: Dia da operação (8 horas após a cirurgia)
Na primeira virada pós-operatória do paciente na cama, a enfermeira de terapia intensiva marcou o status/grau de dependência-independência do paciente com a seção de virada na cama da Escala de Mobilidade do Observador. A Escala de Mobilidade do Observador: Durante as mesmas quatro atividades após a cirurgia, o estado de dependência-independência do paciente em relação à enfermeira é pontuado entre "1- realizar a atividade de forma independente" e "5-incapacidade de realizar a atividade apesar da ajuda". A pontuação que pode ser obtida de cada item varia entre 1 e 5, e a pontuação total da escala varia de 4 a 20. Pontuações aumentadas indicam habilidades de movimento inadequadas.
Dia da operação (8 horas após a cirurgia)
Dor durante a primeira virada pós-operatória no leito
Prazo: Dia da operação (8 horas após a cirurgia)
O paciente classificou o grau de dor durante a virada na cama com a seção relacionada da Escala de Mobilidade do Paciente. A Escala de Mobilidade do Paciente: O nível de dor e dificuldade durante quatro atividades realizadas após a cirurgia é avaliado usando um análogo visual de 15 cm de largura. A pontuação que pode ser obtida de cada item varia entre 0-15, e a pontuação total da escala varia de 0 a 120. Pontuações aumentadas indicam um aumento do nível de dor relacionado à atividade.
Dia da operação (8 horas após a cirurgia)
Tensão durante a primeira virada pós-operatória na cama
Prazo: Dia da operação (8 horas após a cirurgia)
O paciente marcou o grau de tensão durante a virada na cama com a seção relacionada da Escala de Mobilidade do Paciente. A Escala de Mobilidade do Paciente: O nível de dor e dificuldade durante quatro atividades realizadas após a cirurgia é avaliado usando um análogo visual de 15 cm de largura. A pontuação que pode ser obtida de cada item varia entre 0-15, e a pontuação total da escala varia de 0 a 120. Pontuações aumentadas indicam um aumento no nível de dificuldade relacionado à atividade.
Dia da operação (8 horas após a cirurgia)
Competência na primeira mobilização pós-operatória
Prazo: No primeiro dia pós-operatório
Após a mobilização, a enfermeira intensivista avaliou o estado/grau de dependência-independência do paciente durante as etapas de mobilização com a Escala de Mobilidade do Observador. A Escala de Mobilidade do Observador: Durante as mesmas quatro atividades após a cirurgia, o estado de dependência-independência do paciente em relação à enfermeira é pontuado entre "1- realizar a atividade de forma independente" e "5-incapacidade de realizar a atividade apesar da ajuda". A pontuação que pode ser obtida de cada item varia entre 1 e 5, e a pontuação total da escala varia de 4 a 20. Pontuações aumentadas indicam habilidades de movimento inadequadas.
No primeiro dia pós-operatório
Dor na primeira mobilização pós-operatória
Prazo: No primeiro dia pós-operatório
Após a mobilização, o paciente avaliou o grau de dor durante a mobilização com a Escala de Mobilidade do Paciente. A Escala de Mobilidade do Paciente: O nível de dor e dificuldade durante quatro atividades realizadas após a cirurgia é avaliado usando um análogo visual de 15 cm de largura. A pontuação que pode ser obtida de cada item varia entre 0-15, e a pontuação total da escala varia de 0 a 120. Pontuações aumentadas indicam um aumento do nível de dor relacionado à atividade.
No primeiro dia pós-operatório
Tensão durante a primeira mobilização pós-operatória
Prazo: No primeiro dia pós-operatório
Após a mobilização, o paciente avaliou o grau de tensão durante a mobilização com a Escala de Mobilidade do Paciente. A Escala de Mobilidade do Paciente: O nível de dor e dificuldade durante quatro atividades realizadas após a cirurgia é avaliado usando um análogo visual de 15 cm de largura. A pontuação que pode ser obtida de cada item varia entre 0-15, e a pontuação total da escala varia de 0 a 120. Pontuações aumentadas indicam um aumento do nível de dor relacionado à atividade.
No primeiro dia pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A disposição dos pacientes para a mobilização
Prazo: No primeiro dia pós-operatório
A disposição para a mobilização foi avaliada pela enfermeira intensivista imediatamente antes da primeira mobilização, perguntando aos pacientes e usando a Escala de Avaliação Numérica. As pontuações da escala variam entre "0 - não estou pronto para a mobilização" e "10 - sinto-me pronto para a mobilização" em relação à disposição pré-mobilização.
No primeiro dia pós-operatório
Níveis de ansiedade dos pacientes
Prazo: No primeiro dia pós-operatório
Os níveis de ansiedade relacionados à mobilização dos pacientes foram avaliados com o Spielberger State Anxiety Inventory preenchido pelo paciente imediatamente antes e após a primeira mobilização. A escala de estado de ansiedade é composta por 20 itens. Avalia os sentimentos ou comportamentos experimentados pelo indivíduo em um determinado momento ou em determinadas condições. A escala de ansiedade-traço, por outro lado, exige que o indivíduo descreva como geralmente se sente. É composto por 20 itens. A pontuação que pode ser obtida na escala varia entre 20 e 80. Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade.
No primeiro dia pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hatice Akkaya, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
  • Investigador principal: Hatice Ayhan, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

23 de maio de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

29 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

19 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • YL-20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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