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術前寝返りとモビライゼーショントレーニングが術後の第一可動性に及ぼす影響

2020年12月18日 更新者：Hatice Cinar、Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

腰椎椎間板手術を受ける患者の術後の最初の可動性に対する術前の寝返りと可動化トレーニングの効果

本研究の目的は、腰椎椎間板手術を予定している患者へのベッド内ローテーションとモビライゼーショントレーニングの初回可動性への影響を検討することである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究の目的は、腰椎椎間板手術を予定している患者へのベッド内ローテーションとモビライゼーショントレーニングの初回可動性への影響を検討することである。 この研究はランダム化比較臨床試験です。 この研究のサンプルは、2019 年 1 月から 11 月までの間に 19 人が介入患者で、21 人が対照患者であった、診断された腰椎椎間板ヘルニア患者で手術を受けた 40 人の患者で構成されていました。 患者は、この研究でテーブル無作為化法に連れて行かれました。 対照治療を受けている患者は通常の臨床ケアを受けていましたが、介入群の患者は手術の 1 日前に計画されたトレーニングでベッド内ローテーションと動員トレーニングを受けました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06010
        • Gulhane Training and Research Hospital, University of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること、
  • トルコ語の読み書きができ、
  • ASA(American Society of Anesthesiologists)の1、2、3分類に属し、
  • 腰椎椎間板ヘルニアで初めて手術をし、ボランティアで研究に参加。

除外基準:

  • 手術前に行われるベッド内ローテーションおよび可動訓練を妨げる精神的または身体的障害を有すること、
  • 手術前にオブザーバー モビリティ スケールで 16 を超えるスコアを取得する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入群

すべてのグループの患者の社会人口学的および臨床的特徴に関するデータが収集されました。 彼らの移動状態と一般的な不安レベルが評価されました。

介入群の患者は、手術の 1 日前に、研究者によって患者の部屋で計画された「寝返りと動員訓練」を受けました。 このトレーニングには、術後のモビリティの重要性を説明すること、ベッド内での正しい寝返りと動員の手順を「イラスト付きのベッド内寝返りと動員トレーニング資料」を使用して写真で実演すること、質問 (ある場合) に答えることが含まれ、最後に -ベッドの回転と、患者と協力してロールプレイング手法を使用した最初の動員。
行動：ベッドで寝返りを打つ
術前寝返りトレーニング
他の名前：
  • 教育
行動：動員
術前モビリゼーショントレーニング
他の名前：
  • 教育
他の：情報
日常の臨床ケア
他の：対照群

すべてのグループの患者の社会人口学的および臨床的特徴に関するデータが収集されました。 彼らの移動状態と一般的な不安レベルが評価されました。

対照群の患者は、通常の臨床ケアを受けました。 このケアには、主治医および/または看護師が、術後のベッドでの寝返りと動員について、さまざまな時点で患者に口頭で情報を提供し、質問があれば質問に答えることが含まれていました。
他の：情報
日常の臨床ケア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後最初の寝返り時の能力
時間枠：手術日（手術後8時間）
患者の術後の最初のベッド内寝返りで、集中治療看護師はオブザーバー モビリティ スケールのベッド内寝返りセクションで患者の依存-独立状態/程度を採点しました。 オブザーバー モビリティ スケール: 手術後の同じ 4 つの活動の間、患者の看護師への依存-非依存の状態は、「1- 活動を独立して実行する」と「5- 助けにもかかわらず活動を実行できない」の間で採点されます。 各アイテムから獲得できるスコアは 1 ～ 5 の間で変化し、合計スケール スコアは 4 ～ 20 の範囲です。 スコアの増加は、運動スキルが不十分であることを示します。
手術日（手術後8時間）
術後最初の寝返り時の痛み
時間枠：手術日（手術後8時間）
患者は、ベッドで寝返りを打っている間の痛みの程度を、患者移動度尺度の関連するセクションで採点しました。 患者の可動性スケール: 手術後に行われる 4 つの活動中に経験する痛みと困難のレベルは、幅 15 cm の視覚的なアナログを使用して評価されます。 各アイテムから獲得できるスコアは 0 ～ 15 の間で変化し、合計スケール スコアは 0 ～ 120 の範囲です。 スコアの増加は、活動に関連する痛みのレベルの増加を示します。
手術日（手術後8時間）
術後最初の寝返り時の負担
時間枠：手術日（手術後8時間）
患者は、患者移動度尺度の関連するセクションを使用して、ベッド内で寝返りを打っている間の緊張の程度を記録しました。 患者の可動性スケール: 手術後に行われる 4 つの活動中に経験する痛みと困難のレベルは、幅 15 cm の視覚的なアナログを使用して評価されます。 各アイテムから獲得できるスコアは 0 ～ 15 の間で変化し、合計スケール スコアは 0 ～ 120 の範囲です。 スコアの増加は、アクティビティに関連する難易度の増加を示します。
手術日（手術後8時間）
術後の最初の動員中の能力
時間枠：術後1日目
動員に続いて、集中治療看護師は、オブザーバーモビリティスケールを使用して、動員ステップ中に患者の依存-独立状態/程度を評価しました。 オブザーバー モビリティ スケール: 手術後の同じ 4 つの活動の間、患者の看護師への依存-非依存の状態は、「1- 活動を独立して実行する」と「5- 助けにもかかわらず活動を実行できない」の間で採点されます。 各アイテムから獲得できるスコアは 1 ～ 5 の間で変化し、合計スケール スコアは 4 ～ 20 の範囲です。 スコアの増加は、運動スキルが不十分であることを示します。
術後1日目
術後の最初のモビリゼーション中の痛み
時間枠：術後1日目
動員に続いて、患者は動員中の痛みの程度を患者移動度尺度で評価しました。 患者の可動性スケール: 手術後に行われる 4 つの活動中に経験する痛みと困難のレベルは、幅 15 cm の視覚的なアナログを使用して評価されます。 各アイテムから獲得できるスコアは 0 ～ 15 の間で変化し、合計スケール スコアは 0 ～ 120 の範囲です。 スコアの増加は、活動に関連する痛みのレベルの増加を示します。
術後1日目
術後の最初の動員中の緊張
時間枠：術後1日目
動員に続いて、患者は動員中の緊張の程度を患者モビリティスケールで評価しました。 患者の可動性スケール: 手術後に行われる 4 つの活動中に経験する痛みと困難のレベルは、幅 15 cm の視覚的なアナログを使用して評価されます。 各アイテムから獲得できるスコアは 0 ～ 15 の間で変化し、合計スケール スコアは 0 ～ 120 の範囲です。 スコアの増加は、活動に関連する痛みのレベルの増加を示します。
術後1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動員に対する患者の意欲
時間枠：術後1日目
動員に対する彼らの意欲は、最初の動員の直前に集中治療看護師によって患者に質問し、数値評価尺度を使用して評価されました。 スケールのスコアは、動員前の意欲に関する「0 - 動員の準備ができていない」から「10 - 動員の準備ができていると感じる」の間の範囲です。
術後1日目
患者の不安レベル
時間枠：術後1日目
動員関連の患者の不安レベルは、最初の動員の直前と直後に患者が記入したスピルバーガー状態不安インベントリーで評価されました。 状態不安尺度は 20 項目で構成されています。 特定の時間または特定の条件下で個人が経験する感情や行動を評価します。 一方、特性不安尺度では、個人が一般的にどのように感じているかを説明する必要があります。 20項目で構成されています。 スケールから取得できるスコアは、20 から 80 の範囲です。 高いスコアは、高いレベルの不安を示します。
術後1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

捜査官

  • スタディディレクター：Hatice Akkaya、Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
  • 主任研究者：Hatice Ayhan、Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月2日

一次修了 (実際)

2019年5月23日

研究の完了 (実際)

2019年11月29日

試験登録日

最初に提出

2020年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月11日

最初の投稿 (実際)

2020年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月18日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • YL-20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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