Het effect van preoperatief draaien in bed en mobilisatietraining op de postoperatieve eerste mobiliteit
18 december 2020 bijgewerkt door: Hatice Cinar, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Het effect van preoperatieve draaien in bed en mobilisatietraining op de postoperatieve eerste mobiliteit van patiënten die een lumbale schijfoperatie zullen ondergaan
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken op de eerste mobiliteit van rotatie in het bed en mobilisatietraining bij patiënten die een lumbale schijfoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken op de eerste mobiliteit van rotatie in het bed en mobilisatietraining bij patiënten die een lumbale schijfoperatie ondergaan.
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.
De steekproef van deze studie bestond uit 40 geopereerde patiënten met de diagnose lumbale hernia, waarvan 19 interventiepatiënten en 21 controlepatiënten tussen januari en november 2019.
De patiënten werden in het onderzoek naar de tafelrandomisatiemethode gebracht.
Terwijl de patiënten die een controlebehandeling kregen routinematige klinische zorg kregen, kregen de patiënten in de interventiegroep rotatie- en mobilisatietraining in bed met geplande training met geplande training een dag voor de operatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital, University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar,
- Geletterd zijn in het Turks,
- In de ASA (American Society of Anesthesiologists) 1,2 en 3 classificatie zijn,
- Voor het eerst geopereerd vanwege een hernia van het hout en vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Een mentale of fysieke handicap hebben om rotatie in bed te voorkomen en mobilisatietraining die vóór de operatie moet worden gegeven,
- om vóór de operatie een score boven de 16 te halen op de Observer Mobility Scale.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: interventie groep
Gegevens over sociodemografische en klinische kenmerken van de patiënten in alle groepen werden verzameld. Hun mobiliteitsstatus en algemene angstniveaus werden geëvalueerd. De patiënten in de interventiegroep kregen een dag voor de operatie van de onderzoeker een geplande 'draai- en mobilisatietraining in bed' op de kamer van de patiënt. Deze training omvatte het uitleggen van het belang van postoperatieve mobiliteit, het demonstreren van de juiste draai- en mobilisatiestappen in bed door middel van afbeeldingen met het "Geïllustreerde trainingsmateriaal voor draaien en mobiliseren in bed", het beantwoorden van (indien van toepassing) vragen en tot slot het simuleren van postoperatieve in- bed draaien en de eerste mobilisatie met behulp van de rollenspeltechniek in samenwerking met de patiënt. |
Preoperatieve draai-in-bedtraining
Andere namen:
Preoperatieve mobilisatietraining
Andere namen:
Routine klinische zorg
|
|
ANDER: controlegroep
Gegevens over sociodemografische en klinische kenmerken van de patiënten in alle groepen werden verzameld. Hun mobiliteitsstatus en algemene angstniveaus werden geëvalueerd. Patiënten in de controlegroep kregen standaard klinische zorg. Deze zorg omvatte het op verschillende momenten mondelinge informatie geven aan de patiënt door de huisarts en/of verpleegkundige over postoperatief draaien en mobiliseren in bed en het beantwoorden van eventuele vragen. |
Routine klinische zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Competentie tijdens het eerste postoperatieve draaien in bed
Tijdsspanne: Operatiedag (8 uur na operatie)
|
Bij het eerste postoperatieve draaien van de patiënt in bed scoorde de intensive care-verpleegkundige de afhankelijkheids-onafhankelijkheidsstatus/-graad van de patiënt met het onderdeel draaien in bed van de Observer Mobility Scale.
De Observer Mobility Scale: tijdens dezelfde vier activiteiten na de operatie wordt de afhankelijkheids-onafhankelijkheidsstatus van de patiënt ten opzichte van de verpleegkundige gescoord tussen "1- de activiteit zelfstandig uitvoeren" en "5-onvermogen om de activiteit ondanks hulp uit te voeren".
De score die voor elk item kan worden behaald, varieert van 1 tot 5, en de totale schaalscore varieert van 4 tot 20.
Verhoogde scores duiden op onvoldoende bewegingsvaardigheden.
|
Operatiedag (8 uur na operatie)
|
|
Pijn tijdens de eerste postoperatieve draaiing in bed
Tijdsspanne: Operatiedag (8 uur na operatie)
|
De patiënt scoorde de mate van pijn tijdens het draaien in bed met het bijbehorende gedeelte van de Patient Mobility Scale.
De patiëntmobiliteitsschaal: het niveau van pijn en moeilijkheden dat wordt ervaren tijdens vier activiteiten die na de operatie worden uitgevoerd, wordt geëvalueerd met behulp van een visuele analoog van 15 cm breed.
De score die voor elk item kan worden behaald, varieert van 0-15 en de totale schaalscore varieert van 0 tot 120.
Verhoogde scores duiden op een verhoogd pijnniveau gerelateerd aan de activiteit.
|
Operatiedag (8 uur na operatie)
|
|
Spanning tijdens de eerste postoperatieve draaiing in bed
Tijdsspanne: Operatiedag (8 uur na operatie)
|
De patiënt scoorde de mate van spanning tijdens het draaien in bed met het bijbehorende gedeelte van de Patient Mobility Scale.
De patiëntmobiliteitsschaal: het niveau van pijn en moeilijkheden dat wordt ervaren tijdens vier activiteiten die na de operatie worden uitgevoerd, wordt geëvalueerd met behulp van een visuele analoog van 15 cm breed.
De score die voor elk item kan worden behaald, varieert van 0-15 en de totale schaalscore varieert van 0 tot 120.
Verhoogde scores duiden op een verhoogde moeilijkheidsgraad gerelateerd aan de activiteit.
|
Operatiedag (8 uur na operatie)
|
|
Competentie tijdens de eerste postoperatieve mobilisatie
Tijdsspanne: Op de eerste postoperatieve dag
|
Na de mobilisatie evalueerde de intensive care-verpleegkundige de afhankelijkheids-onafhankelijkheidsstatus/-graad van de patiënt tijdens de mobilisatiestappen met de Observer Mobility Scale.
De Observer Mobility Scale: tijdens dezelfde vier activiteiten na de operatie wordt de afhankelijkheids-onafhankelijkheidsstatus van de patiënt ten opzichte van de verpleegkundige gescoord tussen "1- de activiteit zelfstandig uitvoeren" en "5-onvermogen om de activiteit ondanks hulp uit te voeren".
De score die voor elk item kan worden behaald, varieert van 1 tot 5, en de totale schaalscore varieert van 4 tot 20.
Verhoogde scores duiden op onvoldoende bewegingsvaardigheden.
|
Op de eerste postoperatieve dag
|
|
Pijn tijdens de eerste postoperatieve mobilisatie
Tijdsspanne: Op de eerste postoperatieve dag
|
Na de mobilisatie evalueerde de patiënt de mate van pijn tijdens de mobilisatie met de Patient Mobility Scale.
De patiëntmobiliteitsschaal: het niveau van pijn en moeilijkheden dat wordt ervaren tijdens vier activiteiten die na de operatie worden uitgevoerd, wordt geëvalueerd met behulp van een visuele analoog van 15 cm breed.
De score die voor elk item kan worden behaald, varieert van 0-15 en de totale schaalscore varieert van 0 tot 120.
Verhoogde scores duiden op een verhoogd pijnniveau gerelateerd aan de activiteit.
|
Op de eerste postoperatieve dag
|
|
Spanning tijdens de eerste postoperatieve mobilisatie
Tijdsspanne: Op de eerste postoperatieve dag
|
Na de mobilisatie evalueerde de patiënt de mate van belasting tijdens de mobilisatie met de Patient Mobility Scale.
De patiëntmobiliteitsschaal: het niveau van pijn en moeilijkheden dat wordt ervaren tijdens vier activiteiten die na de operatie worden uitgevoerd, wordt geëvalueerd met behulp van een visuele analoog van 15 cm breed.
De score die voor elk item kan worden behaald, varieert van 0-15 en de totale schaalscore varieert van 0 tot 120.
Verhoogde scores duiden op een verhoogd pijnniveau gerelateerd aan de activiteit.
|
Op de eerste postoperatieve dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De bereidheid van de patiënten tot mobilisatie
Tijdsspanne: Op de eerste postoperatieve dag
|
Hun bereidheid tot mobilisatie werd vlak voor de eerste mobilisatie door de intensive care-verpleegkundige beoordeeld door het de patiënten te vragen en de Numeric Rating Scale te gebruiken.
De scores op de schaal variëren tussen "0 - ik ben niet klaar voor mobilisatie" en "10 - ik voel me klaar voor mobilisatie" met betrekking tot de premobilisatiebereidheid.
|
Op de eerste postoperatieve dag
|
|
Angstniveaus van de patiënten
Tijdsspanne: Op de eerste postoperatieve dag
|
Mobilisatiegerelateerde angstniveaus van de patiënten werden geëvalueerd met de Spielberger State Anxiety Inventory die vlak voor en na de eerste mobilisatie door de patiënt werd ingevuld.
De staatsangstschaal bestaat uit 20 items.
Het evalueert de gevoelens of gedragingen die het individu op een bepaald moment of onder bepaalde omstandigheden ervaart.
De eigenschapsangstschaal vereist daarentegen dat het individu beschrijft hoe hij zich over het algemeen voelt.
Het bestaat uit 20 artikelen.
De score die uit de schaal gehaald kan worden ligt tussen de 20 en 80.
Een hoge score duidt op een hoge mate van angst.
|
Op de eerste postoperatieve dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Hatice Akkaya, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
- Hoofdonderzoeker: Hatice Ayhan, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 januari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
23 mei 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
29 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- YL-20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Omdraaien in bed
-
Hamilton Health Sciences CorporationVoltooidKritieke ziekte | Kritieke ziekte Myopathie | Thoracale Chirurgie | Hartziekte | Kritieke ziekte polyneuropathieCanada
-
Cancer Trials IrelandVoltooidPijn | Niet-gespecificeerde volwassen solide tumor, protocolspecifiek | Stralingstoxiciteit | Compressie van het ruggenmergIerland
-
Riphah International UniversityWerving
-
Hill-RomVoltooidDecubitusVerenigde Staten
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenWervingKritieke ziekte | Intensive Care Unit Verworven ZwakteBelgië
-
Hospital Clinic of BarcelonaNog niet aan het wervenHartstilstand | Simulatie van lichamelijke ziekteSpanje
-
LED Intellectual Properties, LLCOnbekend
-
Englewood Hospital and Medical CenterIngetrokken
-
Peter MorrisVoltooid
-
The Hospital for Sick ChildrenOntario Ministry of Health and Long Term CareVoltooidKlinisch verslechterende pediatrische patiëntenCanada