L'effetto della rotazione preoperatoria nel letto e della formazione sulla mobilizzazione sulla prima mobilità postoperatoria
18 dicembre 2020 aggiornato da: Hatice Cinar, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
L'effetto del girarsi a letto preoperatorio e dell'addestramento alla mobilizzazione sulla prima mobilità postoperatoria dei pazienti sottoposti a chirurgia del disco lombare
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto sulla prima mobilità dell'addestramento alla rotazione e alla mobilizzazione del letto interno nei pazienti che saranno sottoposti a chirurgia del disco lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto sulla prima mobilità dell'addestramento alla rotazione e alla mobilizzazione del letto interno nei pazienti che saranno sottoposti a chirurgia del disco lombare.
Questo studio è uno studio clinico controllato randomizzato.
Il campione di questo studio era costituito da 40 pazienti operati con diagnosi di ernia del disco lombare, di cui 19 interventi e 21 controlli tra gennaio e novembre 2019.
I pazienti sono stati portati al metodo di randomizzazione al tavolo nello studio.
Mentre i pazienti che ricevevano il trattamento di controllo ricevevano cure cliniche di routine, i pazienti nel gruppo di intervento hanno ricevuto un addestramento alla rotazione e alla mobilizzazione a letto con addestramento pianificato con addestramento pianificato un giorno prima dell'operazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06010
- Gülhane Training and Research Hospital, University of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni,
- Essere alfabetizzato in turco,
- Essendo nella classificazione ASA (American Society of Anesthesiologists) 1,2 e 3,
- Sottoporsi a un intervento chirurgico per la prima volta a causa di un'ernia del disco lombare e offrirsi volontario per partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Avere una disabilità mentale o fisica per impedire la rotazione a letto e l'addestramento alla mobilizzazione da impartire prima dell'intervento chirurgico,
- per ottenere un punteggio superiore a 16 dalla Observer Mobility Scale prima dell'intervento chirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: gruppo di intervento
Sono stati raccolti dati sulle caratteristiche sociodemografiche e cliniche dei pazienti in tutti i gruppi. Sono stati valutati il loro stato di mobilità e i livelli di ansia generale. I pazienti del gruppo di intervento hanno ricevuto dal ricercatore un "addestramento alla rotazione e alla mobilizzazione a letto" programmato nella stanza del paziente un giorno prima dell'intervento. Questa formazione includeva la spiegazione dell'importanza della mobilità postoperatoria, la dimostrazione dei corretti passaggi di rotazione e mobilizzazione a letto attraverso le immagini con il "Materiale didattico illustrato per la rotazione e la mobilizzazione a letto", la risposta a domande (se presenti) e, infine, la simulazione postoperatoria rotazione del letto e prima mobilizzazione con la tecnica del role-play in collaborazione con il paziente. |
Addestramento preoperatorio al ribaltamento del letto
Altri nomi:
Addestramento alla mobilizzazione preoperatoria
Altri nomi:
Cura clinica di routine
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ALTRO: gruppo di controllo
Sono stati raccolti dati sulle caratteristiche sociodemografiche e cliniche dei pazienti in tutti i gruppi. Sono stati valutati il loro stato di mobilità e i livelli di ansia generale. I pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto cure cliniche di routine. Questa cura includeva la fornitura di informazioni verbali al paziente in momenti diversi da parte del medico di base e/o dell'infermiere sulla rotazione e mobilizzazione postoperatoria a letto e la risposta a eventuali domande. |
Cura clinica di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Competenza durante il primo ribaltamento a letto postoperatorio
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento (8 ore dopo l'intervento)
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Dopo il primo giro a letto postoperatorio del paziente, l'infermiere di terapia intensiva ha valutato lo stato/grado di dipendenza-indipendenza del paziente con la sezione del giro a letto della Observer Mobility Scale.
The Observer Mobility Scale: Durante le stesse quattro attività successive all'intervento, lo stato di dipendenza-indipendenza del paziente dall'infermiere viene valutato tra "1- svolgere l'attività in modo indipendente" e "5-incapacità di svolgere l'attività nonostante l'aiuto".
Il punteggio ottenibile da ogni item varia tra 1 e 5, e il punteggio totale della scala va da 4 a 20.
Punteggi aumentati indicano capacità di movimento inadeguate.
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Giorno dell'intervento (8 ore dopo l'intervento)
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Dolore durante la prima rotazione postoperatoria nel letto
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento (8 ore dopo l'intervento)
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Il paziente ha segnato il grado del dolore durante il girarsi nel letto con la relativa sezione della scala di mobilità del paziente.
La scala della mobilità del paziente: il livello di dolore e difficoltà sperimentato durante quattro attività eseguite dopo l'intervento chirurgico viene valutato utilizzando un analogo visivo largo 15 cm.
Il punteggio che può essere ottenuto da ogni item varia tra 0 e 15, e il punteggio totale della scala va da 0 a 120.
Punteggi aumentati indicano un aumento del livello di dolore correlato all'attività.
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Giorno dell'intervento (8 ore dopo l'intervento)
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Sforzo durante la prima rotazione a letto postoperatoria
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento (8 ore dopo l'intervento)
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Il paziente ha segnato il grado di sforzo durante la rotazione nel letto con la relativa sezione della scala di mobilità del paziente.
La scala della mobilità del paziente: il livello di dolore e difficoltà sperimentato durante quattro attività eseguite dopo l'intervento chirurgico viene valutato utilizzando un analogo visivo largo 15 cm.
Il punteggio che può essere ottenuto da ogni item varia tra 0 e 15, e il punteggio totale della scala va da 0 a 120.
Punteggi aumentati indicano un aumento del livello di difficoltà relativo all'attività.
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Giorno dell'intervento (8 ore dopo l'intervento)
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Competenza durante la prima mobilizzazione postoperatoria
Lasso di tempo: Il primo giorno postoperatorio
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Dopo la mobilizzazione, l'infermiere di terapia intensiva ha valutato lo stato/grado di dipendenza-indipendenza del paziente durante le fasi di mobilizzazione con la Observer Mobility Scale.
The Observer Mobility Scale: Durante le stesse quattro attività successive all'intervento, lo stato di dipendenza-indipendenza del paziente dall'infermiere viene valutato tra "1- svolgere l'attività in modo indipendente" e "5-incapacità di svolgere l'attività nonostante l'aiuto".
Il punteggio ottenibile da ogni item varia tra 1 e 5, e il punteggio totale della scala va da 4 a 20.
Punteggi aumentati indicano capacità di movimento inadeguate.
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Il primo giorno postoperatorio
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Dolore durante la prima mobilizzazione postoperatoria
Lasso di tempo: Il primo giorno postoperatorio
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Dopo la mobilizzazione, il paziente ha valutato il grado di dolore durante la mobilizzazione con la Patient Mobility Scale.
La scala della mobilità del paziente: il livello di dolore e difficoltà sperimentato durante quattro attività eseguite dopo l'intervento chirurgico viene valutato utilizzando un analogo visivo largo 15 cm.
Il punteggio che può essere ottenuto da ogni item varia tra 0 e 15, e il punteggio totale della scala va da 0 a 120.
Punteggi aumentati indicano un aumento del livello di dolore correlato all'attività.
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Il primo giorno postoperatorio
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Sforzo durante la prima mobilizzazione postoperatoria
Lasso di tempo: Il primo giorno postoperatorio
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Dopo la mobilizzazione, il paziente ha valutato il grado di tensione durante la mobilizzazione con la Patient Mobility Scale.
La scala della mobilità del paziente: il livello di dolore e difficoltà sperimentato durante quattro attività eseguite dopo l'intervento chirurgico viene valutato utilizzando un analogo visivo largo 15 cm.
Il punteggio che può essere ottenuto da ogni item varia tra 0 e 15, e il punteggio totale della scala va da 0 a 120.
Punteggi aumentati indicano un aumento del livello di dolore correlato all'attività.
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Il primo giorno postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La disponibilità dei pazienti alla mobilizzazione
Lasso di tempo: Il primo giorno postoperatorio
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La loro disponibilità alla mobilizzazione è stata valutata dall'infermiere di terapia intensiva poco prima della prima mobilizzazione, chiedendo ai pazienti e utilizzando la scala di valutazione numerica.
I punteggi sulla scala vanno da "0 - non sono pronto per la mobilitazione" e "10 - mi sento pronto per la mobilitazione" per quanto riguarda la disponibilità pre-mobilitazione.
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Il primo giorno postoperatorio
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Livelli di ansia dei pazienti
Lasso di tempo: Il primo giorno postoperatorio
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I livelli di ansia correlati alla mobilizzazione dei pazienti sono stati valutati con lo Spielberger State Anxiety Inventory compilato dal paziente poco prima e dopo la prima mobilizzazione.
La scala dell'ansia di stato è composta da 20 item.
Valuta i sentimenti o i comportamenti vissuti dall'individuo in un determinato momento o in determinate condizioni.
La scala dell'ansia di tratto, d'altra parte, richiede all'individuo di descrivere come si sente generalmente.
Si compone di 20 articoli.
Il punteggio ottenibile dalla scala è compreso tra 20 e 80.
Un punteggio alto indica un alto livello di ansia.
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Il primo giorno postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Hatice Akkaya, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
- Investigatore principale: Hatice Ayhan, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 gennaio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
23 maggio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
29 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- YL-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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