Preoperatiivisen sängyssä kääntymisen ja mobilisaatioharjoittelun vaikutus leikkauksen jälkeiseen ensimmäiseen liikkuvuuteen
perjantai 18. joulukuuta 2020 päivittänyt: Hatice Cinar, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Preoperatiivisen sängyssä kääntymisen ja mobilisaatiokoulutuksen vaikutus lannelevyleikkauksen saaneiden potilaiden leikkauksen jälkeiseen ensimmäiseen liikkuvuuteen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, miten sängyn sisäkierto ja mobilisaatioharjoittelu vaikuttavat ensimmäiseen liikkuvuuteen potilailla, joille tehdään lannelevyleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, miten sängyn sisäkierto ja mobilisaatioharjoittelu vaikuttavat ensimmäiseen liikkuvuuteen potilailla, joille tehdään lannelevyleikkaus.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen otos koostui 40 leikkauksesta, joilla oli diagnosoitu lannelevytyrä, joista 19 oli interventiopotilaita ja 21 kontrollipotilaita tammi-marraskuussa 2019.
Potilaat otettiin tutkimuksessa pöytäsatunnaistusmenetelmään.
Kun kontrollihoitoa saavat potilaat saivat rutiininomaista kliinistä hoitoa, interventioryhmän potilaat saivat päivä ennen leikkausta vuodekierto- ja mobilisaatiokoulutusta suunnitellun koulutuksen kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Gülhane Training and Research Hospital, University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Olla lukutaito turkkiksi,
- Kuuluminen ASA:n (American Society of Anesthesiologists) 1, 2 ja 3 luokitukseen,
- Ensimmäistä kertaa leikkauksessa välilevytyrän takia ja vapaaehtoisuuteen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on henkinen tai fyysinen vamma, joka estää ennen leikkausta annettavan sängyssä kiertämisen ja mobilisaatiokoulutuksen,
- saada yli 16 pisteet Observer Mobility Scale -asteikosta ennen leikkausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: interventioryhmä
Kaikkien ryhmien potilaiden sosiodemografisista ja kliinisistä ominaisuuksista kerättiin tiedot. Heidän liikkuvuustilansa ja yleinen ahdistuneisuustaso arvioitiin. Tutkija antoi interventioryhmän potilaille suunnitellun "sängyssä kääntö- ja mobilisaatiokoulutuksen" potilashuoneessa päivää ennen leikkausta. Tähän koulutukseen sisältyi postoperatiivisen liikkuvuuden tärkeyden selittäminen, oikeiden sängyssä kääntö- ja mobilisaatiovaiheiden näyttäminen kuvien avulla "Kuvioidulla sängyssä kääntö- ja mobilisaatiokoulutusmateriaalilla", kysymyksiin vastaaminen (jos sellaisia on) ja lopuksi leikkauksen jälkeisen sisäänkäynnin simulointi. sängyn kääntäminen ja ensimmäinen mobilisaatio roolipelitekniikalla yhteistyössä potilaan kanssa. |
Leikkausta edeltävä kääntäminen sängyssä
Muut nimet:
Preoperatiivinen mobilisaatiokoulutus
Muut nimet:
Säännöllinen kliininen hoito
|
|
MUUTA: kontrolliryhmä
Kaikkien ryhmien potilaiden sosiodemografisista ja kliinisistä ominaisuuksista kerättiin tiedot. Heidän liikkuvuustilansa ja yleinen ahdistuneisuustaso arvioitiin. Kontrolliryhmän potilaat saivat rutiininomaista kliinistä hoitoa. Tähän hoitoon sisältyi päälääkärin ja/tai sairaanhoitajan suullisen tiedon tarjoaminen potilaalle eri aikoina leikkauksen jälkeisestä sängyssä kääntymisestä ja mobilisaatiosta sekä mahdollisiin kysymyksiin vastaamisesta. |
Säännöllinen kliininen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pätevyys ensimmäisessä leikkauksen jälkeisessä sängyssä kääntymisessä
Aikaikkuna: Leikkauspäivä (8 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Potilaan ensimmäinen leikkauksen jälkeinen kääntyminen sängyssä, tehohoidon hoitaja pisteytti potilaan riippuvuus-riippumattomuusasteen Observer Mobility Scalen sängyssä kääntöosalla.
Tarkkailijan liikkuvuusasteikko: Leikkauksen jälkeisten samojen neljän toiminnon aikana potilaan riippuvuus-riippumattomuus hoitajasta pisteytetään välillä "1- suorittaa toiminnan itsenäisesti" ja "5-kyvyttömyys suorittaa toimintaa avusta huolimatta".
Jokaisesta pisteestä saatava pistemäärä vaihtelee välillä 1-5, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4-20.
Lisääntyneet pisteet osoittavat riittämättömiä liiketaitoja.
|
Leikkauspäivä (8 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
|
Kipu ensimmäisessä leikkauksen jälkeisessä sängyssä kääntymisessä
Aikaikkuna: Leikkauspäivä (8 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Potilas pisteytti kivun asteen sängyssä kääntymisen aikana vastaavalla potilaan liikkuvuusasteikon osuudella.
Potilaan liikkuvuusasteikko: Neljän leikkauksen jälkeen suoritetun toimenpiteen aikana koetun kivun ja vaikeuden tasoa arvioidaan käyttämällä 15 cm leveää visuaalista analogia.
Jokaisesta pisteestä saatava pistemäärä vaihtelee välillä 0-15, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-120.
Lisääntyneet pisteet osoittavat lisääntynyttä toimintaan liittyvää kipua.
|
Leikkauspäivä (8 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
|
Jännite ensimmäisen leikkauksen jälkeisen sängyssä käännöksen aikana
Aikaikkuna: Leikkauspäivä (8 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Potilas pisteytti rasituksen asteen sängyssä kääntymisen aikana vastaavalla potilaan liikkuvuusasteikon osuudella.
Potilaan liikkuvuusasteikko: Neljän leikkauksen jälkeen suoritetun toimenpiteen aikana koetun kivun ja vaikeuden tasoa arvioidaan käyttämällä 15 cm leveää visuaalista analogia.
Jokaisesta pisteestä saatava pistemäärä vaihtelee välillä 0-15, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-120.
Lisääntyneet pisteet osoittavat aktiivisuuden lisääntynyttä vaikeustasoa.
|
Leikkauspäivä (8 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
|
Pätevyys ensimmäisen postoperatiivisen mobilisaation aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä
|
Mobilisaation jälkeen tehohoidon hoitaja arvioi potilaan riippuvuus-riippuvuustilan/asteen mobilisaatiovaiheiden aikana Observer Mobility Scale -asteikolla.
Tarkkailijan liikkuvuusasteikko: Leikkauksen jälkeisten samojen neljän toiminnon aikana potilaan riippuvuus-riippumattomuus hoitajasta pisteytetään välillä "1- suorittaa toiminnan itsenäisesti" ja "5-kyvyttömyys suorittaa toimintaa avusta huolimatta".
Jokaisesta pisteestä saatava pistemäärä vaihtelee välillä 1-5, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4-20.
Lisääntyneet pisteet osoittavat riittämättömiä liiketaitoja.
|
Ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä
|
|
Kipu ensimmäisen postoperatiivisen mobilisoinnin aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä
|
Mobilisaation jälkeen potilas arvioi kivun asteen mobilisaation aikana Patient Mobility Scale -asteikolla.
Potilaan liikkuvuusasteikko: Neljän leikkauksen jälkeen suoritetun toimenpiteen aikana koetun kivun ja vaikeuden tasoa arvioidaan käyttämällä 15 cm leveää visuaalista analogia.
Jokaisesta pisteestä saatava pistemäärä vaihtelee välillä 0-15, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-120.
Lisääntyneet pisteet osoittavat lisääntynyttä toimintaan liittyvää kipua.
|
Ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä
|
|
Rasitus ensimmäisen postoperatiivisen mobilisoinnin aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä
|
Mobilisaation jälkeen potilas arvioi rasituksen asteen mobilisoinnin aikana Patient Mobility Scale -asteikolla.
Potilaan liikkuvuusasteikko: Neljän leikkauksen jälkeen suoritetun toimenpiteen aikana koetun kivun ja vaikeuden tasoa arvioidaan käyttämällä 15 cm leveää visuaalista analogia.
Jokaisesta pisteestä saatava pistemäärä vaihtelee välillä 0-15, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-120.
Lisääntyneet pisteet osoittavat lisääntynyttä toimintaan liittyvää kipua.
|
Ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden halukkuus mobilisaatioon
Aikaikkuna: Ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä
|
Tehohoidon sairaanhoitaja arvioi heidän mobilisointihalukkuutensa juuri ennen ensimmäistä mobilisaatiota kysymällä potilailta ja käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa.
Asteikon pisteet vaihtelevat välillä "0 - en ole valmis mobilisaatioon" ja "10 - tunnen olevani valmis mobilisaatioon" koskien mobilisaatiota edeltävää halukkuutta.
|
Ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä
|
|
Potilaiden ahdistuneisuustasot
Aikaikkuna: Ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä
|
Potilaiden mobilisaatioon liittyvät ahdistuneisuustasot arvioitiin Spielberger State Anxiety Inventory -kartalla, jonka potilas täytti juuri ennen ensimmäistä mobilisaatiota ja sen jälkeen.
Tilan ahdistuneisuusasteikko koostuu 20 kohdasta.
Se arvioi yksilön tiettynä aikana tai tietyissä olosuhteissa kokemia tunteita tai käyttäytymistä.
Ominaisuuden ahdistuneisuusasteikko puolestaan vaatii yksilön kuvaamaan, miltä hän yleensä tuntuu.
Se koostuu 20 kappaleesta.
Asteikolta saatava pistemäärä vaihtelee välillä 20-80.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa.
|
Ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hatice Akkaya, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
- Päätutkija: Hatice Ayhan, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- YL-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .